Навигација низ законодавниот лавиринт за здравствена заштита на ЕУ 

Поздрав колеги и добредојдовте на ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM) – се надеваме дека сите сте уживале во добра недела. Подолу има вести за клучниот настан на EAPM што пристигнува на половина пат од ноември, пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган.

Преземање на состојбата на здравствената заштита на ЕУ

На 15 ноември, ЕАПМ ќе биде домаќин на главниот настан, насловен Спроведување акции: Навигација низ законодавниот лавиринт за здравствената заштита на ЕУ што го промовира европскиот начин на живот, во Европскиот парламент.

Неодамнешниот напредок во биомедицината ја отвора вратата за нови пристапи - особено за болести како што се ракот и ретките болести, каде што постојат ограничени или никакви алтернативни опции за третман, а незадоволената потреба останува висока. Но, и покрај уникатните можности на овие технологии, постојат некои извонредни предизвици во регулаторните, научните, производствените и пазарните полиња кои сè уште ја попречуваат способноста да се испорача потенцијалот.

Настанот ќе се фокусира на две легислативни досиеја кои ги вклучуваат општото законодавство на ЕУ за фармацевтските производи и Регулативата за дијагностички медицински помагала ин витро. Присутните ќе бидат извлечени од клучните засегнати страни чија интеракција ќе создаде меѓусекторски, многу релевантен и динамичен форум за дискусија. Овие учесници ќе вклучуваат носители на одлуки за јавно здравје, претставници од Комисијата, членови на Европскиот парламент, организации за пациенти и европски чадор 2 организации. Регистрацијата е сега отворена - кликнете овде да резервирате место.

Европски простор за здравствени податоци

Во врска со ова досие, не е изненадување што Европа одлучи да преземе дополнителни чекори кон подигитализиран и поповрзан здравствен систем меѓу земјите-членки. Европскиот простор за здравствени податоци (EHDS) е веројатно еден од најамбициозните проекти на Европската унија што некогаш биле преземени и може да биде трансформативен за здравствената заштита на ЕУ како што ја знаеме.

Маркетинг

Проектот првпат беше претставен во март 2022 година и ќе бидат потребни неколку години пред да се стават во функција сите негови функционалности. Патот ќе биде долг и полн со предизвици, но може да ја стави Европската унија во првите редови на големите податоци и да го преобликува начинот на кој пациентите му пристапуваат на своето здравје

Има уште многу работи кои треба да се одлучат, но ова е она што веќе го знаеме.

EHDS ќе биде екосистем кој ќе комбинира правила, стандарди, практики и инфраструктури, под заедничка рамка на управување.

Ќе се потпира на два различни столба: MyHealth@EU и HealthData@EU. MyHealth@EU е фокусиран на размена на здравствени податоци помеѓу пациентите и здравствените работници низ земјите-членки. Целта е да им се овозможи на европските граѓани, кои патуваат или живеат во странство, пристап до истата здравствена заштита како што би имале во нивната матична земја. Некои од неговите услуги се веќе оперативни на некои места - на ова ќе се вратиме подоцна - а останатите ќе бидат прогресивно имплементирани низ земјите-членки до крајот на 2025 година.

HealthData@EU ќе биде фокусирана на она што експертите го нарекуваат секундарна употреба на податоци. Истражувачите, креаторите на политики и компаниите ќе можат да ги користат и проучуваат медицинските досиеја на пациентите доколку добијат дозвола од тело за пристап до здравствени податоци што ќе биде формирано во секоја од нив.

За статија што ја објавивме поврзана со ова законодавно досие, погледнете ја следнава хиперврска: Европски простор за здравствени податоци - можност сега да ја сфатиме иднината на здравствената заштита базирана на податоци.

Глобален план за здравствена заштита

Планот на ЕУ има за цел да опише како регионот ќе одговори на идните пандемии и здравствени закани и да ја одрази визијата на политиката што ги отелотворува вредностите на блокот. Во светлината на пандемијата СОВИД-19, претставниците на ЕУ се надеваат дека ќе ги импресионираат земјите-членки дека обезбедувањето поправеден глобален пристап до здравствените производи ширум светот ќе го заштити глобалното здравје. „Јасно е дека ниту една влада или институција не може сама да се справи со оваа закана од идни пандемии“, рече Пол Зубеил, заменик-генерален директор за европска и меѓународна здравствена политика во германското Министерство за здравство.

Иако нацрт-стратегијата што треба да се достави подоцна оваа година е сигурно дека ќе биде амбициозна, нејзините предлози ќе бидат на милост и немилост на советодавните процеси на ЕУ, а конечниот план – кој се очекува некаде во првата половина на следната година – ќе ги одразува ставовите и приоритетите. од нејзините 27 земји-членки. „Ќе треба да бидете многу луцидни дека она што ќе произлезе од глобалната здравствена стратегија ќе биде и состав на геополитички агенди“, рече Сандра Галина, генерален директор на DG SANTE. „Моето срце е со Африка, но нашите земји-членки имаат многу различни геополитички приоритети“.

Како и да е, инклузивниот пристап кон консултациите преземен од ЕУ ги зголеми надежите дека конечниот план ќе обезбеди регионот да ја задржи улогата што ја презеде за време на пандемијата како глобален здравствен лидер.

„Глобалното лидерство од страна на ЕУ започнува дома“, рече Перез-Кањадо. „Глобалната здравствена стратегија повеќе не смее да биде само за развој, туку вистински холистички здравствен пристап“.

Закони за вештачка интелигенција и одговорност за производи

Кејти Хенкок од Pinsent Masons рече дека Обединетото Кралство ризикува да остане зад себе доколку наскоро не се спроведат реформи, при што се очекува Европската комисија да поднесе предлози за ново законодавство на ЕУ за одговорност за вештачка интелигенција. Хенкок коментираше откако студијата нарачана од Канцеларијата за безбедност и стандарди на производи (OPSS) покажа дека употребата на вештачка интелигенција во производите за широка потрошувачка може да ја „предизвика регулаторната рамка и за безбедноста на производите и за одговорноста“. Хенкок рече: „Објавувањето на овој извештај од страна на OPSS служи за да се нагласи фактот дека законодавството се бори да држи чекор со технолошкиот развој. Општите прописи за безбедност на производите сега се стари 17 години, а Законот за одговорност за производи е стар 35 години. Ниту еден не беше развиен со модерни паметни или дигитални производи на ум“. 

Нов текст на Чесите за мандатот на Комисијата за Договорот за вештачка интелигенција на Советот на Европа

При ревидирањето на мандатот за Европската комисија да преговара за меѓународна конвенција за вештачка интелигенција, чешкото претседателство со Советот на ЕУ го постави прашањето дали договорот треба да ги опфати прашањата поврзани со националната безбедност.

Советот на Европа, организација за човекови права која собира 46 земји, во моментов преговара за Конвенција за вештачка интелигенција, човекови права, владеење на правото и демократија.

Поради значителното вкрстување со Законот за вештачка интелигенција на ЕУ, Европската комисија побара од земјите-членки мандат да преговараат во име на ЕУ.

До 15 септември, земјите-членки може да дадат писмени коментари врз основа на препораката на Европската комисија, споделена во август. Составувајќи го овој коментар и тесно соработувајќи со правната служба на Советот, чешкото претседателство даде два предлози.

„За време на состанокот на WP TELECOM на 13 октомври 2022 година, чешкото претседателство има намера да разговара за двете опции споменати погоре, и ги поканува делегациите да ја наведат нивната претпочитана опција и сите други преостанати точки што треба да бидат опфатени во текстот на одлуката и преговарачките директиви “, се вели во документот.

Советот усвои три закони за зајакнување на капацитетите на ЕУ за одговор на здравствените итни случаи

Министрите на ЕУ усвоија нов закон на ЕУ кој го олеснува навременото купување и пристап до лекови, вакцини и суровини, го активира итно финансирање и овозможува следење на производствените капацитети кога ќе се појави друга здравствена криза.

Во случај на здравствена вонредна состојба, Комисијата ќе има задача да подготви список на медицински контрамерки и суровини кои се релевантни за кризата и да ја следи нивната понуда и побарувачка. Комисијата, која исто така ќе добие поддршка од Европската агенција за лекови, ќе воспостави систем за следење на релевантните информации во врска со понудата и побарувачката на медицински контрамерки и суровини релевантни за кризата во и надвор од Унијата.

Оваа вежба ќе и помогне на ЕУ подобро да ги процени потребите за производство и купување на такви контрамерки и суровини.

Старее Европа

Уделот на лицата на возраст од 55 години или повеќе во вкупниот број на лица вработени во ЕУ-27 се зголеми од 12% на 20% помеѓу 2004 и 2019 година. Во 2019 година, 48% од сите вработени мажи на возраст од 65 години или повеќе во ЕУ -27 биле вработени на скратено работно време во споредба со 60 % од жените на возраст од 65 години или повеќе. Земјоделството, шумарството и риболовот беа најголемиот работодавач на луѓе на возраст од 65 години или повеќе во ЕУ-27, вработувајќи 14.9 % од работната сила за оваа возрасна група во 2019 година. 

Вообичаени неделни часови на главната работа, по пол и возраст, ЕУ-27, 2019 година (часови) Извор: Еуростат (истражување на работната сила на ЕУ) Стареење на Европа — гледајќи ги животите на постарите луѓе во ЕУ е публикација на Еуростат што обезбедува широка опсег на статистички податоци што го опишуваат секојдневниот живот на постарите генерации на Европската унија (ЕУ). Некои постари луѓе се соочуваат со баланс помеѓу нивните работни и семејни обврски, додека финансиските размислувања и здравствениот статус често играат улога кога постарите луѓе го разгледуваат оптималниот датум за нивното пензионирање.  

Многу од земјите-членки на ЕУ ја зголемуваат старосната граница за државна пензија, со цел постарите луѓе да останат подолго во работната сила и со тоа да го ублажат растот на целокупното финансиско оптоварување на државните пензии. Успехот на таквите обиди зависи, до одреден степен, од тоа да се има соодветна понуда на работни места. Ова делумно може да помогне да се неутрализира влијанието на стареењето на населението, а истовремено да се подобри финансиската благосостојба на некои постари луѓе кои инаку нема да имаат соодветен приход за нивното пензионирање.

И тоа е сè за сега од EAPM - не заборавајте да го резервирате вашето место со кликнување овде за настанот EAPM на 15 ноември, кликнете овде, останете безбедни и здрави и уживајте во вашиот викенд.

Споделете ја оваа статија: