ЕМА одобрува неколку капацитети за производство на вакцини, вклучувајќи ја и страницата Халикс на АстраЗенека

Комитетот за човечки лекови на Европската агенција за медицина (ЕМА) усвои неколку препораки со кои ќе се зголеми производствениот капацитет и снабдувањето со вакцини COVID-19 во ЕУ.

Ново место за производство на вакцината COVID-19 на AstraZeneca

Одобрено е ново место за производство за производство на активна супстанција за вакцини на АстраЗенека COVID-19. Веб-страницата Халикс се наоѓа во Лајден, Холандија и ќе го зголеми вкупниот број на места за производство лиценцирани за производство на активната супстанција на вакцината на четири.

AstraZeneca конечно ја поднесе својата апликација за одобрување на EMA за страницата пред два дена, не е јасно зошто е потребно толку време да се поднесе барање за одобрување.

Кога напредниот договор за набавка беше договорен во август минатата година, извршниот директор на АЗ Паскал Сориот рече: „Со наскоро започнување на производството во нашиот европски синџир на снабдување, се надеваме дека вакцината ќе ја направиме достапна широко и брзо, со првите дози што ги доставува би сакал да и се заблагодарам на целата Европска комисија, а особено на комесарот за здравје и безбедност на храна, Стела Киријакидес, за нивниот брз одговор, осигурувајќи дека Европејците наскоро ќе бидат заштитени со вакцина против овој смртоносен вирус, овозможувајќи му на нашето глобално општество и економијата да се обнови “.

Пофлексибилни услови за чување на вакцините BioNTech / Pfizer за COVID-19

Исто така, одобрена е и нова страница за производство на Комирнати, вакцината COVID-19, изработена од BioNTech и Pfizer. Објектот, кој се наоѓа во германскиот град Марбург, ќе произведува активна супстанција и готов производ.

Маркетинг

Покрај новиот производствен капацитет за оваа вакцина, ЕМА исто така и дозволува на компанијата да ги транспортира и чува вијалите на вакцината на температури помеѓу -25 до -15˚С (т.е. температурата на стандардните фармацевтски замрзнувачи) за еднократно период од две недели. Ова се очекува да го олесни брзото ширење и дистрибуција на вакцината во ЕУ со намалување на потребата за складирање на ултра ниска температура на студ (-90 до -60˚С) во специјални замрзнувачи низ целиот синџир на снабдување. 

Процеси на зголемување на скалата за вакцината COVID-19 на Moderna

Во прилог на одобрување за нова локација за производство за производство на активна супстанција и посредници за готов производ минатата недела, Модерна ќе додаде нови производствени линии во објектот на Лонса, лоциран во Висп, Швајцарија, заедно со други измени во производствените процеси што се наменети за зголемување на производствениот капацитет и зголемување на снабдувањето со вакцина за ЕУ пазар.

Споделете ја оваа статија: