Здравствените академски публикации за фармаколошката легислатива и неисполнетите медицински потреби ги туркаат параметрите на дискусиите напред

Честитки здравствени колеги, и добредојдовте на ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM). Со трката да се помине низ различни законодавни досиеја како што доаѓаме до средината на овој законодавен период, како што е споменато во различни комуникации во последните недели, Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM) работи со експерти и колеги од EAPM за да развие различни публикации, пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган.

Првиот од оваа серија, Кон подобро фармацевтско обезбедување во Европа - кој одлучува за иднината?, ве молиме кликнете ТУКА да ја прочитате статијата, се занимава со ревизија на фармацевтската легислатива како и комплицирана дискусија за незадоволени медицински потреби. Оваа тема ќе ја формира основата на ангажманот на ЕАПМ со Европската комисија, Европскиот парламент и Советот. Втората публикација е насловена Задоволување на потребата за дискусија за неисполнети медицински потреби, кликнете ТУКА да го прочитате написот. 

Овие публикации се засноваат на серија еднодневни панел-дискусии во март, април и мај меѓу претставниците на клучните групи засегнати страни за справување со овие теми.  

Ова вклучува носителите на одлуки за јавно здравје, претставници од Европската комисија, членови на парламентот, организации на пациенти, претставници на проценката на здравствената технологија (HTA) и чадор организации кои ги претставуваат интересните групи и здруженија активно ангажирани на теренот, ги истражуваа заедничките предизвици и заедничките рамки за најдобра поддршка за подобрување на квалитетот на животот на граѓаните низ Европа, со најдобро можно усогласување на пристапите на национално и ниво на ЕУ за обезбедување здравствена заштита. 

Првиот труд дава преглед на дискусиите, истакнувајќи ги прашањата кои се сè уште отворени, како и областите на консензус, вклучително и некои од пробните патеки кои беа предложени за понатамошно истражување во потрага по решенија.  

Во пресрет на законодавниот процес што треба да започне до крајот на 2022 година, дискусиите се фокусираат на тоа како Европа може најдобро да ги промовира огромните потенцијални придобивки од новата наука и технологија во регулаторна рамка што, според Европската комисија за 2019 г. „фармацевтска стратегија“, предвидува заштита и на интересите на пациентите во Европа и на одржливоста на јавно-здравствените системи на земјите-членки - двојна цел која сама по себе не е без контроверзии, како што е наведено подолу. 

Прашањата се повеќекратни: Кои рамки можат да поттикнат иновации, вклучително и во области на незадоволени медицински потреби (UMN)? Кои механизми можат да помогнат да се обезбеди пристап до лекови? Како може да се подобри безбедноста на снабдувањето? Како јавната политика треба да се прилагоди на новите научни и технолошки достигнувања? Понатаму, како да се донесе поголема ефикасност во обезбедувањето здравствена заштита? Одговорите се понеостварливи. Постои широка согласност за целта за подобра, поправедна, посигурна и поефикасна здравствена заштита.

Маркетинг

Како може перспективите, преференциите и согледувањата на пациентите да се интегрираат во таква листа? Дали ЕУ создава стандарди кои ќе ги ограничат регулаторните стимулации само на терапевтски области кои се вклучени на списокот? Ова веројатно нема да го олесни сегашниот релативен пад на глобалната конкурентност на ЕУ, што е една од наведените цели на фармацевтската стратегија на ЕУ. Според најновите бројки, 20% од иновативните лекови доаѓаат од ЕУ, во споредба со 50% од САД - што е пресврт на ситуацијата од пред 25 години. 

ЕУ заостанува далеку, додека конкуренцијата од Азија и особено Кина расте. Европските пациенти и европската економија страдаат соодветно. Така, бидејќи Комисијата е подготвена да го направи процесот на иновации во ЕУ уште попредизвикувачки, а можеби и помалку наградувачки, за фармацевтските програмери да ги поднесат своите производи во ЕУ, соодветно е да се размисли за мерките што би можеле подобро да обезбедат регулаторен систем на ЕУ кој останува атрактивна за развој на иновативни третмани.

Понатаму, како може ЕУ да донесе поголема ефикасност во обезбедувањето здравствена заштита? 

Одговорите се понеостварливи. Постои широка согласност за целта за подобра, поправедна, посигурна и поефикасна здравствена заштита. Меѓутоа, во исто време постојат остро различни нијанси на мислења за тоа како треба да се направи тоа. Понатаму, дискусиите сега се условени од сосема нови околности, вклучително и демонстрацијата на СОВИД-19 за континуираната ранливост на глобалното население на пандемиска инфекција, и демонстрацијата на украинскиот конфликт за кревкоста на глобалниот политички поредок - и истовремената и последователната нарушување на овие настани имаат наметнато на здравствените услуги и здравството. 

Втората публикација, Задоволување на потребата од дискусија за неисполнети медицински потреби, Кликнете ТУКА да ја прочитате статијата, следи во пресрет на Европа и светската битка против СОВИД, бидејќи вообичаеното самозадоволство на општеството во однос на идните закани е јасно прикажано. Пред само 30 месеци, толку огромно нарушување на глобалните животи, средствата за живот и квалитетот на животот изгледаше незамисливо. Сега се појавуваат некои поправни активности на Европската унија, а се предлагаат повеќе, вклучително и во врска со справувањето со „незадоволената медицинска потреба“ (UMN). 

Овој труд има за цел да ги нахрани овие тековни дискусии за политиките и наместо да го презентира истражувањето во класична смисла, тој ги дискутира клучните елементи од перспектива на повеќе чинители.

Нејзината централна загриженост е поради ризикот предвидената поддршка да не успее да генерира вредни нови третмани ако законодавството е формулирано на строго линеарен начин што не ја одразува серпентинската реалност на иновацискиот процес, или ако дефиницијата поставена на незадоволената медицинска потреба е премногу рестриктивни. 

Тој предупредува дека таквиот пристап претпоставува дека „незадоволената потреба“ може прецизно и сеопфатно однапред да се дефинира врз основа на минатото. Предупредува дека таквиот пристап може да ја зајакне удобната заблуда дека иднината е целосно предвидлива - заблудата што го остави светот како лесен плен на СОВИД. Наместо тоа, трудот поттикнува размислување за тоа како законодавството што наскоро ќе влезе во гасоводот може да се формулира така што ќе овозможи процут на култура способна за брзо прилагодување на неочекуваното. 

Случајно, овој законски преглед се одвива во позадината на избувнувањето на КОВИД, давајќи особено значење на темата УМН - со изненадувачкиот елемент во брзината, опсегот и обемот на таа пандемија сè уште одекнува низ Европа и низ целиот свет. Неодамнешната декларација на мајмунските сипаници како главна закана по здравјето само ја зголемува важноста на дебатата.

EAPM е среќна што овие публикации се прифатени во академски списанија и е многу задоволна од природата на делата поттикната од консензус и разновидниот опсег на коавтори кои учествуваа.

EAPM се погрижи публикациите да имаат отворен пристап, а повеќе информации ќе следат во следните неколку недели. ЕАПМ ќе планира настан во октомври на кој ќе разговара за овие публикации со овластувањата што се во Европскиот парламент. 

Уште еднаш, написите се достапни овде: 

• Кон подобро фармацевтско обезбедување во Европа - кој одлучува за иднината?, ве молиме кликнете ТУКА.
• Задоволување на потребата за дискусија за неисполнети медицински потреби, кликнете ТУКА да го прочитате написот. 

И тоа е сè од EAPM засега. Останете безбедни и здрави и уживајте во последните денови од август.

Споделете ја оваа статија: