#EAPM - Комитетот ENVI на Европскиот парламент му дава позитивен третман на предлогот на Комисијата # ХТА - но што понатаму?

Потребни се 20 години за да се дојде тука, но европските граѓани сега стојат на прагот да имаат корист од подобра - и поефикасна - здравствена заштита. На 13 септември во Стразбур, комисијата на Европскиот парламент за животна средина, јавно здравје и безбедност на храната (ЕНВИ) гласаше за усвојување на серија компромиси, изнесени во изминатите месеци и недели, во однос на предлогот на Европската комисија за заедничка акција за здравствена технологија проценка, или HTA, пишува Европска алијанса за Personalised Медицина (EAPM) извршен директор Денис Horgan.

Ова беше поправка на тековните неуспеси во начинот на кој земјите на ЕУ ја оценуваат новата здравствена технологија. И оваа предложена поправка има за цел да поддржи побрзо носење иновативна нега за пациентите и заштита на здравствените буџети со елиминирање на отпадот.

Се разбира, секоја земја -членка сака да направи најдобро што може за своите граѓани, но дефектите во сегашните системи за проценка на новите здравствени технологии ги натераа граѓаните низ ЕУ да страдаат од иновативен јаз во здравствената заштита. И се додека секоја земја -членка прави сопствена индивидуална проценка на овие технологии, тој јаз нема лесно да се затвори.

Предлогот беше потребен поради големите промени што се случија во здравството во последниве години и новиот акцент на трошоците. Со децении, трошоците за здравствена заштита постојано се зголемуваат во развиениот свет, во согласност со зголемениот просперитет што им овозможи на многу земји да продолжат да финансираат поширока покриеност на новите режими за дијагностицирање и лекување што ги нуди медицинската наука.

Но, три фактори радикално ја изменија таа равенка во последните десет години, давајќи нова важност за проценка на вредноста на третманот.

Најочигледниот нов фактор е стареењето на населението што драстично го зголеми товарот на трошоците за здравство и социјална заштита. Вториот фактор е забавувањето на економиите во голем дел од развиениот свет - и особено во Европа. Третиот фактор е цунамито на научниот, технолошкиот и медицинскиот напредок во тековниот милениум.

Така, на прагот на изборите за Европскиот парламент во мај 2019 година, неговите назначени лидери, соочени со бројни нови и вредни, но честопати скапи, дијагностички и терапевтски опции, признаваат дека новите третмани вредат многу, но неизбежно го поставуваат прашањето за само колку вредат.

Маркетинг

Целата вежба за ХТА е во клучна точка на пресврт во Европа. Во текот на последната деценија, ЕУ се обиде да развие механизми за координација и поддршка на HTA заедно со земјите-членки преку воспоставување, во 2006 година, на EUnetHTA.

Но, со повеќе од 50 национални и регионални агенции за ХТА во земјите -членки, постои голема фрагментација што доведува до дуплирање на напорите, недостаток на стандардизација и координација.

Додека се спроведуваше заедничка работа на ниво на ЕУ и беше признаена нејзината додадена вредност, навлегувањето на национално ниво беше променливо. Контроверзноста ги опфаќа плановите на извршната власт на ЕУ за заедничко дејствување задолжително и додека неколку земји -членки (особено Франција и Германија) сметаат дека Комисијата ја пречекорила својата надлежност, Комисијата за правни работи ги поддржа нејзините планови како законски според Договорите.

На крајот, имаше повеќе од 60 компромисни амандмани со кои активно се ангажираше Европската алијанса за персонализирана медицина (ЕАПМ), како и средби со европратениците и широкото членство на Алијансата. Компромисот за точна евалуација на новите здравствени технологии сам по себе ќе зависи од голем број фактори. Ова се прашања што ги пренесовме.

Една од нив е информации - и информации што се прифаќаат и на кои им се верува. Друго е договорен систем на критериуми за анализа на информациите и проценка на опциите - доверлив од сите засегнати страни. Резултатот е дека не може да се најдат решенија, ниту еден одговор на предизвикот нема да биде задоволителен, без доверба - доверба во информациите и доверба во системите.

Какви механизми можат да го олеснат воспоставувањето на таа доверба? Дел од тоа треба да биде подобро разбирање од самиот почеток од каде потекнува секој од различните засегнати страни. Оттука, ЕАПМ имаше, и ќе има, серија состаноци со своите членови за да разговараат за нив.

Ниту еден едноставен одговор нема да работи. Иноваторите на приватните претпријатија можеби сакаат максимален поврат, но тоа лета пред она што го сакаат здравствените системи (и оние што плаќаат за нив) - што е најекономичен начин за обезбедување здравствена заштита за сите, и затоа бара тежок избор и тесно буџетирање; а тоа пак може да се судри со желбите на многумина во пошироката јавност, кои фаворизираат пристап до секоја иновација што може да им донесе добро, без оглед на цената; и кој дури може, во екстремисти, да се судри со желбата на регулаторите за сигурна безбедност кога претпазливоста може да го одложи или спречи пристапот до ветувачка иновација.

Така, секој ќе мора да направи некои компромиси, затоа, ги имавме 60 -те амандмани. Комисијата се обврза во својата комуникација „Надградба на единствениот пазар: повеќе можности за луѓето и бизнисот“ да воведе иницијатива за ХТА со цел подобрување на функционирањето на Единствениот пазар на здравствени технологии, особено со цел да се избегне дуплирање на напорите за Земјите -членки и индустријата.

Како и секогаш, имаше набори да се испегла, но скоро сите компромиси што беа дискутирани под часовникот на известувачот на шпанскиот социјалист и демократ, Соледдад Кабезон Руиз, беа усвоени. Сепак, и покрај она што се случи на пленарната седница на 1 октомври, можеби е повеќе борба за постигнување согласност во Советот.

Кабезон Руиз рече: „Јасно е дека има дополнителна вредност за пациентите и за јавните здравствени системи во воспоставувањето систем ширум ЕУ. Здравјето е основно право, и ние мора да се потрудиме да не дозволи пазарната логика да преовладува, затоа бараме од Комисијата да предложи регулатива за проценка на здравствените технологии.

„Во последната деценија“, додаде таа, „цената на лековите против рак се зголеми до 10 пати повеќе од нивната ефикасност како третмани…. Студиите покажуваат дека врз основа на просечно петгодишно следење, само 14-15 % од лековите ги подобруваат стапките на преживување.

„Покрај тоа, многу висок процент на нови медицински производи донесени на европскиот пазар не нудат предност во однос на постојните производи“. „Потребата за повеќе докази за медицински помагала доведе 20 земји -членки и Норвешка да воведат шеми за клиничка проценка, да усвојат насоки и да спроведат процедури за јавни консултации во рана фаза. Срамота е што ЕУ заостанува “, рече таа.

Како што е наведено, од лансирањето на предлогот во јануари и последователните состаноци на ЕАПМ, прашањето за повеќе соработка на ниво на ЕУ во ХТА бележи континуиран ангажман на темата помеѓу ЕАПМ и пратениците во Европскиот парламент.

Ова ќе продолжи и понатаму. Навистина, ЕАПМ ќе биде домаќин на состанок во Брисел на 26 септември на кој детално ќе се разговара за измените и компромисите на предлогот. Во меѓувреме, Алијансата активно се ангажира со министрите за здравство на земјите -членки, како и со европските политичари.

Споделете ја оваа статија: