Поврзете се со нас

коронавирус

Зголемување на капацитетот за производство на вакцини и снабдување со вакцини COVID-19 од BioNTech / Pfizer и Moderna

SHARE:

Објавено

пред 3 години

on

Ние го користиме вашето пријавување за да обезбедиме содржина на начини на кои сте се согласиле и да го подобриме нашето разбирање за вас. Може да се откажете во секое време.

Комитет за лекови за луѓе на ЕМА (Екстензија на CHMP) усвои две важни препораки со кои ќе се зголеми производствениот капацитет и снабдувањето со вакцини COVID-19 во ЕУ.

Зголемени процеси за вакцината BioNTech / Pfizer за COVID-19

ЕМА одобри зголемување на големината на серијата и придружните процесни размери на локацијата за производство на вакцини на Фајзер во Пурс, Белгија. Препораката од Комитетот на Агенцијата за лекови за човекот (Екстензија на CHMP) се очекува да има значително влијание врз снабдувањето со Комирнати, вакцината COVID-19 развиена од BioNTech и Pfizer, во Европската унија.

Врз основа на прегледот на податоците доставени од BioNTech Manufacturing GmbH, одобрена е апликацијата за зголемување на сериската големина на готовиот производ произведен на страницата Пурс. Одлуката на ЕМА потврдува дека објектот Пурс е способен постојано да произведува висококвалитетни вакцини и им овозможува на Pfizer / BioNTech да го зголеми процесот на производство на оваа страница.

Опишаните измени ќе бидат вклучени во јавно достапните информации за оваа вакцина на веб-страницата на ЕМА.

Нова линија за производство на пополнување за вакцината КОВИД-19 Модерна

на Екстензија на CHMP исто така препорача одобрување на нова линија за полнење на локацијата за производство на готов производ на Модерна за ЕУ ​​во Рови, Шпанија. Новата линија ќе овозможи зголемување на активностите за полнење на готовиот производ, за да се синхронизираат со активна супстанција процес на зголемување на локацијата за производство на активна супстанција (Лонза, Висп) одобрена минатиот месец.

Опишаните измени ќе бидат вклучени во јавно достапните информации за оваа вакцина на веб-страницата на ЕМА.

ЕМА е во континуиран дијалог со сите иматели на одобрение за ставање во промет на COVID-19 вакцини бидејќи тие сакаат да ги прошират своите производствени капацитети за набавка на вакцини во ЕУ. Агенцијата дава упатства и совети за доказите потребни за поддршка и забрзување на апликациите за додавање нови страници или зголемување на капацитетот на постојните страници за производство на високо квалитетни вакцини COVID-19.

Маркетинг

Поврзани со содржината

Споделете ја оваа статија:

Поврзани теми:
EU Reporter објавува написи од различни надворешни извори кои изразуваат широк опсег на гледишта. Позициите заземени во овие написи не се нужно оние на EU Reporter.
Маркетинг

Trending