Комисијата го поздравува политичкиот договор за новите правила за супстанции од човечко потекло

Комисијата го поздравува политичкиот договор постигнат на 14 декември помеѓу Европскиот парламент и Советот за дополнително зголемување на безбедноста и квалитетот на супстанциите од човечко потекло (SoHO). Како предложен од страна на Комисијата во јули 2022 година и како дел од активностите за изградба на силна Европска здравствена унија, новите правила ќе гарантираат дека граѓаните се подобро заштитени кога донираат или примаат супстанции како што се крв, ткива, клетки, мајчино млеко или микробиоти.

Новите правила вклучуваат низа мерки кои пополнување на регулаторните празнини, со цел да се поддржи функционирањето на овој суштински здравствен сектор. Покрај тоа, тие имаат за цел олеснување на прекуграничната циркулација на SoHO и промовираат поголема соработка меѓу националните јавно здравствени власти. Понатаму, Регулативата сега се справува со загриженоста во врска со доволност на снабдување, нагласена од пандемијата COVID-19.

Европскиот парламент и Советот сега ќе треба официјално да ја усвојат новата Регулатива, која ќе почне да се применува 3 години по нејзиното усвојување. Откако ќе биде усвоена и имплементирана во сите земји-членки, Регулативата ќе ги замени правилата за безбедност и квалитет утврдени во две директиви (2002/98/EC, за крв и крвни компоненти, и 2004/23/EC, за ткива и клетки), и нивните акти за спроведување.

Комесарот за здравје и безбедност на храна Стела Киријакидес (сликата) рече: „Го поздравувам вчерашниот договор, кој ќе донесе директна корист за милиони пациенти низ ЕУ и ќе додаде уште еден важен столб на нашата Европска здравствена унија. Здравствената заштита зависи од супстанции од човечко потекло за широк опсег на интервенции - од трансфузија на крв и трансплантација на коскена срцевина до ин витро оплодување, да наведеме само неколку. Новите правила ќе обезбедат овие производи да ги почитуваат високите стандарди за безбедност и квалитет, истовремено справувајќи се со ризикот од недостиг и промовирајќи поголема иновација во секторот“.

Повеќе информации достапни во печатот лист со факти.

Маркетинг

Споделете ја оваа статија: