Податоците за вакцините од Оксфорд # Коронавирус може да одат кај регулаторите оваа година

Пробните податоци за можната вакцина за коронавирус на Универзитетот во Оксфорд и АстраЗенека може да им се дадат на регулаторите оваа година, но не може да се скратат аглите за да се забрза одобрувањето за употреба во итни случаи, рече во вторникот (25 август) научник кој ги водеше испитувањата, пишуваат Алистер Смаут и Сара Јанг.

Вакцината против Оксфорд произведе имунолошки одговор во првите испитувања со луѓе, истакнувајќи ја својата позиција како еден од водечките кандидати во трката за борба против вирусот што доведе до смрт на стотици илјади и ја осакати глобалната економија.

„Едноставно е можно ако случаите се пресметаат брзо во клиничките испитувања, тие податоци да ги имаме пред регулаторите оваа година“, изјави Ендрју Полард, директор на групата за вакцини во Оксфорд, за радио Би-Би-Си за напредокот во поголемите, доцните фази . „Тогаш би имало процес низ кој тие ќе поминат за да направат целосна проценка на податоците“.

Испитувањата се најдоа во насловите кога Фајненшл тајмс објави дека администрацијата на Трамп размислува за брзо следење на вакцината за употреба во САД пред претседателските избори на 3 ноември. Една опција што треба да се истражи би вклучувала доделување на „овластување за итна употреба“ од страна на американската Администрација за храна и лекови (ФДА) на потенцијалната вакцина, наведува весникот. Полард рече дека процесот за овластување за итни случаи е добро утврден. „Но, тоа сепак вклучува внимателно спроведени податоци ... и докази дека тие навистина функционираат“, рече тој.

на Фајненшл тајмс објави дека Вашингтон размислува за засновање на итно одобрување на вакцината на само мала студија во Велика Британија со околу 10,000 луѓе.

Полард, главниот истражувач на глобалните клинички испитувања на кандидатот за вакцина, рече дека AstraZeneca ќе ги однесе податоците до регулаторите откако научниците ќе бидат задоволни со нив. Тој рече дека Оксфорд запишал околу 20,000 луѓе на судења низ Велика Британија, Бразил и Јужна Африка, а Астразенека го предводеше американското судење на 30,000 луѓе. „Големината на испитувањата сè уште не е проблем тука, што ви треба е да имате доволно случаи за време на набудувањето во испитувањата“, рече Полард.

Маркетинг

Споделете ја оваа статија: