Целото лето повикува на светот на здравјето

Добро попладне, здравствени колеги и добредојде на ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM), пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган.

ESMO конгрес

ЕАПМ е зафатен како и секогаш со финализирање на написи за голем број теми, со цел да се постави рамката за ангажман во Брисел и на ниво на земји-членки во наредните месеци. ЕАПМ, исто така, со нетрпение го очекува конгресот на ЕСМО, главниот конгрес за онкологија што ќе се одржи на 9-12 септември, а за време на кој ЕАПМ ќе организира пропратен настан.  

Големиот пилот за тестирање на EHDS

Европскиот простор за здравствени податоци е веројатно најважниот дел од легислативата за дигиталното здравје што е донесена со години и неговиот успех (или навистина, неуспех) ќе влијае на пациентите, истражувачите и креаторите на политиките низ целиот блок. Влогот е голем. Сепак, и покрај широкиот консензус за потребата од големо раздвижување на здравствените податоци, нема да биде лесно да се договориме за текстот. Соочени со предизвикот, францускиот центар за здравствени податоци оваа недела објави дека ќе го предводи пилотот што треба да тестира како би можел да функционира системот за полесен пристап до здравствените податоци за истражување. 

Тоа е еден од првите чекори кон просторот за здравствени податоци на ЕУ, чекорот на блокот да дозволи здравствените податоци да течат послободно - во корист и на пациентите кои сакаат да пристапат до нивните досиеја кога се во странство и на истражувачите и креаторите на политики кои сакаат да решат здравствени прашања преку консултација со повеќе податоци. 

Во понеделникот, францускиот центар за здравствени податоци објави дека добил зелено светло за пилот проект од 8 милиони евра фокусиран на една од двете цели на просторот за здравствени податоци: повторна употреба на податоците за истражување и политика. Земјите кои се вклучени се Франција, Белгија, Данска, Финска, Германија, Унгарија, Хрватска, Шпанија и Норвешка - опишани од лице вклучено во проектот како „добри ученици во класот“. Комисијата не потврди дали дала зелено светло.

Поставување на темелите

Размената на податоци е крајната цел, но засега проектот треба да го реши првиот чекор: претворање на постоечките национални платформи во јазли на поголема и паневропска мрежа.

„Ќе го изградиме гасоводот, за да биде можно, технички, да се преместат [податоците]“, рече Емануел Бакри, главен научен директор во францускиот центар за здравствени податоци. „Ние ги градиме овие гасоводи за да изградиме мрежа, европска мрежа.

Критична карактеристика е да се имаат јасни насоки за истражувачите и креаторите на политиките за да знаат на која врата да тропнат за одредени видови податоци.

Конзорциумот идентификуваше девет можни тест-случаи - кои се движат од вакцини за СОВИД до кардиометаболни заболувања - кои ќе се извршуваат во текот на двегодишниот пилот. На Комисијата е да одлучи кој од нив ќе се спроведе. По изградбата на инфраструктурата, некои здравствени податоци всушност може да се преселат, „ако е легално и ако е неопходно за случајот на употреба“, нагласи Бакри.

Оние кои се вклучени во проектот ги знаат предизвиците, со изјава со која се најавува пилотот, исто така, признавајќи дека треба да се решат прашањата со „квалитетот на податоците, времето на пристап, недостатокот на интероперабилност [и] недостатокот на јасност во правната рамка“.

Работа во тек

Можеби изгледа како долг пат до целосно развиена европска платформа, каде што здравствените податоци течат слободно - но всушност, тоа не е ни целта на конзорциумот.

„Целта на проектот не е да се изгради еден единствен систем. Значи, ние не гледаме да ги споиме сите податоци заедно“, рече Петронил Богаерт, координатор на проектот во Sciensano, белгискиот партнер во конзорциумот. „Она што би сакале да го направиме, сепак, е да имаме во секоја земја по една единствена влезна точка“.

Таа цел се усогласува со нацрт-плановите на ЕУ, кои предвидуваат формирање „тела за пристап до здравствени податоци“. Овие институции ќе бидат задолжени за доделување дозволи за податоци на истражувачите и креаторите на политиките.

Подобри сетови на податоци

Европската комисија има намера да усвои регулатива за спроведување за подобрување на хармонизацијата на здравствените статистики низ целиот блок. Тоа е она што произлегува од одговорот на комесарот Киријакидес на прашањето поставено од кипарскиот европратеник Деметрис Пападакис (С&Д) во врска со високата стапка на раѓања со царски рез во Кипар.

Кратко прашање: Европратеникот Пападакис ја праша Комисијата дали има намера да преземе акција за промовирање на нехируршко породување во ЕУ, со оглед на фактот дека над 60% од раѓањата на островската држава се случуваат со царски рез, во споредба со просекот на ЕУ од 30%. 

Донесување одлуки за ХТА за лекови за ретки болести

Маркетинг

Лековите за ретки болести (ДРБ) нудат важни здравствени придобивки, но ги предизвикуваат традиционалните процеси за проценка на здравствената технологија, надоместување и цени поради ограничените докази за ефикасност. Неодамна, во Канада беа предложени модифицирани процеси за справување со овие предизвици додека се подобрува пристапот на пациентите. 

Овој преглед ги испитуваше процесите во 12 јурисдикции за да развие препораки за разгледување за време на формалните мултисекторски дискусии предводени од владата кои моментално се одржуваат во Канада. Методи (i) Преглед на обемот на процесите за надоместување на ДРР, (ii) интервјуа со клучните информатори, (iii) студија на случај на евалуации за и статусот на надомест на збир од 7 DRD и (iv) виртуелна консултација со повеќе засегнати страни беа спроведени повлекување. Резултати Само NHS Англија има процес специјално за DRD, додека Италија, Шкотска и Австралија ги изменија процесите за подобни DRD. Речиси сите ги земаат предвид економските проценки, анализите на влијанието на буџетот и резултатите пријавени од пациентите; но помалку од половината прифаќаат сурогат мерки. 

Тежината на болеста, недостатокот на алтернативи, терапевтската вредност, квалитетот на доказите и вредноста за парите се фактори кои се користат во сите процеси на донесување одлуки; само NICE Англија користи праг на исплатливост. Влијанието на буџетот се разгледува во сите јурисдикции освен во Шведска. Во Италија, Франција, Германија, Шпанија и Обединетото Кралство се земаат предвид специфични фактори за ДРБ. 

Меѓутоа, во сите јурисдикции, можностите за инпут од лекар/пациент се исти како оние за други лекови. Од 7 DRD вклучени во студијата на случај, бројот што добил позитивна препорака за надоместување бил најголем во Германија и Франција, а потоа следат Шпанија и Италија. Не беше пронајдена врска помеѓу типот на препораката и специфичните елементи на процесот на одредување цени и надоместување. 

EURORDIS скрининг за новороденчиња

Скринингот за новороденчиња (НБС) е сеопфатен систем кој вклучува различни елементи како што се тестирање на новороденчето, дијагноза, комуникација на информации до родителите, последователна грижа и складирање на примероци за секундарна употреба. НБС е важен за луѓето кои живеат со ретка болест и нивните семејства бидејќи за приближно 70% од ретките болести почетокот се јавува во детството, но за многу болести клиничките знаци на симптоми не се појавуваат во првите денови или месеци по раѓањето. 

Неодамнешните и континуираните научни и технолошки достигнувања ја отворија дискусијата за проширување на програмите за НБС за вклучување на ретки болести кои би можеле да се скринираат со помош на нови техники за секвенционирање. 

Црвен аларм за мајмунски сипаници

Светската здравствена организација ја прогласи епидемијата на мајмунски сипаници за вонредна состојба за јавно здравје од меѓународна загриженост. Ознаката е највисокото ниво на тревога на здравственото тело, што ја нагласува брзината и обемот на епидемијата, која брои 16,000 регистрирани случаи на вирусна болест до денес.

Големиот ризик е што болеста - која досега е ендемична само во делови од Африка - ги избегнува обидите да се контролира и се етаблира на глобално ниво. ЕУ гради залиха вакцини за да се обиде да го спречи ширењето на инфекции: „Испробаните и тестирани мерки за јавно здравје, вклучувајќи зајакнат надзор на болести, следење контакти и правичен пристап до тестови, третмани и вакцини за оние кои се најзагрозени се од клучно значење“, рече Џози Голдинг, шеф на епидемии и епидемиологија во Wellcome Trust. 

„Но, владите, исто така, мора да поддржат повеќе истражувања за да разберат зошто гледаме нови модели на пренос, да ја проценат ефективноста на нашите сегашни алатки и да го поддржат развојот на подобрени интервенции“. Без нив, мајмунските сипаници може да се воспостават кај повеќе популации, предупреди таа. 

NHS на Велика Британија „во голема неволја“ 

Хроничната недоволна работа е голем ризик за персоналот и безбедноста на пациентите, се вели во извештајот на Комитетот за здравство и социјална заштита.

Експертска оценка: „Не можевме да и дадеме на владата повисока оцена од „несоодветна“ оцена за нејзиниот севкупен напредок во исполнувањето на сопствените цели поставени за NHS и работната сила во социјалната заштита“, рече Џејн Дакре, професорка и претседателка на експертската комисија која исто така објави Извештај денес за обврските на владата во здравствената и социјалната заштита на работната сила во Англија.

Според најновите истражувања и бројки, во извештајот на комитетот е наведено колку е растегната NHS Англија.

- 12,000: Бројот на болнички лекари може да биде недостижен.

- Над 50,000 години: Бројот на медицински сестри и акушерки може да недостасува. 

- Скоро 6.5 милиони: Рекордно висок број на луѓе кои чекаат болничко лекување во април. 

Реформа на пензиската шема на NHS исто така е потребен, се вели во извештајот: „Национален скандал е тоа што постарите лекари се принудени да го намалат својот работен придонес во NHS или целосно да го напуштат поради пензиските аранжмани на NHS“.

Глобалните напори за ХИВ попуштаат низ пандемијата, предупредува извештајот на ОН

Напредокот за запирање на ширењето на ХИВ продолжи да се провлекува низ пандемијата, покажува новиот извештај на ОН, предупредувајќи дека губењето на моментумот може да продолжи - па дури и да се забрза - без акција.

Иако бројот на пријавени инфекции се намали меѓу 2020 и 2021 година, темпото на опаѓање е забавено во споредба со последните години, се вели во извештајот. Некои региони забележаа зголемување на инфекциите за прв пат по години. И со оглед на тоа што луѓето продолжуваат да се држат настрана од здравствениот систем поради страв од СОВИД-19, инфекциите се веројатно поголеми отколку во официјалниот извештај.

„Новите податоци откриени во овој извештај се застрашувачки: напредокот слабее, ресурсите се намалуваат и нееднаквостите се зголемуваат“, се вели во извештајот.

Азија, најнаселениот регион, забележа пораст на инфекции за прв пат во една деценија. Други региони, вклучително и источна Европа, северна Африка, Латинска Америка и Блискиот Исток, забележаа напредок во борбата против болеста полека во текот на неколку години.

Политичката волја за борба против ХИВ се поколеба заедно со домашното финансирање, се вели во извештајот.

Бројот на нови инфекции минатата година - околу 1.5 милиони - беше милион над глобалните цели за годината, што претставува големо назадување во целта за ставање крај на СИДА-та до 2030 година.

И тоа е сè од EAPM засега. Останете безбедни и здрави и уживајте во почетокот на август.

Споделете ја оваа статија: