ЕМА започна со евалуација на вакцината Pfizer COVID-19 за деца на возраст од 5 до 11 години

ЕМА започна со евалуација на апликација за проширување на употребата на вакцината за Ковид-19 на BioNTech/Pfizer, Комирнати, на деца на возраст од 5 до 11 години денес (18 октомври).

Comirnaty во моментов е овластен за употреба кај луѓе на возраст од 12 години и постари. Гласна РНК (mRNA) влегува во клетката и произведува протеин, познат како протеин со шила, кој е природно присутен во САРС-КоВ-2, вирусот што предизвикува СОВИД-19. Се чини дека Pfizer е ефикасен подолго време отколку вакцината АстраЗенека, особено кај помладите луѓе.

Сепак, овој потег не е неспорен, бидејќи светскиот недостиг на вакцини го доведува во прашање приоритетот што им се дава на децата кога возрасната популација е веќе во голема мера вакцинирана. Во целина, децата се покажаа еластични и веројатно нема да ги развијат најтешките манифестации на болеста. 

Соопштението доаѓа на денот кога Европската комисија даде изјава за својата амбиција заедно со американската администрација на Бајден да се стреми кон глобална стапка на вакцинација од 70% до следната година. 

Позадина

Комитет за лекови за луѓе на ЕМА (Екстензија на CHMP) ќе ги прегледаат податоците за вакцината, вклучувајќи ги и резултатите од тековната клиничка студија во која биле вклучени деца на возраст од 5 до 11 години, со цел да се одлучи дали ќе препорача продолжување на неговата употреба. На Екстензија на CHMPмислењето потоа ќе биде проследено до Европската комисија, која ќе донесе конечна одлука.

ЕМА ќе комуницира за исходот од својата евалуација, што се очекува за неколку месеци, освен ако не се потребни дополнителни информации.

Маркетинг

Comirnaty за првпат беше овластен во ЕУ во декември 2020 година. Повеќе информации за вакцината е достапна на веб -страницата на ЕМА.

Споделете ја оваа статија: