Европска здравствена унија: Европски простор за здравствени податоци за луѓето и науката

Европската комисија го лансираше Европскиот простор за здравствени податоци (EHDS), еден од централните градежни блокови на силната Европска здравствена унија. ЕХДС ќе и помогне на ЕУ да постигне квантен скок напред во начинот на кој се обезбедува здравствена заштита на луѓето низ Европа. Тоа ќе ги овласти луѓето да ги контролираат и користат нивните здравствени податоци во нивната матична земја или во други земји-членки. Негува вистински единствен пазар за дигитални здравствени услуги и производи. И нуди конзистентна, доверлива и ефикасна рамка за користење на здравствените податоци за истражување, иновации, креирање политики и регулаторни активности, истовремено обезбедувајќи целосна усогласеност со високите стандарди за заштита на податоците на ЕУ.

Потпретседателот на Европската комисија, Маргаритис Схинас, рече: „Горд сум што го објавувам првиот заеднички простор за податоци на ЕУ во одредена област. Европскиот простор за здравствени податоци ќе биде „нов почеток“ за дигиталната здравствена политика на ЕУ, правејќи ги здравствените податоци да функционираат за граѓаните и науката. Денеска ги поставуваме основите за безбеден и доверлив пристап до здравствени податоци кои се целосно во согласност со основните вредности на кои стои ЕУ“.

Комесарката за здравје и безбедност на храна Стела Киријакидес рече: „Денес поставуваме уште еден столб за Европската здравствена унија. Нашата визија станува реалност. Европскиот простор за здравствени податоци е фундаментален менувач на играта за дигиталната трансформација на здравствената заштита во ЕУ. Ги става граѓаните во својот центар, давајќи им целосна контрола врз нивните податоци за да добијат подобра здравствена заштита низ ЕУ. Овие податоци, до кои се пристапува под силни заштитни мерки за безбедност и приватност, исто така ќе бидат ризница за научниците, истражувачите, иноваторите и креаторите на политики кои работат на следниот третман кој спасува животи. ЕУ прави вистински историски чекор напред кон дигиталната здравствена заштита во ЕУ“.

Ставање на луѓето во контрола на сопствените здравствени податоци, во нивната земја и прекугранична

• Благодарение на EHDS, луѓето ќе имаат непосредна, и лесно пристап до податоците во електронска форма, бесплатно. Тие лесно можат удел овие податоци со други здравствени работници во и низ земјите-членки за да се подобри испораката на здравствена заштита. Граѓаните ќе имаат целосна контрола врз нивните податоци и ќе можат да додаваат информации, да поправаат погрешни податоци, да го ограничат пристапот до други и да добиваат информации за тоа како се користат нивните податоци и за која цел.
• Земјите-членки ќе обезбедат дека се издаваат и прифаќаат резимеа на пациенти, е-рецепти, слики и извештаи за слики, лабораториски резултати, извештаи за отпуштање. во заеднички европски формат.
• Интероперабилност и безбедност ќе станат задолжителни барања. Производителите на електронски системи за здравствена евиденција ќе треба да потврдат усогласеност со овие стандарди.
• За да се осигури дека правата на граѓаните се заштитени, сите земји-членки мора да го направат тоа назначи дигитални здравствени власти. Овие власти ќе учествуваат во прекуграничната дигитална инфраструктура (MyHealth@EU) кои ќе ги поддржат пациентите да ги споделуваат своите податоци преку границите.

Подобрување на употребата на здравствените податоци за истражување, иновации и креирање политики

• EHDS создава а силна законска рамка за употребата на здравствени податоци за истражување, иновации, јавно здравје, креирање политики и регулаторни цели. Под строги услови, истражувачите, иноваторите, јавните институции или индустријата ќе имаат пристап до големи количини висококвалитетни здравствени податоци, од клучно значење за развој на третмани, вакцини или медицински помагала кои спасуваат животи и за обезбедување подобар пристап до здравствена заштита и поотпорни здравствени системи.  
• Ќе бара пристап до такви податоци од истражувачи, компании или институции дозвола од тело за пристап до здравствени податоци, кое ќе биде формирано во сите земји-членки. Пристапот ќе биде одобрен само доколку се користат бараните податоци специфични цели, во затворени, безбедни средини без откривање на идентитетот на поединецот. Исто така, строго е забрането користењето на податоците за одлуки кои се штетни за граѓаните како дизајнирање штетни производи или услуги или зголемување на премијата за осигурување.
• Телата за пристап до здравствени податоци ќе бидат поврзани со нова децентрализирана ЕУ-инфраструктура за секундарна употреба (HealthData@EU) кој ќе биде формиран за поддршка на прекугранични проекти.

Позадина

Пандемијата COVID-19 јасно ја покажа важноста на дигиталните услуги во здравствената област. Прифаќањето на дигиталните алатки значително се зголеми во ова време. Сепак, сложеноста на правилата, структурите и процесите низ земјите-членки го отежнува пристапот и споделувањето на здравствените податоци, особено прекуграничните. Покрај тоа, здравствените системи сега се цел на зголемени сајбер напади.

Маркетинг

EHDS дополнително се надоврзува на GDPR, предложениот Закон за управување со податоци, нацрт Закон за податоци Директива НИС. Ги надополнува овие иницијативи и обезбедува поприлагодени правила за здравствениот сектор. Ан отворена јавна консултација на EHDS се одржа помеѓу 3 мај и 26 јули 2021 година и собра широк спектар на ставови кои придонесоа за дизајнирање на оваа правна рамка.

EHDS ќе го искористи тековното и претстојното распоредување на јавни дигитални добра во ЕУ, како што се вештачка интелигенција, пресметување со високи перформанси, облак и паметен среден софтвер. Дополнително, рамки за вештачка интелигенција, е-идентитет и сајбер безбедност ќе го поддржат EHDS.

Следните чекори

Предлогот што го предложи Европската комисија сега ќе го разгледуваат Советот и Европскиот парламент.

Повеќе информации

Комуникација Европски простор за здравствени податоци: Искористување на моќта на здравствените податоци за луѓето, пациентите и иновациите

Предлог за регулатива за европскиот простор за здравствени податоци

Прашања и Одговори

Лист со факти

Стратегија за податоци од 19 февруари 2020 година

Веб страна

Споделете ја оваа статија: