#EAPM - Влијанието на лековите врз животната средина што ќе го реши Комисијата

Нацрт-верзијата на Комуникацијата на Европската комисија за лекови во животната средина конечно се враќа по долго одложување, пишува Европска алијанса за Personalised Медицина (EAPM) извршен директор Денис Horgan.

Но, и покрај временската рамка, Комисијата не ја става на една страна. Далеку од тоа: како и поттикнување на помала употреба на лекови за намалување на отпадот и запирање на континуираното продирање во снабдувањето со вода, извршната власт на ЕУ бара да користи дел од готовината што е на располагање за програмата Horizon Europe за поттикнување на производство на лекови што ја деградираат поефикасно.

Комисијата, исто така, планира да ги повика земјите-членки да усвојат закони кои ги штитат граѓаните од лажни тврдења за реклами и да се осигураат дека лековите се депонираат поефикасно.

Затоа, достапните опции вклучуваат поттикнување на доброволни иницијативи на ниво на ЕУ или на национално ниво, како и задолжителни мерки.

Исто така, клучот е справувањето со антимикробната резистенција, што доведува до тоа дека лековите стануваат неефикасни.

На таа тема, Комисијата ја призна (секако од 2014) дека "загадувањето на животната средина од страна на антимикробните средства ја забрзува појавата и ширењето на отпорни микроорганизми".

Маркетинг

Таа вели дека постојат доволно докази дека некои фармацевти се доближуваат до животната средина во количини што би можеле да претставуваат ризик и дека треба да се преземат мерки за да се намали ова.

Во соопштението се забележува дека многу граѓани на ЕУ се загрижени дека трагите на лекови се наоѓаат во водата за пиење, додавајќи дека некои земји-членки и засегнатите страни "веќе демонстрираат заложба за справување со" прашањата и со прикажување на првичниот успех.

За поддршка на овие напори, Комисијата соопшти дека ќе поттикне поширока акција најдобро да ги искористи инструментите и политиките на ЕУ и "преку олеснување на размената на најдобри практики меѓу органите на државите-членки и поттикнување на развојот на стратегии специфични за секторот".

Комисијата вети дека ќе даде водство за активностите во рамките на нејзината област на компетентност и ќе го стимулира дијалогот за активностите каде што другите треба да го преземат водството и вели дека редовно ќе го разгледува напредокот.

Во меѓувреме, таа вели дека се обврзува да започне мултилатерална соработка за намалување на загадувањето на животната средина од страна на антимикробните лекови, особено од производните капацитети, додавајќи дека ќе има помал ризик за животната средина "ако треба да се отстранат помалку фармацевтски производи и да се зголеми употребата на шеми за собирање ".

Признава дека загадувањето на животната средина од човечки и ветеринарни фармацевтски супстанции се појавува прашање, и подвлекува дека планот е да се зајакне „заложбата на Комисијата да ја следи постојната работа според законодавството за фармаковигиланс, испитувајќи го обемот на проблемот со фармацевтските препарати во животната средина“. според 7-та програма за животна средина за нетоксично опкружување “.

Таа наведува докази дека присуството на антибиотици во животната средина може да придонесе за развој и ширење на резистентни антибиотични соеви на бактерии почнува да расте.

Комисијата, исто така, уредно истакна дека водата и другите загадувања на животната средина се прекугранични, при што околу половина од реоните на речни сливови на ЕУ ги преминуваат националните граници.

Ова, како што рече, ја оправдува акцијата на европско ниво.

На друго место се вели дека главните цели ќе бидат да ги идентификуваат преостанатите празнини во знаењето и несигурностите и да презентираат можни решенија за нивно пополнување; истражуваат како да се справат со предизвикот за заштита на животната средина (и човековото здравје преку околината), истовремено обезбедувајќи пристап до ефикасни и соодветни фармацевтски третмани за човечки пациенти и животни.

Пристапот на Комисијата има за цел да ги опфати фармацевтите во општата средина, што значи, главно, но не само во водната околина, за да ги покријат условите во законодавството за вода и фармаковигиланца, истакнувајќи дека второто се однесува и на почвите.

Во него се забележува дека емисиите на фармацевтски супстанции во животната средина се јавуваат во текот на целиот животен циклус - од производство преку потрошувачка до отстранување.

Новиот предлог вели дека "фармацијата може да се испушта во животната средина од сите фази од нивниот животен циклус; за време на производството, за време на употребата и кога се депонира како отпад. Тие се наоѓаат во површинските и подземните води низ Европа, а во помала мера и во водата за пиење ".

Комисијата забележува дека е потребно да се предложи стратешки пристап кон загадувањето на водата од страна на фармацевтски супстанции, нагласувајќи дека тоа ја исполнува таа законска обврска.

Според него, предложениот пристап е информиран од студиите и извештаите, плус резултатите од јавните и насочени консултации со заинтересираните страни, кои беа објавени минатата година.

Комисијата забележува дека, обично, активните фармацевтски состојки (познати како API) се супстанции кои предизвикуваат загриженост. Сепак, нивните метаболити и производи за деградација можат да бидат релевантни, како и некои други супстанции присутни во медицинските производи, вклучувајќи тиомерсал на база на жива во некои вакцини производи.

И покрај студиите, Комисијата вели дека има "сè уште неизвесности за голем број фармацевтски производи во однос на нивните концентрации во животната средина и какви нивоа на ризик имплицираат тие концентрации".

Ова е затоа што многу лекови кои дојдоа на пазарот пред неколку години не беа предмет на проценка на ризикот за животната средина како дел од процесот на одобрување.

Друга причина, нацрт-Комуникацијата, е дека мониторингот на лековите во животната средина е ограничен, иако избраните супстанции се следат во површинските и подземните води според Рамковната директива за води.

Постои, исто така, ограничен мониторинг на тоа што Комисијата ги нарекува локации "жариште", како што се оние погодени од болничките ефлуенти ". Концентрациите во почвите се уште е дополнително прашање, со тоа што во најголем дел не се квантифицирани.

Извршниот орган на ЕУ проценува дека помалку од 10% од фармацевтските производи на пазарот претставуваат ризик преку нивното индивидуално присуство во животната средина, но дека е важно да се идентификуваат со цел да се применат напорите за управување со ризикот.

За разлика од пред неколку години, овие денови, проценката на ризик за животната средина мора да се одвива за сите лекови.

Нацртот продолжува да забележува дека фармацевтскиот сектор е силна и енергична индустрија, со постојан нагон за иновации и може да го поддржи она што го нарекува „зелен дизајн“. Ова резултира во подобрување на рециклираноста на материјалите и охрабрување на алтернативи како што се не -фармацевтски терапии.

Во него се додава дека пристапот предложен во Комуникацијата „ќе придонесе за првиот политички приоритет на сегашната Комисија за промовирање на работни места, раст и инвестиции“, притоа признавајќи дека прашањето на фармацевтски препарати во животната средина има и извори надвор од границите на ЕУ и дека е затоа е важно, во тандем, да се обрати меѓународната димензија.

Сложената тема ќе се дискутира на вториот годишен конгрес на ЕАПМ, кој ќе се одржи во Милано од 26-28 ноември.  За да се регистрирате на конгресот, кликнете овде.