Фактори кои влијаат на довербата на граѓаните и ангажманот на јавноста и употребата на докази од реалниот свет во здравствената заштита

Добре дојдовте, здравствени колеги, на ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM) - оваа недела, прво детално ја објаснуваме главната работа што членовите на EAPM ја спроведоа во врска со довербата на граѓаните и јавниот ангажман во областа на здравствената заштита. пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган.

Фактори кои влијаат на довербата на граѓаните и ангажманот на јавноста и употребата на докази од реалниот свет во здравствената заштита

Ова се однесува на нашите најновата академска публикација каде што се зафативме со оваа тема. Тоа е резултат на серии експертски панели со повеќе засегнати страни каде EAPM дискутираше за голем број предизвици со кои се соочува имплементацијата на RWE низ Европа, вклучувајќи ги методолошките и прашањата за квалитетот на податоците, недостатокот на хармонизација помеѓу системите за собирање податоци на RWE, ограничувањата за пристап до податоци и споделување податоци, ограничувања на регулаторните агенции или HTA/плаќачи и недостаток на доверба од граѓаните во споделувањето податоци.

Нашите препораки за справување со овие предизвици треба да помогнат во рутинската европска имплементација на RWE во здравствените системи и донесувањето одлуки за здравствената политика и да им помогнат на лекарите да ги реализираат потенцијалните можности во врска со употребата на RWE во области како што се ретките болести и онкологијата. Дополнително, Иницијативата на ЕУ 1+ милион геноми/МЕГА може да понуди корисен модел за напредок кон соработката во здравствениот систем.

Потребните промени препорачани во овој член нема да се случат по сопствена волја; ќе бара стратешко размислување и намерно дејствување за да се формираат соодветните врски. Фокусираните напори во креирањето политики на ЕУ од оние кои ја препознаваат потребата за промени се предуслов да се убедат оние кои не ги идентификувале истите барања, особено кога тие се вратари во рамката на здравствената политика.

За да пристапите до академската публикација, ве молиме кликнете овде.   

Рак

Комесарката за здравје и безбедност на храна, Стела Киријакидес, рече: „Кога го започнавме планот „Европа против ракот“ пред една година, се обврзавме да посветиме значителни ресурси за решавање на загрижувачките нееднаквости со кои се соочуваат луѓето во однос на пристапот до превенција, третман и грижа низ целиот свет. ЕУ. Само во 2020 година, над 550,000 жени умреле од рак и над 1.2 милиони жени биле дијагностицирани со оваа болест во ЕУ. 

Низа активности за планот на ЕУ за рак: Комисијата започнува четири нови акции во рамките на Планот на ЕУ за рак. Регистарот за нееднаквост на ракот ќе ги квантифицира разликите во грижата и ќе помогне да се водат интервенциите на ЕУ. „Повикот за скрининг на рак за докази“ ги ажурира препораките на Советот за скрининг кои датираат од 2003 година. Хуман папиломавирус кој предизвикува рак до 2 година. Конечната акција е лансирање на Мрежата на ЕУ за млади преживеани од рак. Во однос на скринингот, ова е клучно прашање на кое EAPM се занимава во последните пет години поврзано со ракот на белите дробови и ракот на простата. 

Маркетинг

Клиничките испитувања во ЕУ го добиваат долгоочекуваното засилување со лансирање на една апликација

Сите системи одат: Регулативата на ЕУ за клинички испитувања (Регулатива (ЕУ) бр. 536/2014) започна во понеделникот (31 јануари). Неговиот клинички портал и база на податоци - Информационен систем за клинички испитувања (CTIS) - започнаа во употреба истиот ден. И двете се предвидени да ја насочат апликацијата, прегледот и надзорот на клиничките испитувања и да ја зајакнат транспарентноста. 

Со CTIS, спонзорите на клиничките испитувања можат да ги поднесат сите регулаторни и етички проценки под една апликација наместо да аплицираат за секоја земја-членка на ЕУ поединечно. Индустријата и академските спонзори ќе имаат една година грејс-период пред да мора да ги поднесат сите нови апликации за клинички испитувања преку овој систем. 

Првично наменета за лансирање во мај 2016 година, Европската агенција за лекови ѝ е драго што конечно го пушти во употреба. „Тоа е навистина колективно достигнување“, Емер Кук, изјави шефот на ЕМА на брифингот со новинарите оваа недела.

Во меѓувреме, глобалниот пејзаж за клинички испитувања се промени. Кина сега презема значителен дел од студиите - позиција што не ја имаше кога Европската комисија ја спроведе својата проценка на влијанието на предложените промени на ЕУ во 2010 година. Анджеј Рис, директор за здравствени системи за производи во DG SANTE, рече на брифингот. „Значи, за 11 години ... глобалната слика за спроведување клинички испитувања исто така се менува“, рече тој. Со зголемување на бројот на глобални студии секоја година, одржувањето на бројките во Европа стабилни всушност би значело преземање сè помал удел на глобално ниво.

„Но, ние сè уште веруваме дека овие иницијативи ... ќе ја отворат вратата и за повеќе клинички испитувања во Европа“, рече Рајс.

Прекугранични здравствени закани 

На 11 ноември 2020 година, Европската комисија усвои предлог за регулатива за сериозни прекугранични закани по здравјето, со што се укинува Одлуката бр. 1082/2013/ЕУ („Одлука за прекугранични здравствени закани“). 

Иницијативата е меѓу првите чекори кон градење на европската здравствена унија што ја објави претседателката Урсула фон дер Лајен во нејзиното обраќање за состојбата на Унијата. Поставените предлози имаат за цел да ја зајакнат здравствената безбедносна рамка на ЕУ и да ја зајакнат улогата на подготвеност за кризи и одговор на клучните агенции на ЕУ. Како што истакнува Комисијата, пандемијата на коронавирус покажа дека ЕУ треба да ја подобри подготвеноста и одговорот за поефикасно управување со сериозните прекугранични здравствени закани и на ниво на ЕУ и на ниво на земјите-членки. 

Според Комисијата, надградената рамка на ЕУ за прекугранични здравствени закани: ќе ја зајакне подготвеноста и планирањето за одговор. Ќе се развие план на ЕУ за подготвеност за здравствени кризи и пандемии и препораки за плановите на национално ниво, заедно со сеопфатни и транспарентни рамки за известување и ревизија. Подготовката на националните планови ќе биде поддржана од Европскиот центар за превенција и контрола на болести (ЕЦДЦ) и други агенции на ЕУ. Плановите ќе бидат ревидирани и стрес-тестирани од Комисијата и агенциите на ЕУ. 

Африканско-европска алијанса 

Очекувањата се големи за самитот ЕУ-Африка на 17-18 февруари. Францускиот претседател Емануел Макрон ги предводи напорите за ревитализација на „уморните“ односи на ЕУ со африканските држави и - досега тешко достапните африкански лидери изгледаат подготвени да играат топка.

Сепак, мрачното минато и упорните денешни иританти тешко тежат на односите меѓу двата континента Европа и Африка. 

Со Франција во претседавањето со ЕУ во следните шест месеци, Макрон ќе се обиде да го уништи економскиот и финансискиот „Нов договор со Африка“. Претседател на Советот на ЕУ, Шарл Мишел, се бори за центарот на вниманието во Брисел, кој се изјасни за формирањето на Нова Африка-Европска Алијанса која е „ослободена од демоните од минатото“. Во меѓувреме, Европската комисија има своја армија високи функционери задолжени да промовираат „сеопфатна стратегија“ за Африка. 

И тоа е сè од EAPM за денес - останете безбедни и здрави, уживајте во остатокот од неделата.

Споделете ја оваа статија: