Поврзете се со нас

коронавирус

Зголемување на капацитетот за производство на вакцини и снабдување со вакцини COVID-19 од BioNTech / Pfizer и Moderna

SHARE:

Објавено

пред 3 години

on

Ние го користиме вашето пријавување за да обезбедиме содржина на начини на кои сте се согласиле и да го подобриме нашето разбирање за вас. Може да се откажете во секое време.

Комитет за лекови за луѓе на ЕМА (Екстензија на CHMP) усвои две важни препораки со кои ќе се зголеми производствениот капацитет и снабдувањето со вакцини COVID-19 во ЕУ.

Зголемени процеси за вакцината BioNTech / Pfizer за COVID-19

ЕМА одобри зголемување на големината на серијата и придружните процесни размери на локацијата за производство на вакцини на Фајзер во Пурс, Белгија. Препораката од Комитетот на Агенцијата за лекови за човекот (Екстензија на CHMP) се очекува да има значително влијание врз снабдувањето со Комирнати, вакцината COVID-19 развиена од BioNTech и Pfizer, во Европската унија.

Врз основа на прегледот на податоците доставени од BioNTech Manufacturing GmbH, одобрена е апликацијата за зголемување на сериската големина на готовиот производ произведен на страницата Пурс. Одлуката на ЕМА потврдува дека објектот Пурс е способен постојано да произведува висококвалитетни вакцини и им овозможува на Pfizer / BioNTech да го зголеми процесот на производство на оваа страница.

Опишаните измени ќе бидат вклучени во јавно достапните информации за оваа вакцина на веб-страницата на ЕМА.

Нова линија за производство на пополнување за вакцината КОВИД-19 Модерна

на Екстензија на CHMP исто така препорача одобрување на нова линија за полнење на локацијата за производство на готов производ на Модерна за ЕУ ​​во Рови, Шпанија. Новата линија ќе овозможи зголемување на активностите за полнење на готовиот производ, за да се синхронизираат со активна супстанција процес на зголемување на локацијата за производство на активна супстанција (Лонза, Висп) одобрена минатиот месец.

Опишаните измени ќе бидат вклучени во јавно достапните информации за оваа вакцина на веб-страницата на ЕМА.

ЕМА е во континуиран дијалог со сите иматели на одобрение за ставање во промет на COVID-19 вакцини бидејќи тие сакаат да ги прошират своите производствени капацитети за набавка на вакцини во ЕУ. Агенцијата дава упатства и совети за доказите потребни за поддршка и забрзување на апликациите за додавање нови страници или зголемување на капацитетот на постојните страници за производство на високо квалитетни вакцини COVID-19.

Маркетинг

Поврзани со содржината

Споделете ја оваа статија:

Поврзани теми:
EU Reporter објавува написи од различни надворешни извори кои изразуваат широк опсег на гледишта. Позициите заземени во овие написи не се нужно оние на EU Reporter.
Маркетинг
Кина-ЕУпред 5 денови

CMG е домаќин на 4-тиот Меѓународен видео фестивал на кинески јазик по повод одбележувањето на Денот на кинескиот јазик на ОН во 2024 година
Европски парламентпред 4 денови

Решение или лудачка јакна? Нови фискални правила на ЕУ
НАТО1 ден пред

Европските парламентарци му пишуваат на претседателот Бајден
Бегалципред 4 денови

Помош на ЕУ за бегалците во Турција: нема доволно влијание
животната срединапред 4 денови

Глобалниот север се свртува против регулативата за уништување на шумите
Европски парламентпред 4 денови

Сведување на Европскиот парламент на „беззаби“ чувар 
животната срединапред 3 денови

Холандските експерти го разгледуваат управувањето со поплавите во Казахстан
Конференциипред 3 денови

Зелените на ЕУ ги осудија претставниците на ЕПП „на екстремно десничарската конференција“
Молдавија19 часови

Република Молдавија: ЕУ ги продолжува рестриктивните мерки за оние кои се обидуваат да ја дестабилизираат, поткопаат или загрозат независноста на земјата
Казахстан24 часови

Камерон сака посилни врски со Казахстан, ја промовира Британија како партнер по избор за регионот
Тутун1 ден пред

Tobaccogate продолжува: интригантниот случај на Dentsu Tracking
Казахстан1 ден пред

Посетата на Лорд Камерон ја покажува важноста на Централна Азија
НАТО1 ден пред

Европските парламентарци му пишуваат на претседателот Бајден
Човечки правапред 2 денови

Позитивни чекори на Тајланд: политички реформи и демократски напредок
законот за работни односипред 2 денови

Комесарот повикува на пристап на Тим Европа за работната миграција
животната срединапред 2 денови

Климатска револуција во европското шумарство: Први светски паркови на јаглеродни резерви во Естонија

Trending