Ажурирање: Незадоволените медицински потреби доминираат во здравствената агенда

Поздрав колеги и добредојде на ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM). Како што се приближува кон крајот на 2022 година, EAPM е зафатен како и секогаш планира активности за 2023 година поврзани со регулаторни досиеја како што се фармацевтското законодавство, Европскиот простор за здравствени податоци, Регулативата за сирачиња, како и подготвеноста на системот за здравствена заштита на национално и регионално ниво. пишува EAPM извршен директор Денис Horgan. 

Здравствениот совет на ЕУ поддржува одложување на преодните рокови за регулирање на медицинските уреди (MDR).

На 9 декември, Советот на ЕУ за вработување, социјална политика, здравје и потрошувачки прашања („Совет за здравство“) – составен од министрите за здравство на земјите-членки на ЕУ или нивни соодветни претставници – разгледа „информативна белешка“ подготвена од Европската Комисијата. 

Здравствениот совет го поддржа предлогот на Европската комисија за одложување на преодните рокови за да се избегне нанесување штета на здравствените системи на ЕУ и на најкритичното грижа за пациентите. Според Европската комисија, итната насочена законска измена ќе биде доставена до законодавниот дом на ЕУ за разгледување на почетокот на 2023 година.

Информативната белешка беше претставена од комесарката за здравје и безбедност на храна на ЕУ, Стела Киријакидес, во врска со спроведувањето на Регулативата (ЕУ) 2017/745 за медицинските помагала („Регулатива за медицински помагала“ или „МДР“).

Информативната белешка ја истакна моменталната состојба на имплементацијата на MDR и загриженоста изразена од неколку земји-членки (вклучувајќи ги клучните „нон-документи“ обезбедени од Франција и Германија), членовите на Европскиот парламент, групата за координација на медицинските уреди ( „MDCG“), повратни информации од нотифицираните тела („NBs“).

Проверка на реалноста

Маркетинг

Едноставно кажано, овие клучни засегнати страни колективно ги сметаа амбициозните преодни рокови моментално утврдени во член 120 од MDR како нереални. Најкритичниот рок е дека европските сертификати за сообразност издадени според директивите за активни имплантирани медицински помагала и општи медицински помагала („Директивите“) ќе бидат неважечки најдоцна на 27 мај 2024 година.

Заклучно со октомври 2022 година, НБ примиле 8,120 апликации и издале 1,990 сертификати за сообразност според MDR.

И покрај напорите на МРЦГ за подобрување на одредени оперативни и структурни аспекти во рамките на МДР преку незаконски насоки, законодавниот дом на ЕУ сега признава дека доколку не се усвои соодветно законодавно, многу е веројатно дека ќе бидат земени значителен број медицински помагала што спасуваат живот. надвор од пазарот бидејќи не можеа да се усогласат со новите барања според MDR.

Двоумење на вакцините 

Колебливоста за вакцинација се однесува на доцнење во прифаќањето или одбивањето на вакцините и покрај достапноста на услугите за вакцинација. Колебливоста на вакцината е сложена и специфична за контекстот што варира во зависност од времето, местото и вакцините. Вклучува фактори како што се самозадоволство, удобност и самодоверба.

Фокусот на Европскиот центар за превенција и контрола на болести (ECDC) е да обезбеди информации за колебливите популации, детерминантите на колебливноста и резултатите од истражувањето на оваа тема, за да се овозможи јавното здравје да биде подобро информирано за природата на грижите на колебливите популации и да одговори соодветно. Конкретно, ECDC обезбедува водичи и алатки за здравствените работници, менаџерите на програмите за имунизација и експертите за јавно здравје за да ги поддржат нивните напори во справувањето со колебливоста при вакцините.

Земјите на ОЕЦД се засноваат на заеднички стандарди за надзор на податоците

Земјите на ОЕЦД на 14 декември го усвоија првиот меѓувладин договор за заеднички пристапи за заштита на приватноста и другите човекови права и слободи при пристап до лични податоци за национална безбедност и за спроведување на законот. Декларацијата на ОЕЦД за владиниот пристап до личните податоци што ги чуваат субјектите од приватниот сектор се обидува да ја подобри довербата во прекуграничните текови на податоци - кои се централни за дигиталната трансформација на глобалната економија - со појаснување како националната безбедност и агенциите за спроведување на законот можат да пристапат до личните податоци според постојните законски рамки. Тоа означува голема политичка заложба на 38-те земји на ОЕЦД и Европската унија кои се потпишаа на неа за време на министерскиот состанок на ОЕЦД за дигитална економија во 2022 година. 

Декларацијата е отворена и за придржување од други земји. „Да се ​​биде во можност да се пренесуваат податоци преку границите е фундаментално во оваа дигитална ера за сè, од користењето на социјалните медиуми до меѓународната трговија и соработката за глобалните здравствени прашања. 

Сепак, без заеднички принципи и заштитни мерки, споделувањето на лични податоци низ јурисдикции предизвикува загриженост за приватноста, особено во чувствителните области како националната безбедност“, рече генералниот секретар на ОЕЦД, Матијас Корман, објавувајќи ја Декларацијата за време на министерскиот состанок на ОЕЦД за дигитална економија. „Денешниот историски договор формално признава дека земјите на ОЕЦД ги поддржуваат заедничките стандарди и заштитни мерки. Тоа ќе помогне да се овозможи проток на податоци меѓу демократиите на владеење на правото, со заштитни мерки потребни за довербата на поединците во дигиталната економија и заемната доверба меѓу владите во однос на личните податоци на нивните граѓани“. 

Земјите од ЕУ усвојуваат нови препораки за скрининг на рак 

Министрите за здравство на ЕУ минатата недела (9 декември) го усвоија предлогот на Советот за нови препораки за скрининг на рак, преговори за кои чешкиот министер за здравство Властимил Валек рече дека „не биле едноставни“.

Текстот ги ажурира необврзувачките препораки од 2003 година, проширувајќи го скринингот на ракот на белите дробови, простатата и желудникот од оригиналната листа на рак на дојка, грло на матката и колоректален карцином.

Конечниот текст на Советот го намали оригиналниот предлог на Комисијата, користејќи повнимателен јазик, вклучително и стеснување на опсегот на подобност за скрининг за некои видови рак.

Говорејќи на состанокот на министрите за здравство, Валек рече дека како лекар верува дека е неопходно при донесувањето политички одлуки секогаш да се следат доказите. „Верувам дека текстот што го имаме пред нас го одразува пристапот базиран на докази“, рече тој.

ХЕРА достигнува една година 

Минатиот четврток (8 декември) беше една година роденден на Управата за подготвеност и одговор при здравствени итни случаи (ХЕРА). Повеќе како прослава на постигнатото ЕУ отколку критичко испрашување на власта и како таа може подобро, настанот беше заситен со многу референци за новороденчињата и раѓањето, со многу честитки за релативно новата власт. „Воспоставуваме мрежа“, рече шефот на ХЕРА Пјер Делсау на маргините на настанот. „Навистина треба да ја имаме оваа комбинација на актери во различни делови на светот, да разговараат едни со други, да соработуваат меѓу себе, да избегнуваат, исто така, до оној степен што е можно дуплирање и да се обидуваме да донесеме резултати кои ќе бидат корисни за секого. 

Подигнување на вештачката интелигенција

Советот за телекомуникации во вторникот (13 декември) го даде последниот палец за општиот пристап на чешкото претседателство за Законот за вештачка интелигенција (позицијата на европскиот дигитален идентитет беше исто така одобрена). Сега сите очи се вперени во Парламентот. Говорејќи на настан неколку минути по усвојувањето на Советот , Коизвестувачот на Законот за вештачка интелигенција Драгош Тудораче призна дека претходните планови да се има текстот на Парламентот до Божиќ официјално се основани. „Нема да можеме да завршиме до крајот на годината“, рече Тудораче. позиција до крајот на февруари 2023 година - со трилогни дискусии со Советот и Комисијата што ќе завршат до крајот на 2023 година, под претседателство на шпанскиот совет. 

Едно нешто што изгледа јасно е дека Советот и европратениците усвојуваат радикално различни пристапи кон Законот за вештачка интелигенција, што може да ги комплицира дискусиите. Како веројатни спорни точки Тудораче ги спомена правилата за вештачка интелигенција за општа намена, списокот на забранети практики на вештачка интелигенција и управувањето и спроведувањето (што Тудорач сака да има слој на ниво на блок наместо само да им го препушти предметот на националните власти). 

Решавање на незадоволени медицински потреби 

Решавањето на незадоволените медицински потреби на пациентите преку иновации е во срцето на сè што правиме. Земете само некои од неодамнешните достигнувања во грижата за пациентите. Во 2020 година, 13,437 жени ширум Европа починале од рак на грлото на матката. Но, иновациите се борат против, при што вакцината за ХПВ го намалува ризикот од рак на грлото на матката за 90%. Тоа е милиони семејства кои не губат сестра, ќерка или мајка. Пред само 10 години, само 5% од пациентите со меланом беа живи пет години откако им беше дијагностицирана. Денес таа бројка е 50%. 

Што значи дека повеќе луѓе имаат повеќе време да споделат со семејството и пријателите. Околу 15 милиони Европејци живеат со HEP C. Но, преку иновативен курс на медицина, можеме да го направиме тоа нешто од минатото за 95% од пациентите. Замена на животна грижа, за цел живот спомени. Решавањето на незадоволените медицински потреби беше почетна точка за сите овие достигнувања. Таа ја поттикнува работата на 120,000 вработени во индустријата кои работат во улоги за истражување и развој низ целиот регион и ја насочува инвестицијата од 42 милијарди евра во европското истражување и развој од страна на индустријата. 

Незадоволената медицинска потреба треба да помогне во обликувањето на политиката и акцијата од раната фаза на истражување, преку клинички развој до цените и надоместоците до начинот на кој новиот лек се користи во пракса. Но, како истражувачките и здравствените заедници ја дефинираат и квантифицираат незадоволената медицинска потреба е предизвик. Перспективата на секој пациент е многу лична во согласност со нивното сопствено искуство за живеење со болест и погледот на секоја изборна единица за незадоволената потреба е формиран од нивната професионална експертиза и мислење. 

Незадоволената медицинска потреба како алатка за креирање политики Концептот на незадоволена медицинска потреба (UMN) има за цел да им помогне на истражувачките и здравствените заедници да разликуваат поитни здравствени потреби на пациентите и општеството од огромен број други здравствени потреби. 

За парче што EAPM го објави на оваа тема, ве молиме погледнете ја следнава хиперврска: Задоволување на потребата за дискусија за неисполнета медицинска потреба

На Каили му се суспендирани задачите и обврските

На потпретседателката на Европскиот парламент, Ева Каили, и беа суспендирани задачите и должностите, но го задржува своето место до официјалното гласање. Овој потег уследи по наводите за корупција, најверојатно во врска со Катар, како и низа апсења од страна на белгиската полиција, со околу 600,000 евра во готовина, како што првпат објавија белгиските медиуми. Ле Soir   Кнак. Каили оттогаш беше исклучен од грчката социјалистичка партија Пасок, како и од групата на социјалистите и демократите во Европскиот парламент. 

Потоа следеше изјава во саботата (10-ти декември) на портпаролот на Европскиот парламент, во која ја објави суспензијата на Каили. „Во светлината на тековните судски истраги од белгиските власти, претседателот Мецола одлучи веднаш да ги суспендира сите овластувања, должности и задачи кои и беа делегирани на Ева Каили во својство на потпретседател на Европскиот парламент“, рече портпаролот. .

И тоа е сè од EAPM за оваа недела - останете безбедни и здрави, уживајте во викендот, се гледаме следниот пат.

Споделете ја оваа статија: