#EAPM: Градењето консензус е пат напред во здравството

Неодамнешниот предлог на Европската комисија за проценка на здравствената технологија има за цел да воведе заедничка клиничка проценка на здравствените технологии на ниво на ЕУ, во обид (меѓу другото) да ја зајакне интеграцијата во областа на здравството, пишува извршниот директор на Европската алијанса за персонализирана медицина Денис Хорган. 

Европскиот парламент подготви одговор, на расправа на почетокот на јуни, во кој го фали предлогот на Комисијата како „навремен“, велејќи дека тој претставува висока додадена вредност. Индивидуалните земји-членки, кои ја имаат својата здравствена надлежност согласно Договорите драги, соработуваат за проценка на здравствената технологија или ХТА, веќе две децении.

Но, Комисијата смета дека ова треба да се зајакне преку заедничка клиничка проценка. ЕАПМ се согласува и е на мислење дека она што го нарекува „градење на консензус“ е клучен аспект на сите нови потези.

Алијансата смета дека усогласувањето помеѓу земјите-членки и засегнатите страни е апсолутно потребно за да се осигура дека иновациите влегуваат во европските здравствени системи. Ова, се разбира, може да биде полесно, ако се направи со оглед на тоа што неколку земји-членки веќе се спротивставија на предлогот на Комисијата со образложение дека тој пречекорува во нивните сопствени надлежности.

Во меѓувреме, Ирска побара поголем акцент на медицинските помагала; така, сè уште ништо не е сигурно. Нацрт-извештајот на парламентот, плус плановите на Комисијата, ќе биде тема на клучниот состанок на ЕАПМ на 6 јуни. Седиштето на парламентот во Брисел ќе биде домаќин на состанокот што се одржува за да се разгледа извештајот дистрибуиран од известувачот Соледад Кабезон Руиз, европратеник. Еден ден подоцна (7 јуни), самиот водечки комитет на Парламентот по ова прашање (животна средина, јавно здравје и безбедност на храна) ќе се состане за да го разгледа нацртот.

Парламентот во својот нацрт наведува дека сите политики што ја регулираат здравствената и здравствената заштита мора да имаат за цел да гарантираат пристап до лекови за пациентите. Сепак, постои голема загриженост во врска со реалноста на ситуацијата.

Тој тврди дека на Европа и требаат повеќе и подобри клинички докази за да се утврди ефикасноста и терапевтската предност на лековите. Досега, земјите-членки донесуваа одлуки за ефикасност и вредност на индивидуална основа, но Комисијата и сега Парламентот сметаат дека заедничката клиничка проценка е патот напред. Тие ова го темелат делумно на потребата да се избегне удвојување низ земјите-членки, предизвикано од недостаток на клинички докази низ ЕУ и под-оптимална комуникација.

Маркетинг

На други области им треба подобрување, се вели во нацртот, како што се клинички докази во однос на медицинските помагала. Во меѓувреме, Парламентот смета дека предлогот може да донесе поголема соработка во области како што е персонализирана медицина. EAPM се согласува на овие неопходни основи.

Малку понова историја: Од 2006 година, земјите-членки работат заедно на ХТА според рамката за поддршка на EUnetHTA на доброволна основа. Во моментов, повеќе од 50 тела на ХТА работат во ЕУ, вршат проценки користејќи различни методологии во различни капацитети на ХТА.

Како што стои, во рамките на ЕУ, HTA се фрагментирани со различни системи, различни процедури и различни барања во врска со видот на клинички докази. Ова придонесува за искривен пристап до пазарот, што претставува пречка за брзото прифаќање на иновациите во областа на здравството.

Во суштина, тоа е лоша вест за пациентите во Европа. Парламентот е на ставот дека, со засилен систем на соработка за одредени ХТА, „сите земји на ЕУ можат да имаат корист од придобивките за ефикасност и подобро да ги користат своите ресурси, со што ќе ја зголемат додадената вредност на ЕУ“.

Но, исто така, забележува дека методологиите во рамките на законодавниот предлог на Комисијата „не се јасно дефинирани и треба понатаму да се развиваат во иднина“, со кои се повикува Комисијата да дејствува во „поддржувачки капацитет при извршување и избор на методологии“. Како попозитивна забелешка, известувачот Кабезон Руиз, на тема планирана група за управување / координација, со задача да ги надгледува промените и нивната имплементација, ги поздравува оние кои би биле нејзините основни задачи.

Овие вклучуваат: заеднички клинички проценки кои се фокусираат на најиновативните здравствени технологии со најголемо потенцијално влијание за пациентите; заеднички научни консултации со кои програмерите можат да побараат совет од властите на ХТА; идентификување на новите здравствени технологии за идентификување на ветувачките технологии во рана фаза и; доброволна соработка во други области.

Како што е наведено погоре, ЕАПМ е во голема мера фокусиран на градење консензус генерално низ ЕУ и засегнатите страни, особено во областа на ХТА. Иновациите, се вели, е главниот столб во донесувањето нови, насочени лекови на пациентите. Во здравствената арена, ова значи превод на знаење во она што можеме да го наречеме „вредност“.

Вториот ја опфаќа вредноста за пациентите, но мора да ја земе предвид и вредноста на здравствените системи, општеството и, се разбира, производителите. Раниот дијалог помеѓу развивачите на технологија, регулаторите, ХТА и, кога е соодветно, цените ќе промовираат иновации и побрз пристап до лекови по пристапни цени, во корист на пациентите. Сепак, потребен ни е договор, или „консензус“.

Како што стои, постои неизвесност во одредени квартали и оваа неизвесност резултира во она што Алијансата го нарече еден вид законодавна шизофренија, која се карактеризира со строги барања за повеќе усогласување и контроли, но придружени со подеднакво енергично отфрлање на која било од централизацијата дека ваквиот развој на настаните јасно ќе бараше.

Тоа е фина линија, и еве уште неколку истории: во ЕУ, само со најновиот договор, Договорот од Лисабон, стапи на сила во 2009 година, ЕУ предвиде дека „високо ниво на заштита на човековото здравје треба да да бидат обезбедени во дефинирањето и спроведувањето на сите политики и активности на Заедницата “.

Ова беше надополнето со Повелбата за основните права (во која се вели дека „Секој има право на пристап до превентивна здравствена заштита и право да има корист од медицински третман“ - но сепак го квалификува тоа право како „под условите утврдени со националните закони и практики ”). Значи, и покрај 20-годишната доброволна соработка на ХТА, директното вклучување на ЕУ во целокупната здравствена заштита е сè уште релативно ново. Што тогаш нè остава со фактот дека е неопходен висок степен на доверба кај сите експертски тела за здравствена заштита и одделните земји-членки на ЕУ. Сè уште го нема.

Сепак, потребата за подобра соработка и градење на консензус е широко утврдена како предуслов за давање поголема шанса на иновациите во Европа и во развиениот свет.

Затоа, тоа е клучна цел на EAPM и нејзините повеќе засегнати страни и придружни организации да ги симнат силосите, да изградат консензус и да работат понапорно и поблиску заедно во корист на сите пациенти. Прекуграничната соработка на ХТА, и покрај сите нејзини потенцијални потешкотии, би претставувала драматичен потег напред.

Споделете ја оваа статија: