#Health Брзо воведување на нови, ефикасни лекови спасува животи

Пред помалку од еден месец, (17 февруари) thе Европски парламент"Комитетот ENVI направи чекор напред ЧангИНГ начинот на одобрување на лекови на европско ниво. Ова го стори гласајќи во прилог на a извештај и измени и дополнувања на ЕУ"s Регулатива бр. 726/2004, пишува Европска алијанса за Personalised Медицина (EAPM) извршен директор Денис Horgan.

Оваа е важна промена во поглед на тоа како Европската агенција за лекови (ЕМА) работи и одобринови лекови.

ЕМА сега е одговорна за централиzпостапка за овластување за лекови во сите Е.уропска унија и европска економска област земји (тоа"28-те земји-членки на ЕУ плус Исланд, Лихтенштајн и Норвешка). Ова е важно со оглед на тоа што сите земји-членки традиционално имаат надлежност за своја здравствена служба и guardубоморно ја чуваат таа надлежност.

мост Земји на ЕУ види на "вредност" на нови лекови одлучи by како многу подобро а нов лек е, споредба до таили веќе достапни, како и според длабочината на нивните сопствени ресурси. Ова "релативна ефективност" употреба на пресметка истите податоци што ги ЕМА прави да се провери безбедност на лекови, ефикасност колку добро работи лекот за да се дозволи тоа да добие овластување да продолжи маркетот.

Усогласување на оваа проценка треба да даде цела ЕУ пациентите побрз пристап до лекови за заштеда на живот и треба исто така сече долу на расипнички удвојувања и неефикасности во одделни земји-членки.

Сите Е.уропска унија земјите се должни да усвојат и да стават на располагање нов лек во рок од 180 дена од моментот на ЕМА гумени маркички негово овластување за пазар, но доста често оваа достапност значително се одложува, што резултира со помалку квалитетен живот за пациентите и, често, смрт.

Во крајна линија е дека, и покрај 180-дневното правило, некои земји-членки ги влечат нозете.

Маркетинг

На пример, лек за рак на дојка транстузумаб беше веднаш достапни и надоместена за пациентите во Германија, Tтој Холандија и Шпанија. Во Велика Британија, сепак, на временска скала беше 564 дена. Во Белгија беше 1,160 денови додека Данците требаше да почекаат 1,891 дена.

И тоа"само западна Европа. На исток, беше претежно полошо; Унгарските пациенти мораа да ги ваит 2,713 денови без пристап до лекот, Романци 2,878 дена, Словаци 3,686 дена и Летонците масивни 4,660 денови. Вториот е зачудувачки 12 години и девет месеци.

Па, зошто пристапот е толку важен и кои се аргументите во врска со тоа што претставува "вредност"?

Одговорот на првиот дел е едноставен: без пристап до одредени лекови, луѓето умираат. Вториот дел е нешто посложен и не мора секогаш да се однесува само на лекови.

На пример, стратиентите со големо мнозинство се залагаат за употреба на врвни придружна дијагностика што може да им каже какви болести имаат и кои можат да ги добијат во иднина и најдобриот начин за нивно лекување, додека плаќачите и законодавците се многу повнимателни кога ги мерат трошоците "вредност".

It"И претходно беше кажано, но ќе има корист ако се каже повторно дека да разбере "вредност" прво мора да се разбере производот и да се разгледа што може да се обезбеди, мерено според трошоците и другите размислувања.

Значи, што мислиме под тоа "вредност"? Како го дефинираме? Како го мериме човечкиот живот - или квалитетот на животот - наспроти цената на третманот?

Пациентите, кога ќе ги разберат нивните опции, ќе имаат свои ставови за тоа што претставува вредност, во зависност од нивните околности  - „Дали ќе станам подобар? Дали ќе живеам подолго? Дали мојот квалитет на живот ќе се подобри? Кои се несаканите ефекти?"

Се разбира, плаќачите, не е изненадувачки, кога ги мерат придобивките наспроти трошоците и другите размислувања, може да заземат поинаков пристап.

Во меѓувреме, производителите и иноваторите се должни да работат во рамките на "вредност" кои се уште се нејасни во ова возбудливо ново време на персонализирана медицина.

Но, постои солиден аргумент дека вредноста секогаш треба да се дефинира во однос на клиентот. Вредноста во здравствената заштита зависи од резултатите и резултатите - од витално значење за пациентот -без оглед на обемот на испорачаните услуги, сепак вредноста секогаш се смета за релативна на трошоците.

Статистиката ни покажува дека уТретманите за карцином од еднаш во минута сега можат да третираат некои од најтешките или најретките болести познати на оваа планета. Во текот на изминатите две и пол децении, очекуваното траење на животот на пациентите се зголеми за околу три години, со четири петтини од оваа бројка директно на нови третмани и лекови.

Сепак, овие лекови и третмани се скапи. Но, со оглед на огромните подобрувања бидејќи тековните, но многу скапи случувања ни ги носат овие нови фармацевтски производи, дали вреди? Пациентите може да имаат еден став, но, како што стои, тоа"ЕМА и националните здравствени системи треба да ги измерат и да одлучат.

По можност, тие ова ќе го сторат брзо кога станува збор за иновативни и потенцијално спасувачки лекови.

Споделете ја оваа статија: