Пристап, дијагностика и подем на геномијата врвни теми на конференцијата во Брисел

Годишната конференција на Претседателството на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM) е до само шест дена и овој возбудлив простор за настани брзо распродажба.  Настанот ќе ги собере водечките експерти за персонализирана медицина составени од групи пациенти, плаќачи, здравствени работници плус претставници од индустријата, науката, академските и истражувачкитеs, пишува извршниот директор на EAPM, д-р Денис Хорган.  

Конференција на Претседателството, 5 април

Конференцијата е насловена: Одредување на патека за оптимална интеграција на пристап и дијагностика за сите и геномика на јавното здравје.  

Подоброто користење на нашето растечко разбирање на геномот е препознаено како една од главните детерминанти за идно подобрување во здравствената заштита како дел од персонализираната медицина и веќе се повеќе се применува во рутинската клиничка пракса. За да се регистрирате ве молиме Кликни тука и за да ја видите агендата, ве молиме кликнете овде.

Секвенционирањето на целиот генетски материјал на поединецот, секвенционирањето на целиот геном, станува достапен и остварлив тест за клиничка употреба и создава моќен ресурс за истражување.

Општо земено, растечкиот и многу брзо движечки свет на геномијата во здравството отвори многу нови можности, но треба да се направи проценка на економијата на новите технологии. Ова исто така ќе биде во центарот на вниманието на конференцијата. Постои јасна потреба да се обезбеди вредност за парите во здравствените системи со ограничени пари, кои се борат со стареењето на населението, кои се справуваат со нова парадигма на клиничко испитување во пресрет на откривањето на сè поретки болести и колабирање под тежината на огромен пораст на коморбидитети.

Сепак, доказите сугерираат дека дијагнозите се зголемуваат и се подобруваат, преку употреба на молекуларна дијагностика и други генетски откритија, со намалување на трошоците и зголемена доверба, веројатно, бидејќи јавноста станува посвесна за потенцијалот за подобрување на здравјето во ова и следното. генерации.

Маркетинг

Сепак, вкупните трошоци треба уште повеќе да се намалат, а треба да се воспостави подобра инфраструктура за собирање, складирање и споделување податоци. Од друга страна, постојат предизвици во тоа како етички собираме и споделуваме Големи податоци за медицински цели и технолошки предизвици во начинот на кој ги складираме, класифицираме и толкуваме во корист на пациентите во ЕУ, но потенцијалот е јасен.

Во геномската медицина, традиционалните модели на согласност и управување со информации не се секогаш соодветни бидејќи долгогодишната разлика помеѓу истражувањето и клиничката нега станува нејасна и поради препознатливата природа на геномските податоци.

Креаторите на политиките и законите треба да се ажурираат со развојните технологии кои ги опкружуваат геномските податоци, не само од земјите-членки кои развиваат пристапи за вградување согласност во клиничката нега како дел од социјалниот договор на ЕУ.

Во меѓувреме, владите на ЕУ треба внимателно да ја разгледаат имплементацијата на Општата регулатива за заштита на податоците за насоки, правно и етички. Интерфејсот помеѓу основните и клиничките истражувања треба да се зајакне и експлицитно да се финансира, додека образованието и вештините во науките за податоци треба драматично да се прошират.

Секоја сесија ќе има за цел да развие конкретни политички прашања поврзани со заживување на заклучоците на Советот на ЕУ од Луксембург за пристапот на пациентите до персонализирана медицина, европскиот план за борба против ракот, фармацевтското законодавство и просторот за здравствени податоци на ЕУ.

За да се пријавите за настанот на 5-ти април, ве молиме Кликни тука и за да ја видите агендата, ве молиме кликнете овде.

Клинички испитувања

Во текот на пандемијата на коронавирус, стана јасно дека посиромашните луѓе и расните малцинства се несразмерно погодени од СОВИД-19. И Обединетото Кралство сака земјите од Светската здравствена организација да потпишат план на Светското здравствено собрание во мај за зајакнување на нивната способност за спроведување иновативни и ефикасни клинички испитувања. Влијанието на пандемијата „Ковид-19“ се заканува да го смени деценискиот напредок постигнат кон родовата еднаквост, според глобалната студија која открива дека жените се погодени многу потешко социјално и економски отколку мажите.

Претходно, студиите за полова диспаритет поврзани со коронавирус се фокусираа на директните здравствени влијанија од кризата. Добро е познато, на пример, дека низ целиот свет мажите доживеале повисоки стапки на случаи на Ковид, хоспитализација и смрт. Сепак, до сега, неколку студии испитуваа како родовите нееднаквости се погодени од многуте индиректни социјални и економски ефекти на пандемијата ширум светот.

Отстапувањата на протоколот за клиничко испитување „неизбежни“ за студиите во Украина

Европските регулатори предупредуваат дека отстапувањата на протоколот за клиничко испитување се „неизбежни“ за студиите кои работат во Украина во време на руската инвазија, а компаниите треба да размислат да бидат флексибилни како што беа за време на пандемијата COVID-19 за да продолжат виталните истражувања. Советите од Европската комисија, Европската агенција за лекови и раководителите на агенциите за лекови доаѓаат откако спонзорите во Украина или блиску до ситуацијата побараа насоки во врска со записите од испитувањето, документацијата, собирањето податоци, отстапувањата во протоколот и потенцијалното влијание што недостасуваат податоци може да го имаат врз методологија. Новото истражување покажува дека повеќе од 4% од глобалните испитувања морале да бидат стопирани или паузирани поради нестабилноста во регионот. Неодамна,

Парламентот планира гласање во јули за Законот за дигитални пазари

На Европската унија (ЕУ) наскоро ќе и бидат доделени нови сеопфатни правила за регулирање на однесувањето на најголемите дигитални платформи со долгоочекуваниот Закон за дигитални пазари (DMA). По 15 месеци интензивни преговори за амандманите на оригиналниот Предлог, претседателите на главните институции на ЕУ (Парламентот, Советот и Комисијата) постигнаа политички договор за конечниот текст на ДМА на 24 март 2022 година. Конечното гласање е планирано за јули 2022 година, а правилата се очекува да стапат на сила во октомври 2022 година.

Се очекува дека назначените чувари на вратата ќе треба да се усогласат до почетокот на 2024 година. DMA е класифициран како регулаторна алатка и ќе се применува паралелно со антимонополските правила и другите напори за спроведување на национално ниво. ЕУ, исто така, финализира неколку други регулаторни иницијативи (Законот за дигитални услуги, Законот за податоци и Законот за вештачка интелигенција). Компаниите кои сакаат да работат во Европа ќе мора да се движат низ сè посложената мрежа на правила и да го направат дизајнот за усогласеност како приоритет. Во „трка до дното“, овие правила, исто така, би можеле да постават де факто глобален стандард за технолошките платформи, бидејќи другите јурисдикции се обидуваат да ги моделираат сопствените дигитални регулативи на примерот на ЕУ.

Глас за НЕГА

Членовите на Европскиот парламент денеска (31 март) речиси едногласно гласаа за предлогот на Комисијата да ги направи пофлексибилни правилата на кохезионата политика 2014-2020, што ќе го олесни прераспределбата на расположливите средства за да се одговори на растечките потреби на оние што бегаат од Украина. Акцијата на Кохезија за бегалци во Европа (CARE) ќе помогне да се покрие, меѓу другото, пристапот на бегалците до привремено сместување, медицинска нега и храна и вода. Откако Русија ја започна својата инвазија на Украина на 24 февруари, повеќе од 24 милиони бегалци ги напуштија своите домови во Украина и се упатија кон други земји.

На 2 март, Европската комисија ја активираше Директивата за привремена заштита за да обезбеди брза и ефикасна помош на луѓето кои бегаат од војната во Украина, пишува SchengenVisaInfo.com. Според оваа директива, сите лица кои бегаат од војната добиваат привремена заштита во ЕУ, што значи дека им се нуди дозвола за престој, пристап до образование и пазарот на труд. Украинските бегалци имаат право на привремена заштита во која било земја на ЕУ доколку бегалците од Украина биле постојани жители на Украина и ја напуштиле земјата за да избегаат од војната од 24 февруари. Привремената заштита ќе трае најмалку една година, најмалку до 4 март 2023 година, но може да биде продолжена во зависност од ситуацијата во Украина.

Доколку причините за давање привремена заштита продолжат, за украинските бегалци, привремената заштита автоматски ќе биде продолжена за шест месеци двапати, односно до 4 март 2024 година. Украинските граѓани имаат право слободно да се движат во рамките на Унијата откако ќе бидат примени на територијата на одреден период од 90 дена.

СЗО вели дека сериозноста на КОВИД ќе се намалува со текот на времето

Светската здравствена организација во средата (30 март) објави ажуриран план за СОВИД-19, поставувајќи три можни сценарија за тоа како ќе се развива пандемијата оваа година. „Врз основа на она што го знаеме сега, најверојатното сценарио е вирусот СОВИД-19 да продолжи да се развива, но сериозноста на болеста што ја предизвикува се намалува со текот на времето, бидејќи имунитетот се зголемува поради вакцинацијата и инфекцијата“, рече генералниот директор Тедрос Аданом Гебрејесус. за време на брифинг.

Сепак, шефот на СЗО предупреди дека периодичните скокови во случаите и смртните случаи може да се појават со слабеење на имунитетот, што може да бара периодично зајакнување за ранливите популации. Зборувајќи за другите две потенцијални сценарија, Тедрос рече или ќе се појават помалку тешки варијанти и нема да бидат потребни засилувачи или нови формулации на вакцини, или ќе се појави повирулентна варијанта и заштитата од претходна вакцинација или инфекција брзо ќе опаѓа.

И тоа е сè од EAPM засега - запомнете, можете да го погледнете настанот EAPM на агендата за фармацевтско законодавство овде и за да се регистрирате, кликнете овде. Останете безбедни и здрави и уживајте во викендот.

--

Д-р Денис Хорган, д-р, магистер на магистерски студии, BCL

Извршен директор на ЕАПМ,

Главен уредник, геномика на јавно здравје

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Брисел, Белгија

Телефон: + 386 30 607 281

Веб-страница: www.euapm.eu

За EAPM

Европската алијанса за персонализирана медицина ги обединува водечките европски здравствени експерти и застапниците на пациентите за подобрување на грижата за пациентот со забрзување на развојот, испораката и примената на персонализирана медицина и дијагностика.

Бара Европската комисија, Европскиот парламент и земјите-членки на ЕУ да помогнат во подобрувањето на регулаторната средина за да можат пациентите да имаат ран пристап до персонализирана медицина и да се зајакнат истражувањата.

Споделете ја оваа статија: