Каде сме во трката со вакцини COVID-19?

Следното е она што го знаеме за трката за доставување вакцини за да се помогне во прекинувањето на пандемијата на коронавирусите, која уби повеќе од 1.8 милиони луѓе ширум светот:

Американскиот производител на лекови „Фајзер“ и германскиот партнер „БиоНТех“ биле трагачи на вакцини COVID-19.

На 18 ноември, тие станаа првите во светот што објавија целосни податоци за судењето во доцната фаза. Велика Британија прва го одобри ударот за употреба во итни случаи на 3 декември, следен од Канада на 9 декември и американската агенција за храна и лекови (ФДА) на 11 декември. Неколку други земји, вклучително и Саудиска Арабија и Мексико, исто така го одобрија тоа.

Европската агенција за лекови (ЕМА) го одобри ударот на 21 декември и Индија го забрзува прегледот.

Светската здравствена организација во четвртокот ја наведе вакцината за итна употреба, во потег со кој сака да го забрза пристапот до неа во земјите во развој.

Moderna Inc беше близу втор до Pfizer во многу земји откако објави целосна анализа на податоци за испитување во последна фаза на 30 ноември, покажувајќи стапка на ефикасност од 94.1% за нејзината вакцина.

Соединетите држави ја одобрија вакцината на Модерна на 19 декември, додека Канада го одобри ударот на 23 декември, а Европската агенција за лекови (ЕМА) ќе го стори тоа на 6 јануари.

Маркетинг

Индиското одобрување на верзијата со две дози на вакцината АстраЗенека, КОВИШИЛЕД, која исто така добија зелено светло од Велика Британија, Аргентина и Салвадор, е голема победа за истрел кој се смета за клучен за масовните имунизации.

Прашањата во врска со стабилноста на нејзините пробни податоци го комплицираа процесот на одобрување.

Британската компанија објави податоци за привремени испитувања во доцната фаза во ноември кои покажуваат дека две целосни дози биле 62% ефективни, додека половина доза проследена со целосна доза имале 90% стапка на успех - но регулаторите во Велика Британија, поуспешниот исход не се спротивставиле на анализата .

AstraZeneca исто така е во дискусија со Европската агенција за лекови на Европската унија, која спроведува преглед на вакцината.

Американскиот производител на лекови „Johnонсон и Johnонсон“ планира да достави податоци за испитувања во јануари, додавајќи ги на американско овластување во февруари, доколку неговиот удар е ефикасен. Ја намали целта за запишување за неговото клиничко испитување на 40,000 60,000 волонтери од 9 XNUMX на XNUMX декември, потенцијално забрзани резултати што се поврзани со тоа колку брзо учесниците се заразуваат.

Американската фирма Новавакс води судење во последен стадиум во Велика Британија, со податоци објавени во првиот квартал од 2021 година. Очекува да започне масовно судење во САД овој месец.

Францускиот Санофи и британскиот Глаксо СмитКлајн, сепак, најавија назадување на 11 декември во обидите да развијат вакцина. Производителите на лекови рекоа дека тоа покажало недоволен имунолошки одговор кај постарите луѓе во испитувањата во средната фаза и дека ќе започнат нова студија во февруари.

Компаниите обично ги тестираат своите вакцини против плацебо - типично солен раствор - кај здрави волонтери за да видат дали стапката на инфекција со КОВИД-19 кај оние што ја примиле вакцината е значително помала отколку кај оние кои добиле атарот.

Испитувањата се потпираат на субјекти кои стануваат природно заразени со КОВИД-19, така што колку време е потребно за да се создадат резултати во голема мера зависи од тоа колку е раширен вирусот каде што се спроведуваат испитувања. Секој производител на лекови насочи кон специфичен број на инфекции за да предизвика прва анализа на нивните податоци.

Светската здравствена организација идеално сака да види најмалку 70% ефикасност. ФДА сака најмалку 50% - што значи дека мора да има најмалку двојно повеќе инфекции кај волонтерите кои примиле плацебо отколку кај оние во групата вакцини. ЕМА соопшти дека може да прифати пониско ниво на ефикасност.

Иако ударот на Фајзер беше првиот што беше објавен по објавувањето на целосните податоци за студијата во фаза III, Русија и Кина со месеци ги инокулираа своите граѓани со неколку различни вакцини кои сè уште се подложени на испитувања во доцна фаза.

Кина на 31 декември ја одобри својата прва вакцина КОВИД-19 за општа јавна употреба, снимка развиена од филијала на фармацевтскиот гигант Синофарм, поддржана од државата. Компанијата соопшти дека е ефикасна 79% против вирусот.

Русија соопшти дека на 24 ноември нејзината вакцина Спутник V, развиена од Институтот Гамалеја, е 91.4% ефективна врз основа на резултатите од испитувањата во привремена фаза. Започна со вакцинирање во август и досега инокулираше повеќе од 100,000 луѓе.

Индија планира да направи 300 милиони дози Спутник V следната година, а Аргентина даде зелено светло за итна употреба на истрелот, со околу 300,000 24 дози кои пристигнаа во земјата на XNUMX декември.

Кина започна програма за итни случаи во јули насочена кон основните работници и другите со висок ризик од инфекција. Вакцинираше околу еден милион луѓе од средината на ноември користејќи најмалку три истрели - една развиена од државната Кина Национална биотек група (ЦНБГ) и една од Синовац Биотех.

Пробните податоци за вакцината КОВИД-19 развиена од кинески Синовац Биотех се разликуваат: привремените податоци од испитувањето во доцна фаза во Турција покажаа дека неговиот удар на КоронаВак е ефикасен 91.25%, додека истражувачите во Бразил велат дека снимката била ефикасна повеќе од 50%.

Обединетите Арапски Емирати, во меѓувреме, на 9 декември соопштија дека една од вакцините CNBG е ефикасна 86% врз основа на привремени резултати од доцна фаза на испитување во арапската држава Залив.

Споделете ја оваа статија: