Болница фармацевти изразуваат загриженост за ЕМА за пристап до информација клиничко испитување

Европската асоцијација на болнички фармацевти (ЕАХП) му испрати на Управниот одбор на Европската агенција за лекови (ЕМА) изразувајќи загриженост во врска со предлозите за ограничување на гледањето на резултатите од клиничките испитувања на верзија „само на екранот“. Ваквиот пристап ќе ја исклучи можноста поединците да можат да ги печатат, дистрибуираат или пренесат информациите, правејќи научна анализа на клиничките податоци за високо проблематични.

EAHP им се придружи на гласовите на други организации, како што се Европскиот правобранител, британскиот медицински журнал, кампањата AllTrials, Европската организација на потрошувачи и International Action Action, во потрага по преиспитување на ЕМА. Интервенцијата на ЕАХП доаѓа пред состанокот на одборот на ЕМА Четврток 12 Јуни, на која може да се финализира предложената нацрт политика за „проактивно објавување и пристап до податоци за клиничко испитување“.

Развој на нова политика од страна на агенцијата за транспарентност во клиничкото испитување доаѓа како резултат на интензивни напори за застапување од страна на предизборните кампањи за транспарентност и по повеќе од една година консултација на ЕМА со групи на пациенти, здравствени работници и фармацевтска индустрија.

Претседателот на ЕАХП, д-р Роберто Фротини, рече: „Транспарентноста во известувањето за резултатите од клиничките студии е важна. Важно е затоа што е важно за да се избегне дуплиран напор. Важно е затоа што пациентите кои учествуваат го прават тоа врз основа на тоа што помагаат на пошироко научно разбирање на медицинските проблеми. Важно е затоа што независното средно испитување на резултатите од клиничкото испитување често дава нови сознанија.

„Затоа, додека и честитаме на Европската агенција за лекови за досегашните напори за транспарентност на резултатите од испитувањата, веста дека пристапот може да биде ограничен на„ само на екран “доаѓа како разочарување. Потребна е транспарентност заради проверка. Сепак, ако поединци може да не ги печати, дистрибуира или пренесува информациите, тешко е да се види како се служи целта. Тоа е важен момент за Агенцијата и нејзиниот одбор и се надеваме дека ќе го слуша она што го велат Европскиот правобранител и засегнатите страни: политиката на транспарентност треба да оди понатаму “.

Споделете ја оваа статија: