Клуч за соработка со податоци, велат овластувањата, но со услови...

Добро попладне, здравствени колеги, и добредојдовте на ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM), која денес се фокусира на суштинското прашање за соработката со здравствените податоци, пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган.

Соработка на податоци

Во оперативна смисла, споделувањето податоци е техничко. На подлабоко ниво, споделувањето податоци е политичко, бидејќи зависи од посветеноста на владите и официјалните тела да допрат надвор од нивните национални или регионални граници.  

Но, на најфундаментално ниво, споделувањето на здравствените податоци е повеќе од технички, повеќе од политичко. Тоа ги надминува вообичаените форми на размислување во националните влади и власти за „што им треба на пациентите во нашата земја“. Ова е затоа што пациентите не се, и не треба да се гледаат како национален проблем. 

Централна фаза: Зајакнување на податоците за пациентите на ниво на ЕУ

Да се ​​биде пациент е лично прашање, за поединецот, за неговото или нејзиното семејство и опкружувањето, како и за сите здравствени работници вклучени во дијагнозата или третманот. Националноста на пациентот или кој било друг вклучен е во втор план. Она што е централно за искуството на лошото здравје - и за секој одговор на тоа - е интензивно лично и индивидуално. И тоа се однесува на толку фундаментално ниво што националноста е крајно ирелевантна. Она што ги обединува сите насекаде е нивната заедничка хуманост, судбината што сите ние, како поединци, неизбежно ја делиме со сите други: живот, добро здравје, лошо здравје, смртност. 

До степен до кој постојат значајни заеднички фактори меѓу пациентите, не е дека пациентот А и пациентот Б се Французи или и двајцата Шпанци. Попрво и двајцата страдаат од иста состојба, или имаат иста возраст или профил. Во тој момент, има заслуга да се гледа пошироко од поединецот, бидејќи како што науката и технологијата отвораат повеќе врати за разбирање, искуството со еден друг случај - или стотина слични случаи - може да фрли светлина врз природата, причината, прогнозата , па дури и опции за третман. 

Во тој момент споделувањето податоци не станува само корисно; споделувањето е толку вредно што би било невнимателно да не се споделува на ниво на ЕУ. Споделувањето треба да биде отворено, ниту дефинирано, ниту ограничено со ирелевантни размислувања за националноста, и да подлежи само на нормите за заштита на личната приватност. 

Маркетинг

Ова е причината зошто системите треба да отстапат место на духот на соработка - и до степен до кој е во надлежност на системот да го стори тоа, секој систем треба да се стреми да го максимизира споделувањето на податоците, приспособувајќи ги како што е соодветно неговите административни, организациски, технички и, да, политички аранжмани соодветно.

Лева фаза: GDPR

Списокот на она што сè уште треба да се случи за да се постигне успех во оваа област, изготвен од Комисијата во својот труд од 2013 година (пред речиси 10 години) - омика, добива карактер на пророштво во голема мера неисполнето. Весникот забележа, очигледно, но претпазливо, „количината на медицински релевантни податоци достапни по електронски пат драстично се зголемува. Предизвикот е да се организираат електронски податоци и да се направат употребливи за истражување.

 Суштината на оваа дилема е дека нормализирањето на широко распространетата употреба на дигитални решенија за здравје и нега може да ја зголеми благосостојбата на милиони граѓани и радикално да го промени начинот на кој здравствените и здравствените услуги се доставуваат до пациентите – но тоа не се случува ништо како колку што треба или брзо.

In Ангажман на повеќе засегнати страни на EAPM со групи пациенти, научни здруженија и професионални и академски организации се обединуваат околу агендата која вклучува неколку силни пораки за поддршка за напредок во справувањето со недостатоците во овој домен. Тој експлицитно го поддржа воспоставувањето Европски простор за здравствени податоци за да произведе низа здравствени податоци за информирање на работата на креаторите на политиките, истражувачите, индустријата и давателите на здравствена заштита. 

Како што изјавија нашите засегнати страни, приватноста на податоците очигледно останува главен проблем за здравствените работници и за истражувачите, а кога беа прашани до кој степен општата регулатива за заштита на податоците на ЕУ влијаела на нивната работа, повеќе од половина од нив рекоа дека влијанието било негативно. а помалку од една третина мислеше дека е позитивно. 

Областите на загриженост ја вклучуваа потребата од нови решенија за проекти за големи податоци и за секундарна употреба на податоци, ефектот на кочница што бирократијата на регулативата го имаше врз брзината на работа, придружено со несигурности за тоа како се спроведува во различни земји. Испитаниците од индустријата беа уште покритични и во многу поголем број, истакнувајќи ги различните интерпретации и зголемените барања за усогласеност што ја отежнуваат меѓународната соработка за употребата на големи податоци.

Здравствените работници исто така сметаа дека сегашните регулативи можат да претставуваат бариери за најдобра можна употреба на податоците. Тие исто така ги наведоа правилата за заштита на податоците, недостатокот на униформност на европското законодавство и толкување и фокусирање на приватноста на сметка на унапредувањето на науката и здравството. 

За здравствените работници, главните бариери за употребата на персонализирана медицина се недостатокот на податоци, економските прашања, недостатокот на обука и образование, нееднаквоста помеѓу дијагностиката и сродните терапевтски средства, недостигот на лекови, националните упатства, пристапот до дијагностички тестирања и дизајнот на клиничките испитувања. . Онколозите и патолозите открија дека надоместокот е главен ограничувачки фактор за пациентите со рак да пристапат до лекови и цените на лековите се приближија како уште една голема бариера.

Десна сцена: Заменици амбасадори на ЕУ

Замениците-амбасадори на ЕУ утре (13-ти мај) ќе го потпишат Законот за управување со податоци, нацрт-законот кој има за цел да ги регулира неутралните посредници за податоци за поттикнување на споделувањето податоци. Сепак, работата е веќе започната, бидејќи Комисијата потврди дека започнала со формирање на новиот Европски одбор за иновации на податоци (EDIB).

И што е EDIB може да прашате: Одборот за иновации на податоци е нов ентитет, кој ги обединува националните и претставниците на ЕУ, ја советува Комисијата за практиките за споделување податоци и изготвува упатства за соседните простори за податоци.

Поглед од крилата во последните денови: Европски супервизор за заштита на податоци

Европскиот супервизор за заштита на податоци Војчех Вивиоровски вели дека пристапот до податоците треба „секогаш да биде правилно дефиниран и ограничен на она што е строго неопходно и пропорционално“!

Во заедничкото мислење, европскиот супервизор за заштита на податоци и Европскиот одбор за заштита на податоци го привлекоа вниманието на „бројот на сеопфатни грижи“, повикувајќи ги и Парламентот и Советот да ги решат во однос на просторот за здравствени податоци на ЕУ.

Двете тела признаа дека се направени напори за да се осигура дека Законот за податоци не се меша со тековните правила за заштита на податоците, но се смета дека се неопходни „дополнителни заштитни мерки“ за да не се намали барот за заштита на податоците. Мислењето е удар за Комисијата - висок функционер претходно тврдеше дека Законот за податоци не е инструмент за заштита на податоците и дека ниту една од мерките не сака да ја „промени или попречи“ Општата регулатива за заштита на податоците.

Законот за податоци - претставен во февруари како дел од Стратегијата за податоци на ЕУ за 2020 година - е на лош почеток. Во секој случај, EAPM ќе биде таму за да ја поддржи рамката за управување со податоци. 

Неколку комисии во Парламентот се мачат за улога во одлучувањето за законот, предизвикувајќи војна на трева. Еден од панелите кои се борат да го кажат своето мислење е Комитетот за граѓански слободи, кој е водечка во однос на правилата за заштита на податоците на ЕУ. Нацрт-мислењето на телата за заштита на приватноста може да ја поттикне кампањата на комитетот.

Поглед од Брегзит: „Грешка“ споделувањето на податоците од GP

Повеќе од 1 милион луѓе ја повлекоа согласноста за шемата за споделување податоци за општи лекари на Националната здравствена служба на ОК, што на крајот резултираше со откажување на планот по негодувањето на јавноста. Тоа се случи во 2021 година и сега земјата се соочува со многу поинаква иднина за нејзините здравствени податоци, за која Бен Голдакре - кој го водеше прегледот за тоа како земјата може да ги искористи своите здравствени податоци - е значително попозитивен. 

Говорејќи пред пратениците во средата (11-ти мај), Голдакре рече дека е грешка да се започне шемата за споделување податоци на GP без соодветно да се решат ризиците. 

Централно место во препораките на Голдакре е создавањето на доверливи истражувачки средини (TREs), кои владата всушност веќе почна да ги спроведува. Она што е толку различно за овие TRE е тоа што овозможуваат одобрен истражен пристап до деидентификувани податоци во безбедни средини, каде што може да се следи употребата на овие податоци и самите податоци може да се развијат за да бидат покорисни за идните истражувачи кои сакаат да ги користат. 

До добри вести....

100 милиони евра за здравствени истражувања во Италија

Владини средства во вредност од 100 милиони евра сега се достапни за истражувачите од областа на здравството. Проектот е поделен на два дела: создавање на центри за животна наука фокусирани на истражување за поттикнување на иновациите и отворање на центар за пандемијата за справување со идните здравствени итни случаи. 

И тоа е сè од EAPM засега. Останете безбедни и здрави и уживајте во викендот.

Споделете ја оваа статија: