ЕУ започнува преглед во реално време на вакцината Санофи-ГСК КОВИД-19

Европскиот регулатор на лекови во вторникот (20 јули) соопшти дека започнал преглед во реално време на вакцината КОВИД-19 развиена од францускиот производител на лекови Санофи (SASY.PA) и британскиот Глаксо СмитКлајн (GSK.L), петтиот истрел во моментот под таков осврт, пишува Пушкала Арипака на Бенгалуру и Матијас Бламонт во Париз, Ројтерс.

Одлуката да се започне со „прегледување на вакцините“, Видпревтин, се заснова на прелиминарни резултати од лабораториски студии и клинички испитувања во рана фаза кај возрасни, Европската агенција за лекови (ЕМА) рече.

Глобалните испитувања во доцните фази за кандидатот за вакцина против коронавирус заснован на протеини започнаа во мај.

Санофи и ГСК се надеваат дека ќе добијат одобренија до крајот на 2021 година откако резултатите од раната фаза покажаа дека вакцината произведува силен имунолошки одговор. прочитај повеќе

„ЕМА ќе ја процени усогласеноста на Видпревтин со вообичаените стандарди на ЕУ за ефикасност, безбедност и квалитет“, рече регулаторот, без да даде детали за податоците што ги добил досега и очекуваниот временски рок за одобрување.

Прегледните прегледи на ЕМА се насочени кон забрзување на процесот на одобрување, дозволувајќи им на истражувачите да ги достават наодите во реално време пред да бидат достапни конечните пробни податоци.

Санофи рече дека другите прегледи за нејзината вакцина исто така ќе започнат во Велика Британија, Канада и Сингапур, како и со Светската здравствена организација.

Маркетинг

Видпревтин ја користи истата технологија како една од вакцините за сезонски грип во Санофи. Е биде заедно со адјуванс, супстанца што делува како засилувач на ударот, направена од ГСК.

Други кандидати за вакцини COVID-19 во прегледот на ЕУ се оние од CureVac (5CV.DE), Новавакс (NVAX.O), Синовац (СВА.О) и рускиот Спутник В.

Споделете ја оваа статија: