#EAPM: пристапот на пациентите мора да биде клучен за новите HTA планови

Со оглед на тоа што во моментот се расправа за повикот на Европската комисија за задолжителна заедничка клиничка проценка во ХТА, целото прашање апсолутно треба да се врти околу пристапот на пациентите, пишува Европска алијанса за Personalised Медицина (EAPM) извршен директор Денис Horgan. 

Додека Европскиот парламент расправа за предлогот на Комисијата на состаноци, и ЕАПМ го прави истото, политичарите и креаторите на политиките треба да се обединат и да го задржат фокусот во корист на оние што имаат потреба од иновативни лекови и третмани.

На 22 јуни ќе се одржи седница на Советот за вработување, социјална политика, здравје и прашања за потрошувачите, на која ќе се разговара за предлогот.

Во меѓувреме, Работната група за лекови и медицински помагала веќе го разгледа предлогот на три состаноци под бугарското претседателство со ЕУ. Оттогаш Советот беше поканет да одржи јавна размена на мислења за да обезбеди транспарентност. Проблемите веќе се појавија во тоа, додека Комисијата го оправда изборот на задолжителна соработка за ХТА како најефикасна опција за усогласување на клиничките проценки и рационализација на функционирањето на внатрешниот пазар, не сите земји -членки го гледаат задолжителниот елемент како пат напред На

Германија е една од оние што не зборуваат, заедно со Франција, Чешка и Полска, при што тие потенцијално формираат квалификувано малцинство за да го блокираат предлогот. Тие велат дека тоа може да доведе до намалување на стандардите за ХТА и да ги натера посиромашните земји -членки да мора да купуваат скапи лекови. Предлогот има силен фокус на надминување на попречениот и искривен пристап до пазарот, но некои критичари посочија дека ХТА е насочена кон обезбедување пристап на пациентите до неопходен, ефективен и навремен третман, а не кон решавање прашања предизвикани од дуплирање на барањата за податоци од националните властите.

Бугарското претседателство заклучи дека има потреба да се истражуваат можности, освен предложениот задолжителен систем. Продолжувањето на истражувањето само на задолжителната опција може да ги минимизира шансите за постигнување договор меѓу земјите -членки, вели Претседателството.

Институциите имаат за цел да постигнат договор до декември 2018 година, а Парламентот треба да ја усвои својата позиција пред октомври. EAPM ќе биде домаќин на двочасовен состанок во седиштето на Парламентот во Стразбур на 3 јули, на кој ќе бидат вклучени европратеници и клучни засегнати страни на оваа тема и ќе се осврне на потенцијалното влијание на стратегијата на Комисијата.

Маркетинг

Состанокот ќе се одржи неколку дена пред да се состане и парламентарната комисија ENVI, под известувач Соледдад Кабезон Руиз (9-10 јули) и ЕАПМ има за цел да разговара за најдобрите можни измени на предложеното законодавство пред тој собир. Кабезон Руиз веќе изјави дека иницијативата на Комисијата може да ја зајакне ЕУ, и покрај отпорот во одредени земји-членки, имајќи предвид дека тие имаат alубоморно чувана надлежност во арената на здравството и тврдат дека извршната власт на ЕУ ги пречекорува своите надлежности.

Се расправаат аргументите и Ортвин Шулте, аташе за здравство од Германија, зборувајќи на неодамнешната тркалезна маса на ЕАПМ на оваа тема, тврди: „Подобро е да се води емотивна дебата отколку досадна дебата за досаден текст“.

Како што е наведено погоре, тоа е „задолжителниот“ повик што предизвика поделба. Згора на тоа, Кабезон Руиз и други побараа медицинските помагала да бидат вклучени во секое ново законодавство, додека индустријата силно рече дека сака да ги изостави.

Состанокот на министрите за здравство на 22 јуни во Луксембург ќе биде клучен, затоа што има потреба од консензус пред изборите за Европскиот парламент во мај 2019 година и доаѓањето на нова Комисија неколку месеци подоцна.

И покрај одредени приговори, повеќето земји-членки се согласуваат дека има простор за заеднички јазик, (постои степен на меѓу-ЕУ HTA соработка веќе две децении), но деталите треба да се договорат пред новиот состав на Собранието и новата Комисија На Затоа, засегнатите страни како што се членовите на ЕАПМ, и секако пациентите, нагласуваат дека нема време за губење. Алијансата се согласува дека планот на Комисијата ќе избегне непотребно повторување на ХТА, а засилената меѓудржавна соработка треба да доведе до побрзо воведување иновации за доброто на сите пациенти во Европа.

Се разбира, ЕУ веќе го натопи прстот во водата за здравствена заштита со иницијативи за клинички испитувања, прекугранична здравствена заштита, ИВД и новонаметната Општа регулатива за заштита на податоците, така што многумина ќе гледаат на разумна соработка на ХТА чекор.

Така, фер е да се каже дека ЕАПМ и нејзините засегнати страни во голема мерка се залагаат за предлозите на Комисијата, но сите амандмани мора да бидат насочени кон поправеден пристап за граѓаните на ЕУ и не може да се дозволи процесот да се одолговлекува.

Земјите-членки треба да бидат убедени дека соработката треба да се засили во врска со ХТА за да се избегне повторување, додека пациентите (особено со ретки болести), исто така, би можеле да имаат корист од зголемената соработка во однос на клиничките испитувања.

EAPM, исто така, во голема мера верува дека идната соработка за HTA (по тригодишен преоден период) ќе доведе до многу повеќе рамноправни услови за игра. Значи, креаторите на политики и закони мора да најдат начин да ја направат иницијативата да работи. Брзиот пристап до иновативна здравствена заштита е од витално значење за толку многу пациенти и мора да биде приоритет број еден за пратениците.

Австрија го презема ротирачкото претседателство со ЕУ на 1 јули и планира да одржи осум состаноци на оваа тема во текот на шест месеци, пред да ги остави последните допири на романското претседателство на почетокот на следната година. Ајде да сфатиме правилно и да го направиме тоа брзо.

Споделете ја оваа статија: