Здрав притисок да се победи ракот и да се промовираат иновациите во здравствената заштита

Добро попладне здравје колеги, и добредојдовте на ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM). Тоа е зафатено време во здравствената арена, како што може да се види од темите разгледани подолу, а клучно за EAPM следната недела е нејзиниот ангажман за спроведување на планот на ЕУ за борба против ракот, особено скрининг за рак на белите дробови и рак на простата упатства, како и фармаколошка стратегија, пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган.

Рим го поддржува Париз фармацевтскиот притисок

Италија е усогласена со агендата на Франција кога станува збор за зајакнување на фармацевтската отпорност на ЕУ. Емануел Макрон го стави „здравствениот суверенитет“ високо на агендата за претседавањето на земјата со ЕУ, кое ќе трае до првата половина од годината. Да се ​​има Италија во неговиот агол е голем поттик - и поради обновената политичка енергија донесена од владата на тешката Марио Драги, како и поради значајната фармацевтска индустрија во земјата, една од најголемите во Европа во однос на капацитетот. 

Галина: Потребни се стимулации за фармацевтските лекови

Шефот на здравствениот директорат на Европската комисија рече дека стимулациите за фармацевтската индустрија да развива третмани на кои им е најпотребна не исчезнуваат.

ЕУ врши голем преглед на своето 20-годишно фармацевтско законодавство, вклучувајќи ги регулативите за лекови за ретки болести и педијатриски лекови, кои во моментов се квалификуваат за екстра пазарна ексклузивност или стимулации за заштита на податоците.

Европската комисија моментално ги разгледува повратните информации од повеќе засегнати страни во здравствениот сектор и се очекува да подготви законски предлози до крајот на годината. Повеќе за тоа подолу..

Лекување на рак - лотарија со поштенски код

Европскиот пазар на лекови има проблем.

Иако неговиот систем гарантира дека секој нов лек за рак, на пример, е одобрен за употреба низ ЕУ - тоа не значи дека секој пациент со рак во Европа има пристап до тој нов лек. Всушност, далеку од тоа.

Пристапот до најдобрите нови третмани е лотарија со поштенски код, предмет на националните и регионалните правила на здравствениот систем, преговорите за цените и надоместоците, плановите за лансирање на лековите компании и способноста на локалната здравствена заштита да испорача нови третмани.

За некои земји, одложувањата може да траат со години. Кога пред речиси 10 години во Европа беше одобрен третманот за цистична фиброза што го менува животот, групите на пациенти беа воодушевени. Но, дури и денес, тој е достапен само во 17 од 27 земји на ЕУ. И, во две од тие земји, рутински не се надоместува.

„Сакам да погледнете начини да помогнете да се обезбеди Европа да има набавка на лекови по пристапни цени за да ги задоволи нејзините потреби“, напиша претседателката на Комисијата Урсула фон дер Лајен во своето писмо за мисијата до комесарката за здравство Стела Киријакидес во декември 2019 година - доста предизвик за ЕУ. имајќи предвид дека здравствената заштита се управува и се испорачува на национално ниво.

Според проценките, имало околу четири милиони нови случаи на рак во Европа во 2020 година. За жал, околу 1.9 милиони луѓе се проценува дека умреле од рак во Европа таа година. Слични беа бројките проценети за 2018 година. Во глобален контекст, Европејците се несразмерно погодени од ракот. Додека Европејците сочинуваат само една десетина од светската популација, околу 25% од сите годишни случаи на рак се јавуваат во Европа. Ова е поразително за погодените семејства и пријатели и има големо влијание врз преоптоварените здравствени системи на земјите, што ја покажува итноста за преземање акција. 

И покрај овие бројки, ракот во детството сè уште е редок и соработката е клучна за нивна соодветна анализа и лекување. Ова значи дека здружувањето на податоци од различни земји и региони во Европа може да доведе до големи подобрувања во дијагнозата, третманот и грижата со тоа што ќе го олесни анализирањето и споредувањето на податоците и споделувањето добри практики.

Маркетинг

Ова е клучно прашање на кое EAPM ќе работи во 2022 година.

 „Подготвеност за пандемија“ 

Сè уште не е постигнат консензус за Светската здравствена организација (СЗО) во предлогот на Австрија за постојан комитет за подготвеност и одговор за пандемијата. Поднесувајќи го предлогот, Австриецот Клеменс Мартин Оер рече дека донесувањето одлука за формирање на комитетот ќе „испрати политички сигнал“ дека земјите можат да научат лекции и „да водат бизнис на подобар начин“. 

Додека многумина изразија поддршка за новиот комитет, загриженоста беше искажана, дури и од коспонзорите како Данска, која рече дека се „потребни дополнителни појаснувања за мандатот [и] задачите“ на комитетот. Гана, зборувајќи за африканските земји-членки на СЗО, исто така изрази загриженост за составот на комитетот, велејќи дека тој треба да биде инклузивен и транспарентен.

Пилотот на регулаторот за лекови ги испитува доцнењата на фармацевтите при лансирањето на пазарот

Европската комисија ги прегледува групите повратни информации од заинтересираните страни за лекови, бидејќи почнува да мапира како фармацевтското законодавство треба да се промени. Но, еден проект е веќе во тек.

Европската агенција за лекови (ЕМА) спроведува пилот за подобро разбирање на плановите на компаниите за лансирање на нови производи низ целиот блок. Ова доброволно истражување е дизајнирано да открие кога и каде компаниите имаат намера прво да ги донесат своите производи на пазарот — и зошто — собирајќи докази за причините за одложувањата во некои земји.

Во моментов, компаниите имаат законска обврска да ја информираат EMA за „вистинското“ лансирање на пазарот, ажурирање на агенцијата кога производот е достапен во некоја земја или е повлечен. Но, не постои обврска да се информира агенцијата за „наменетите“ планови за комерцијализација; прашања што пилотот ги поставува во обид подобро да разбере некои од пазарните прашања.

Истражувањето, кое трае од март 2021 година до август 2022 година, е доброволно и доверливо и е отворено само за компании со нови лекови за ретки болести или рак - двата вида терапии мора да бидат оценети за лиценца валидна низ целиот блок, позната како централно овластена производ. POLITICO контактираше со секоја компанија што добила поддршка од ЕМА за нов лек за рак или ретки болести во последните шест месеци и некои дадоа мноштво објаснувања за различните пристапи за лансирање на нивните лекови.

ОК предлага резолуција на СЗО за зајакнување на клиничките испитувања

ОК даде изненадувачки предлог во средата (26 јануари) за нова резолуција на Светската здравствена организација за клиничките испитувања, која ќе се фокусира на подобрување на стандардите и рационализирање на процесите за испитувања.

Говорејќи во име на ОК на состанокот на извршниот одбор на СЗО во средата, главниот владин медицински советник Крис Вити рече дека пандемијата на коронавирус ги открила слабостите во екосистемот за клинички испитувања.

Некои испитувања не произведоа активни докази за информирање на интервенциите, рече Вити, при што многу терапевтски испитувања за СОВИД-19 беа „недоволни по големина, методологија и однесување, не успевајќи да генерираат цврсти клинички докази потребни за информирање на донесувањето одлуки и практикувањето на промените“. 

Обединетото Кралство сега има за цел да биде претставена резолуција на Светското здравствено собрание во мај за ова прашање и ги повикува другите земји-членки да излезат и заедно да работат на тоа.

Добра вест до крај - Советот на ЕУ ја усвои својата заедничка позиција за полнач

Замениците амбасадори на ЕУ го усвоија својот став за предлогот на Европската комисија за формирање заеднички полнач.

Нивните ревизии на оригиналниот предлог ги вклучуваат обврските на Комисијата, кога е овластена да ги ревидира техничките барања на нејзините заеднички планови за наплата, да го земе предвид „степенот на пазарно прифаќање на техничките спецификации што се разгледуваат, погодностите што произлегуваат од потрошувачите и степенот на намалувањето на отпадот од животната средина и фрагментацијата на пазарот“.

Предлогот „ќе ја подобри удобноста на потрошувачите со усогласување на интерфејсите за полнење и технологијата за брзо полнење“, се вели во соопштението на Советот на ЕУ. „Со овој нов закон, продажбата на полначи ќе се одвои од продажбата на електронски уреди, така што нема да мора да биде вклучен нов полнач при купување на нов уред.

Комисијата ги објави своите планови во септември, предлагајќи нови обврски за производителите да дојдат до заедничко решение за полнење за фиксна листа на уреди, вклучувајќи мобилни телефони, таблети, камери, слушалки и слушалки, рачни конзоли за видео игри и преносни звучници.

Гласањето на комисијата е закажано за 20 април. 

И тоа е сè од EAPM за оваа недела - останете безбедни и здрави, имајте одличен викенд, се гледаме следната недела.

Споделете ја оваа статија: