Извлекување заклучоци од заклучоците на Советот

Од страна на извршниот директор на Европската алијанса за персонализирана медицина Денис Horgan

Како што ќе знаат повеќето читатели, претседавањето со Европскиот совет ротира меѓу земјите-членки на ЕУ на секои шест месеци. 

Сегашниот актуелен претседател е Луксембург. Претседателството е одговорно за поттикнување на работата на Советот за законодавството на Европската унија, истовремено обезбедувајќи континуитет на агендата на ЕУ, уредните законодавни процеси и соработката меѓу 28-те држави.

Дел од неговата работа е да подготви Заклучоци на Советот за различни теми кои треба да се донесат на крајот од неговиот мандат - во случајот на Луксембург, декември. Вообичаено, заклучокот на Советот ги повикува земјите-членки и/или друга институција на ЕУ (на пример, Комисијата) да преземат акција за одредена тема.

Овие заклучоци често се усвојуваат во области каде што ЕУ има надлежност да поддржува, координира и дополнува, на пример во областа на здравството. Претседателството на Луксембург ќе ги објави своите Заклучоци на Советот за персонализирана медицина следниот месец, на позадината на конференцијата на високо ниво одржана во јули и неколку последователни дискусии.

Конференцијата, насловена „Да се ​​направи пристап до персонализирана медицина реалност за пациентите“, се осврна на пречките за интеграција на персонализираната медицина во системите за здравствена заштита на ЕУ, ги идентификуваше најдобрите практики и нивната додадена вредност и ги наведе потенцијалните придобивки од персонализираната медицина за јавното здравје и неговото влијание врз креирањето политики во ЕУ.

На состанокот на високо ниво, исто така, беше подвлечена потребата да се дефинира пристап во центарот на пациентот кон персонализирана медицина на ниво на ЕУ, вклучувајќи ги носителите на одлуки и регулаторите во областа на јавното здравје, како и сеопфатен пристап кој ги интегрира различните фази во текот на животниот циклус. на персонализирани медицински производи на таков начин што ќе ја олесни нејзината интеграција во клиничката пракса.

Маркетинг

Конференцијата беше оценета како голем успех од сите учесници и јасно ќе влијае на конечните заклучоци. Ова претставува голем чекор напред за персонализираната медицина.

Застапниците на оваа наука која брзо се движи веруваат дека усвојувањето на таквите заклучоци може да помогне да се дојде до ситуација во Европа слична на онаа во САД, каде што претседателот Обама ја откри иницијативата за прецизна медицина, која Белата куќа ја опиша како „храбра нови истражувачки напори за револуција во начинот на кој го подобруваме здравјето и ги третираме болестите“.

Тој беше лансиран со инвестиција од 215 милиони американски долари и се обидува да „пионеризира нов модел на истражување водени од пациентите што ветува дека ќе ги забрза биомедицинските откритија и ќе им обезбеди на лекарите нови алатки, знаење и терапии за да изберат кои третмани ќе работат најдобро за кои пациенти“.

Белата куќа објаснува: „Повеќето медицински третмани се дизајнирани за „просечен пациент“. Како резултат на овој „едноставен пристап за сите“, третманите може да бидат многу успешни за некои пациенти, но не и за други. Ова се менува со појавата на иновативен пристап за превенција и третман на болести, кој ги зема предвид индивидуалните разлики во гените, околината и начинот на живот на луѓето“.

„Прецизната медицина им дава алатки на лекарите подобро да ги разберат сложените механизми кои се во основата на здравјето, болеста или состојбата на пациентот и подобро да предвидат кои третмани ќе бидат најефективни“, се додава.

Како платформа со повеќе засегнати страни што ги претставува пациентите, здравствените работници, научниците, академиците, индустријата и многу повеќе, Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM) со седиште во Брисел ја поздрави иницијативата на Обама и води кампања за сличен напредок што треба да се постигне во 28-те членки на ЕУ. наведува во корист на своите 500 милиони потенцијални пациенти.

Алијансата, исто така, одигра голема улога во летната конференција на луксембуршкото Претседателство, даде координиран придонес за многу политички прашања кои се движат од заштита на податоците, до регулативи за IVD и клинички испитувања, и со интерес ги чека заклучоците на Советот.

Овие заклучоци - за „Олеснување пристап до персонализирана медицина“ - се очекува да „потсетат“ дека, според член 168 од Договорот за функционирање на Европската унија, „ќе се обезбеди високо ниво на заштита на човековото здравје при дефинирањето и спроведувањето на сите политики и активности на Унијата, и таа акција на Унијата, која треба да ги надополни националните политики, ќе биде насочена кон подобрување на јавното здравје“.

Понатаму: „Унијата ќе ја охрабри соработката меѓу земјите-членки на полето на јавното здравје и, доколку е потребно, ќе даде поддршка за нивното дејствување“. Заклучоците, исто така, се очекува да: „Потсетиме... збир на оперативни принципи споделени низ Европската унија, особено во однос на вклученоста на пациентите и квалитетот и безбедноста на грижата, и кои особено нагласуваат дека сите здравствени системи на ЕУ имаат за цел да бидат фокусирани на пациентите“.

Со голема веројатност, тие исто така правилно ќе наведат дека персонализираната медицина се однесува на медицински модел кој користи карактеризација на фенотипите и генотипите на поединците за да се приспособи вистинската терапевтска стратегија за вистинската личност во вистинско време и/или да се утврди предиспозиција за болест и /или да се испорача навремена и насочена превенција.

Конечниот текст се очекува да го вклучи разбирањето дека персонализираната медицина се однесува на поширокиот концепт на грижа насочена кон пациентот, кој зема предвид дека, генерално, здравствените системи треба подобро да одговорат на потребите на пациентите.

И се очекува да се наведе дека, со развојот на персонализирана медицина, поединците и здравствените системи се соочуваат со нови предизвици, вклучително и балансирање на неговите ризици и придобивки, истовремено земајќи ги предвид нејзините етички, финансиски, социјални и правни импликации, особено во однос на цените и надоместокот, заштитата на податоците и јавен интерес за обработка на лични податоци. Упатените веруваат дека документот „со загриженост ќе забележи“ дека не сите пациенти имаат пристап до иновативни методи за подобро насочена превенција, дијагноза и третмани“.

Понатаму ќе се забележи дека „значаен предизвик за земјите-членки се состои во промовирање соодветно прифаќање во здравствените системи, со цел да се обезбеди интеграција во клиничката пракса во согласност со принципите на солидарност и универзален и еднаков пристап до висок квалитет на нега“.

Имајќи предвид дека здравствената заштита е индивидуална надлежност на земја-членка, се очекува заклучоците да ја „поканат“ ЕУ-28 да „овозможат соодветен пристап до клинички и финансиски одржлив рентабилен персонализиран лек преку развивање политики насочени кон пациентите... и интеграција на пациентите перспективи во развојот на регулационите процеси“.

Оние кои се блиски до постапката веруваат дека заклучоците, исто така, ќе ги поканат земјите-членки да развијат или зајакнат, доколку е потребно, стратегии за комуникација со јавното здравје...за да се зголеми јавната свест и во однос на придобивките и ризиците од персонализираната медицина, како и за улогата на граѓаните и права (на пр. споделување на нивните податоци), со што се поддржува соодветен пристап до иновативни дијагностички методи и подобро насочен третман.

Заклучоците, исто така, се очекува да ги поттикнат земјите-членки да: воспостават стратегии за информации и едукација за пациентите, врз основа на релевантни и разбирливи информации; обезбедуваат образование, обука и континуиран професионален развој на здравствените работници и; негува соработка за собирање, споделување, управување и соодветна стандардизација на податоците неопходни за ефективно истражување, во согласност со законодавството за заштита на податоците.

EAPM верува дека горенаведените случувања се многу добредојдени, иако има загриженост во врска со делот за проценка на здравствената технологија (HTA), кој, велат изворите, може да се намали и на тој начин да не успее да одговори на она што всушност претставува „вредност“ - важна дебата во моментов.

Алијансата смета дека постои цврст аргумент дека вредноста треба да ја одреди клиентот, во овој случај пациентот, и се загрижени дека финалниот документ нема да успее да го препознае и подвлече тоа.

EAPM, исто така, стравува дека, иако оригиналниот документ изгледаше подготвен да ги покани земјите-членки и Комисијата заеднички „да ја проценат економичноста, клиничката валидност и корисноста на иновативните методи за дијагностицирање и насочените медицински производи, врз основа на нивната вкупна вредност“ и „ за да се олесни нивната евалуација во поглед на користењето на здравствената заштита, во согласност со стратегијата за ХТА“, во финалниот документ оваа фраза може да биде заменета со едноставен повик за „поддршка на ХТА на персонализирана медицина во согласност со стратегијата за ХТА“.

Ова е многу послаба изјава. Ако се случи оваа промена на текстот, вели EAPM, тоа ќе значи дека вистинската, веродостојна и неопходна дискусија за вредноста може да заврши под тепих.

Споделете ја оваа статија: