Прагматизам во фармацевтското законодавство: Скрининг за најголемите убијци

Добре дојдовте, здравствени колеги, на ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM) - EAPM е зафатена во моментот со подготовките за претстојниот настан за фармацевтското законодавство на 15 март, како и внатрешните настани за течните биопсии, како и за спроведувањето на IVDR законодавство на ниво на земја, пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган.

Пауза со почит

За почеток, мислите на ЕАПМ се многу со сите цивили кои страдаат поради руската инвазија на Украина - да се надеваме дека ќе надвладеат помирни умови.

Фармацевтско законодавство: Потребата за прагматизам - и како да се оствари

EAPM организира серија консензусни панели во врска со темата фармацевтско законодавство на 15 март - драматичното подобрување на здравјето на граѓаните на Европа во текот на изминатите два века го трансформираше континентот и животите на луѓето што живеат во него. Но, дали Европа е способна да ги искористи новите придобивки што науката, технологијата и напредните одлуки на јавната политика може да им ги доделат на сегашните и идните генерации Европејци - или ја губи волјата и капацитетот да ги сфати плодовите на напредокот? За да ја видите агендата кликнете овде и за да се регистрирате, кликнете овде. 

Сесиите ќе вклучуваат: 

• Консензус панел I: Познати предизвици и нови компликации
• Консензус Панел II: Пазарно овластување, пристап и стимулации 
• Консензус Панел III: Предвидлив и одржлив пристап до квалитетни лекови 
• Консензус панел IV: Незадоволена медицинска потреба 
• Консензус панел V: Формализирајте ги постоечките патишта за иновативни лекови и Обезбедете брза патека за проценка
• Консензус Панел VI: Недостатоци на лекови и ранливости во фармацевтскиот синџир на снабдување

И покрај тоа што не можеме да се сретнеме лице в лице, настаните како што е овој сè уште овозможуваат здружување на водечки експерти во арената на персонализирана медицина извлечени од групи пациенти, плаќачи, здравствени работници плус индустрија, наука, академски и истражувања претставници.

Маркетинг

Клучна улога на конференцијата е да ги собере експертите за да ги договорат политиките со консензус и да ги пренесеме нашите заклучоци до креаторите на политиките. И овој пат, одиме уште подалеку во областа на експертизата, со оглед на огромната криза со која сите се соочуваме.

Присутните ќе бидат извлечени од клучните засегнати страни чија интеракција ќе создаде меѓусекторски, многу релевантен и динамичен форум за дискусија. Овие учесници ќе вклучуваат носители на одлуки за јавно здравје, претставници од Европската комисија, членови на парламентот, организации за пациенти и чадор организации кои ги претставуваат интересните групи и здруженија активно вклучени на теренот. Секоја сесија ќе содржи и панел дискусии. За да ја видите агендата кликнете овде и за да се регистрирате, кликнете овде. 

Отпорност на здравствената заштита на ЕУ

Француското претседателство беше домаќин на конференција во четвртокот (3-ти март) фокусирана на зајакнување на отпорноста и стратешката автономија на здравствената индустрија на блокот. Пандемијата ја истакна ранливоста на ЕУ, со недостиг и тензии на синџирите на снабдување, Здравствената работна сила е клучна компонента на секој здравствен систем и сегашната криза нуди единствена можност за подобро разбирање на нејзиниот специфичен придонес кон отпорноста на здравствениот систем. Литературата ја признава важноста на здравствената работна сила, но има малку систематско знаење за тоа како здравствената работна сила е важна во различни земји. 

Кој се потпиша на: Вкупно 16 земји-членки ги поддржуваат здравствените важни проекти од заеднички европски интерес (IPCEI): Австрија, Белгија, Данска, Франција, Грција, Унгарија, Ирска, Италија, Латвија, Литванија, Луксембург, Холандија, Полска, Романија , Словенија и Шпанија.

Закон за дигитални пазари

Европската комисија го објави својот предлог за Акт за податоци, втор градежен блок на нејзината стратегија за податоци. Првиот чекор беше Законот за управување со податоци, легислатива усвоена на крајот на минатата година која обезбедува правна рамка за споделување не-лични податоци. Законот за податоци треба да оди еден чекор напред, воведувајќи обврзувачки барања за производителот на поврзани уреди и сродни услуги за да обезбеди пристап до податоците што ги создаваат корисниците. 

„Сакаме да им дадеме на потрошувачите и компаниите уште поголема контрола врз тоа што може да се направи со нивните податоци, разјаснувајќи кој може да пристапи до податоците и под кои услови“, рече Маргрете Вестагер, извршен потпретседател на Комисијата одговорна за дигиталното портфолио. Обврски за споделување податоци Севкупниот принцип на Законот за податоци е дека деловните корисници и потрошувачите треба да имаат можност да пристапуваат, управуваат и споделуваат податоци за создавање на нив при користење на поврзан уред или соодветна услуга, како што се виртуелните асистенти. 

Затоа, давателите на овие услуги, дефинирани како иматели на податоци, треба стандардно да создадат интерфејс каде што корисниците ќе можат лесно да пристапат и да управуваат со нивните податоци без дополнителни трошоци. Корисниците може да одлучат да ги споделат тие податоци со трето лице, иако имателот на податоците може во исто време да ги заштити трговските тајни и другите доверливи информации.

ЕУ предлага да се овозможи поголема соработка за одржливост, споделување податоци

Европската комисија започна јавна консултација со која ги поканува сите заинтересирани страни да коментираат за двете нацрт-ревидирани регулативи за хоризонтално блокско ослободување за истражување и развој („Р&Р“) и договори за специјализација („Р&Р BER“ и „Специјализација BER“, соодветно, заедно „HBERs“ ) и нацрт-ревидираните хоризонтални насоки. Нацрт-ревидираните HBER и хоризонталните насоки го следат процесот на преглед и евалуација започнат во септември 2019 година.  

Како што е подетално наведено во објаснувачката белешка што ја придружува нацрт-ревидираните HBERs и хоризонталните насоки, предложените промени имаат за цел (а) да им ја олеснат соработката на компаниите во области како што се истражување и развој и производство, (б) да обезбедат континуирана ефикасна заштита на конкуренцијата, (в) вклучува ново поглавје за проценка на хоризонталните договори кои ги следат целите за одржливост, како и нови насоки за споделување податоци, договори за споделување на мобилната инфраструктура и конзорциуми за наддавање и (г) поедноставување на административниот надзор од страна на Европската комисија и Националните органи за конкуренција преку рационализирање и ажурирање на општата рамка за проценка на договорите за хоризонтална соработка. 

Проширете го скринингот за рак на белите дробови и на простата, велат експертите од ЕУ

Групата на главни научни советници на ЕУ (GCSA) издаде научен совет до Комисијата за зајакнување на нејзиниот план за борба против ракот во Европа. Приоритет, велат тие, е да се прошири скринингот и на други различни видови на рак. GCSA се состои од седум научници кои даваат независни препораки за подобрување на размената помеѓу креирањето политики и научните совети на европско ниво.    

EAPM придонесе за овој панел.

Во нивното ново мислење објавено во средата (2-ри март), научниците од GCSA издадоа низа препораки за борба против ракот во Европа, нагласувајќи ја потребата од подобрување на постоечките програми за скрининг за рак на дојка, колоректален и цервикален карцином. „Советите на главните научни советници ќе го поддржат нашето ажурирање на упатствата за скрининг на рак во ЕУ со најсовремени научни сознанија, обезбедувајќи најдобри можни резултати за сите Европејци“, рече Стела Киријакидес, ГД за ЗДРАВЈЕ во Комисијата. во онлајн соопштение за печатот.  

Што е најважно, научниците се залагаат за проширување на програмите за скрининг на ракот на белите дробови и на простатата, истовремено правејќи ги подостапни за да се зголеми стапката на учество на европските граѓани. Според научниците, ракот обично се дијагностицира кај пациенти кои веќе имаат симптоми или се открива при медицински тестови за други болести. „Скринингите засновани на населението се главни алатки за рано откривање на ракот, што пак дава најдобри шанси за преживување“, рече професорката Ева Кондороси, една од членовите на GCSA. Според Светската здравствена организација (СЗО), во Европа, ракот на белите дробови, дојката, желудникот, црниот дроб и дебелото црево предизвикува најмногу смртни случаи секоја година. СЗО препорачува да се работи на рано откривање преку програми за рана дијагноза и скрининг за рак на дојка и грло на матката. 

 „Учеството во постојните програми за скрининг за рак на дојка, грло на матката и колоректален карцином треба да се подобри, имајќи ги предвид и индивидуалните фактори на ризик и со помош на новите технологии“, рече Кондороси, додавајќи дека програмите за скрининг треба да се прошират за да го вклучат и ракот на белите дробови и простатата. До 2035 година, ракот може да стане водечка причина за смрт во Европа, но може да се избегне во 40% од случаите преку подобра превенција и скрининг, рече известувачот на BECA, Вероник Триле-Леноар (Обнови).

И тоа е сè од EAPM за оваа недела - останете безбедни и здрави, уживајте во вашиот викенд и уште еднаш, за нашиот настан на 15 март за Фармацевтската стратегија, за да ја видите агендата кликнете овде и за да се регистрирате, кликнете овде. 

Споделете ја оваа статија: