EAPM: Медицински пристап, медицински помагала, удари за деца

Добредојдовте, здравствени колеги, на ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM) - има контроверзии во врска со пристапот до нови лекови низ цела Европа, изразени сомнежи во однос на доволност на тестирање на КОВИД само за странски патувања и крај на транзицијата на регулативата за медицински помагала период, пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган.

Остра поделба за пристап до нови лекови на глобално ниво и во Европа

Пандемијата на коронавирусите е далеку од завршена, нагласи генералниот директор на СЗО Тедрос Аданом Гебреизус оваа недела, бидејќи се жалеше на нови варијанти, недостиг на вакцини и глобален диспаритет во пристапот до инокулации.

„Расте огромна дисконекција, каде што во некои земји со најголеми стапки на вакцинација, се чини дека постои начин на размислување дека пандемијата е завршена, додека други доживуваат огромни бранови на инфекција“, рече Тедрос. Тој изрази понатамошна загриженост во врска со областите каде се соочува со континуиран голем број на случаи со КОВИД-19 и места кои претходно постигнале напредок се соочуваат со нов бран случаи и хоспитализација. „Пандемијата е далеку одамна“, рече тој, „и нема да биде готово никаде додека не заврши насекаде.“ Во борбата против коронавирусот, некои земји напредуваат подобро од другите. На пример, во Соединетите држави, случаите опаѓаат, бидејќи се повеќе луѓе вакцинираат.

Претседателот о Бајден си постави цел да има најмалку 160 милиони Американци целосно вакцинирани до четвртиот јули празник. Но, во Индија, вториот бран на КОВИД-19 беше уништувачки, убивајќи илјадници луѓе на ден и поставувајќи светски рекорди за дневни инфекции. Медицинските установи почнаа да остануваат без кислород, вентилатори и кревети, а работниците се протегаа тенки.

Земјите во Северна и Западна Европа многу побрзо пристапуваат до нови лекови отколку нивните соседи од Јужна и Источна Европа, според истражувањето, пациентите во некои земји чекаат повеќе од седум пати подолго.

Пристапот е најбрз во Германија, со просек од 120 дена помеѓу одобрението за ставање во промет и достапноста во земјата, додека во онкологијата, неколку земји - Полска, Литванија, Романија, Словачка Босна, Летонија, Исланд, Македонија и Србија - немаат достапност до нови лекови против рак кои беа одобрени во 2019 година.

Маркетинг

Во меѓувреме, иако имаше многу помал број лекови без родители одобрени во 2019 година, повеќе од половина од земјите во студијата не ставија на располагање ниту еден од овие лекови во 2020 година.

ECDC ја предупредува ЕУ: Само тестирањето не е доволно за да се обезбеди безбедно патување

Европскиот центар за превенција и контрола на болести (ECDC) не смета дека само тестирањето за COVID-19 за да се избегнат ограничувања на влез за патници во ЕУ е доволно за да се спречи можното ширење на COVID-19 од влезните патници. Говорејќи на оваа тема, директорот на ECDC, Андреа Амон, објасни дека само дел од популацијата на ЕУ примила вакцини COVID-19, што значи дека вирусот е сè уште активен и „самото тестирање не прави финта“ за Европејците да патуваат слободно, ШенгенВизаИнфо известува .com.

„Треба да имаме во предвид дека доказот за целосна вакцинација, претходна инфекција или недостаток на тековна инфекција, дефиниран со PCR [тест], кои се трите елементи што се вклучени во сертификатот, имаат многу различни нивоа на сигурност. во врска со ризикот на поединецот “, додаде Амон.

Европскиот совет и парламентот неодамна постигнаа договор за воспоставување на ЕУ дигитален сертификат КОВИД-19, кој ќе послужи како доказ за докажување дали имателот е вакциниран против вирусот, се опоравил од болеста во последните месеци или бил негативен за КОВИД -19 во временската рамка утврдена од земјата-дестинација на ЕУ. Овие тројца се очекува да бидат индивидуални сертификати и да го олеснат движењето на граѓаните низ цела Европа.

Преодниот период на МДР завршува

Од 26 мај - откако беше одложено од 2020 година - заврши преодниот период на Регулативата за медицински помагала (МДР). Серж Бернаскони, извршен директор на Медтек Европа, рече дека планира да отвори половина шише шампањ за да ја одбележи оваа пригода. „Вие нема да го видите целосниот ефект на новата регулатива на 26 мај“, рече Бернаскони, истакнувајќи го фактот дека многу уреди за наследство се потврдени за да останат на пазарот до 2024 година. „Тоа е само половина шише шампањ“, Бернаскони рече, „бидејќи и понатаму верувам дека има уште многу да се направи за да се направи системот навистина оперативен“.

„Ве молам, не верувајте и немојте да мислите дека овој критичен датум е како крај - тоа е она што најмногу ме загрижува“, рече Бернаскони. „Ве молиме, не пренасочувајте ги ресурсите од [МДР], а во исто време, обрнете огромно внимание на она што се случува за ИВД. Луѓето можеби нема да го видат тоа, затоа што ја има оваа огромна работа со медицински помагала - но ова доаѓа. ”

Парламентарниот комитет одобрува договор за сертификати COVID

Комитетот за граѓански слободи го одобри пакетот ЕУ-дигитален ковид сертификат со 52 гласа за, 13 гласа против и 3 воздржани (граѓани на ЕУ) и со 53 гласа за, 10 гласа против и пет воздржани (државјани на трети земји). Сертификатот за дигитален ковид на ЕУ ќе биде издаден од националните власти и ќе биде достапен во дигитален или хартиен формат.

Заедничката рамка на ЕУ ќе им овозможи на земјите-членки да издаваат сертификати што ќе бидат интероперабилни, компатибилни, безбедни и проверливи низ цела ЕУ. Повеќе информации тука. Претседателот на LIBE на Комитетот за граѓански слободи и известувач Хуан Фернандо Лопез Агилар (S&D, ES) рече:

„Парламентот започна преговори со многу амбициозни цели и успеа да постигне добар компромис преку макотрпни преговори. Текстот изгласан денес ќе осигури дека слободата на движење ќе биде вратена безбедно низ цела ЕУ, додека ние продолжуваме да се бориме против оваа пандемија, со должно почитување на правото на нашите граѓани на недискриминација и заштита на податоците “.

Ажурирање од 74^th Светското здравствено собрание

Нова резолуција ги повикува земјите-членки да го зголемат приоритетот даден на превенција, дијагностицирање и контрола на дијабетес, како и превенција и управување со ризик фактори како што се дебелината. Препорачува акција во голем број области, вклучувајќи: развој на патишта за постигнување цели за превенција и контрола на дијабетес, вклучително и пристап до инсулин; промоција на конвергенција и усогласување на регулаторните барања за инсулин и други лекови и здравствени производи за третман на дијабетес; и проценка на изводливоста и потенцијалната вредност на воспоставување на веб-базирана алатка за споделување информации релевантни за транспарентноста на пазарите за лекови за дијабетес и здравствени производи. Делегатите побараа од СЗО да развие препораки и да обезбеди поддршка за зајакнување на следењето и надзорот над дијабетисот во рамките на националните програми за заразна болест и да ги разгледа потенцијалните цели. Од СЗО исто така беше побарано да даде препораки за спречување и справување со дебелината и за политиките за превенција и контрола на дијабетесот Повеќе од 420 милиони луѓе живеат со дијабетес, бројка се очекува да се искачи на 578 милиони до 2030 година. Еден од двајца возрасни кои живеат со дијабетес тип 2 се недијагностицирани. На глобално ниво, 100 години по откривањето на инсулин, половина од луѓето со дијабетес тип 2 на кои им е потребен инсулин не го примаат.

Вакцината за деца на возраст од 12 до 15 години се очекува да добие зелено светло од Европската агенција за лекови

Првата вакцина КОВИД-19 за деца на возраст од 12 до 15 години се очекува да биде одобрена од Европската агенција за лекови (ЕМА) денес (28 мај). Вакцината, направена од Pfizer BioNTech, веќе доби зелено светло од страна на ФДА во САД. ЕМА ќе одржи состанок на највисокиот комитет утре за да ја даде својата последна проценка за вакцината. Националниот советодавен комитет за имунизација (Ниак) ќе испита докази околу вакцината пред да препорача дали треба или не треба да се појави тука.

Тоа може да значи дека ударот се нуди на учениците од средните училишта пред почетокот на следната академска година. Прочитај повеќе Риболовните екипи организираа протест пристаништето за да ги потенцираат проблемите со кои се соочува индустријата Доаѓа како што се појави сајбер нападот врз ХСЕ ги одложи состаноците за вакцинација за некои луѓе со висок ризик од КОВИД-19 како резултат на основната болест.

Оние на возраст од 16 до 64 години, чиј матичен лекар не е вклучен во администрирањето на вакцината, нивните лекари требаше да ги упатат наместо да се регистрираат за нивниот удар на вакцинација на интернет портал. Сепак, поради сајбер нападот ова е ставено во мирување и тековниот портал е отворен само за лица над 45 години. ХСЕ се обидува да воведе алтернативен систем за оваа група.

И, сето тоа е од EAPM - останете безбедни и добро и имајте одличен викенд, се гледаме следната недела.

Споделете ја оваа статија: