Нов свет за здравствени податоци?

Добро утро, здравствени колеги, и добре дојдовте во ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM) - во неделите, месеците и годините што следат, EAPM ќе става голем фокус на прашањата што произлегуваат од законодавниот предлог за просторот за здравствени податоци на ЕУ, кој започна во изминатите неколку дена, до крајот на овој законодавен мандат, пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган.

Предлогот за европскиот простор за здравствени податоци конечно пристигна. И покрај тоа што текстот што го прикажува планот е значително развиен откако за првпат беше обелоденет во март, самиот предлог е во голема мера ист. Според планот, Комисијата сака да направи „квантен скок напред“ во начинот на кој се обезбедува здравствена заштита на Европејците.

Како што беше дискутирано на различни експертски состаноци на повеќе засегнати страни на EAPM, како и со Европскиот парламент, податоците можат да бидат интерфејс помеѓу индивидуален пациент и професионализиран и регулиран систем, и главно се врска помеѓу приватниот и јавниот интерес. 

И како главна област на континуирано истражување и технолошки развој, таа произведува постојан прилив на иновации - и последователно станува класично бојно поле на кое се играат спротивставени гледишта за основаноста на иновациите. 

Специфичното поле на медицински иновации поврзано со податоците нуди богат приказ на таквите конфликти - со контроверзии за прашања од висок профил како што се насоката на истражувањето и како да се поттикнат, моралот на системите и практиките за цените на лековите, опциите кои постојано се множат за собирање и искористување на податоци поврзани со здравјето или адекватноста на регулаторните контроли.  

Во предлогот, Комисијата сака да развие единствен пазар за дигитални здравствени услуги и производи. Практично, тоа значи проширување на MyHealth@EU за сите земји на ЕУ да можат да споделуваат е-рецепти и резимеа на пациентите, како и други форми на здравствени податоци, како што се лабораториски извештаи. Тоа исто така значи дека ќе има нова децентрализирана инфраструктура на ЕУ наречена HealthData@EU која ќе овозможи прекугранично споделување на здравствени податоци за истражување, регулација и креирање политики.

Индивидуална агенција

Маркетинг

И ангажманот на поединецот е точка на потенцијално несогласување, бидејќи за иновациите да стапат на сила, тие мора да бидат прифатени. 

Како таков, системот можеби е воспоставен, а општеството може да го охрабри граѓанинот да ја искористи шансата, но на крајот на денот, граѓанинот мора да ја преземе одговорноста. Контроверзноста што ја зафати Европа за правата и должностите во однос на вакцинацијата нуди убедлив пример: многу родители, неубедени во заслугите на вакцинацијата за своето дете, не дозволуваат спроведување на процедури за имунизација. Овде контрастот помеѓу приватниот и јавниот интерес е исто така јасен, бидејќи инсистирањето на поединецот за одбивање на вакцинација се судира со јавната корист од заштитата на стадата што ја овозможува вакцинацијата.

Значително раздвижување

Предлогот на Европскиот простор за здравствени податоци ја поставува визијата на Комисијата за тоа како треба да се управуваат, споделуваат и користат здравствените податоци на блокот. Предлогот го отвора патот за значително потресување во област каде што напредокот низ ЕУ не е конзистентен. Во некои земји хартијата сè уште е крал, додека во други, пристапот до електронски рецепти е норма со години. 

Оние кои ја ценат иновативноста како потенцијален добротвор на општеството - или кои ја ценат во повеќе лични термини како израз на човечката упорност и имагинација - природно бараат максимална слобода да ги следат. Оние кои се претпазливи во врска со тоа поради можните опасности или практични проблеми што може да ги предизвика, природно се обидуваат да го следат нејзиниот напредок и да наметнат контроли и да наметнуваат ограничувања. 

СЕКОГАШ помеѓу овие две тенденции, неопходно е да се постигне рамнотежа во светот на политиките што ќе овозможи иновации да се одвиваат притоа обезбедувајќи соодветни гаранции за скептиците. 

Тоа може да се направи оптимално само ако неизбежните дебати се информирани со квалитетот на размислувањето и издржаноста на доказите – од двете страни. Ако која било страна смета дека може да арогира врз основа на некој претпоставен авторитет без да ги земе предвид прашањата или со непочитување на другите гледишта, исходот ќе биде сериозно потоптимален.

Така, во дискусиите за иновациите поврзани со здравствените податоци, потребна е прецизна навигација за да се подготви најдобриот пат низ мноштво варијабли за да се обезбеди доверба на јавноста и да се задржи персонализираното во персонализираната здравствена заштита како што се залага EAPM. 

И покрај сета последователна дискусија за технологијата и нејзините импликации, централниот елемент треба да биде – во согласност со логиката на субјектот – личноста. Повеќе од само пациент, повеќе од член на категорија или стратифицирана група. Човекот, граѓанинот, кој заслужува внимание како таков и тоа се нивните здравствени податоци. 

Потенцијален пациент, се разбира, каков што сите сме судени да бидеме во некоја или друга фаза. И до тој степен, значи, личноста, граѓанинот, воопшто – односно сите луѓе, сите граѓани. Без разлика на која било друга дефиниција или критериум или квалитет или карактеристика, тоа сме сите ние. Личност, луѓе. Ниту една количина на последователна категоризација не го менува тоа: на ист начин како што не можете да посолите сол за да го направите посолен, ниту еден дополнителен епитет не го прави човекот ништо друго освен она што тој или таа во основа е - личност. И околу тоа треба да се вртат дискусиите и на кое EAPM ќе стави фокус во просторот за здравствени податоци на ЕУ.

Пациенти, граѓани, доверба на јавноста

Поголема вклученост на пациентот, личноста, граѓанинот, исто така дозволува нова димензија на проценката на терапии.  

Поединецот кој прима третман е најдобро позициониран да знае дали одреден третман делува или не. Лицето го разбира своето тело, па затоа може да работи со здравствените работници за да осмислат прилагодувања на циклусите на лекување. Растечкиот опсег на апликации, исто така, ќе му олесни на поединецот да разбере во претходната фаза дали е потребен третман или не, што исто така ќе ги зголеми шансите за заштеда на трошоците за непотребни третмани - а исто така ќе обезбеди психолошки поттик за поединецот , уверување дека тој или таа задржува одредена контрола врз нивните животи.

образование игра важна улога овде, како и структурите на управување. Ова ќе заштеди време во справувањето со грижите за многу од прашањата што се појавуваат сега со мало учество во клиничките испитувања, загриженоста во врска со согласноста, споделувањето на примероци од ткиво за понатамошно истражување, скрининг и слично. Плановите за простор за здравствени податоци, исто така, ќе дадат раѓање на нов вид на чувар на податоци - таканаречени тела за пристап до здравствени податоци. Овие власти ќе станат клучни играчи за да се осигури дека здравствените податоци се повторна употреба во истражувањето и политиката.

Некои земји веќе формираа нешто што наликува на таков орган за пристап до здравствени податоци, рече Комисијата во својот лист со прашања и одговори - мислејќи на финскиот Findata, францускиот центар за здравствени податоци и германскиот Forshungsdatenzentrum. Некои од овие власти беа вклучени во конзорциум кој започна понуда на почетокот на март за изградба на тест верзија на просторот за здравствени податоци за повторна употреба на податоците за истражување и политика.

За ЕАПМ, централните прашања во неделите, месеците и годините што претстојат, се разбира, ќе бидат околу довербата на јавноста и задржувањето на граѓанинот/пациентот во центарот на постапката - и нормално, ЕАПМ ќе стави голем фокус на просторот за здравствени податоци сè додека крајот на овој законодавен мандат.

Оттука, станува прашањето како најдобро да се овозможи и да се зајакне личноста, граѓанинот во однос на нивните податоци, така што идентитетот и улогата на поединецот се во центарот на грижата. 

Ова е местото каде персонализираната нега и прецизната медицина го наоѓаат своето место во овие дебати.

Напредокот во медицинските иновации и ИКТ алатките потоа може да му овозможат на лицето да има конструктивна интеракција со здравствениот систем - под услов здравствениот систем да се прилагоди соодветно. 

И на теми кои не се поврзани со податоци..

Нееднаквост во третманот

Во коментарите кои потсетуваат на средината на 2021 година, кога глобалниот одговор на коронавирусот се карактеризира со остра нееднаквост во вакцините, шефот на Светската здравствена организација Тедрос Аданом Гебрејесус во средата (4-ти мај) зборуваше за луѓето во посиромашните земји кои не можат да пристапат до алатките за спасување на СОВИД-19. Освен овој пат, наместо вакцините да бидат недостапни, тоа се третмани. 

„Ниската достапност и високите цени“ наведоа некои земји да исклучат купување високо ефективни антивирусни средства, рече Тедрос. „Едноставно не е прифатливо во најлошата пандемија во еден век, иновативните третмани кои можат да спасат животи да не допираат до оние на кои им се потребни“. 

СЗО се подготвува за следната пандемија

Пандемиите и големите епидемии можат да однесат милиони животи, да ги нарушат општествата и да ги уништат економиите. Програмата за здравствени итни случаи на СЗО (WHE) работи со земјите-членки за да им помогне на земјите да се подготват за епидемии и пандемии од големи размери. Преку Азиско-пацифичката стратегија за појавни болести и итни случаи на јавно здравје (APSED III), се унапредуваат основните капацитети што ги бараат Меѓународните здравствени регулативи (2005) или IHR, обезбедувајќи важна основа за подготвеност за пандемијата. 

Ова е надополнето со напорите за зајакнување на системите и капацитетите специфични за болеста, вклучително и за вакцини, фармацевтски производи и други интервенции во јавното здравство. Земјите исто така се охрабруваат да го ангажираат целото општество за ефикасна подготвеност и одговор за пандемијата. Бидејќи следната пандемија најверојатно ќе биде предизвикана од грип, болеста и понатаму е приоритетна закана за јавното здравје во регионот. 

Дебелината - друга здравствена криза во Европа

Новиот европски регионален извештај за дебелината на СЗО за 2022 година, објавен на 3 мај од Регионалната канцеларија на СЗО за Европа, открива дека стапките на прекумерна тежина и дебелина достигнале епидемиски размери низ целиот регион и сè уште ескалираат, при што ниту една од 53-те земји-членки на регионот во моментов не на пат да ја исполни целта на СЗО за глобалната незаразна болест (НЦБ) за запирање на порастот на дебелината до 2025 година. Извештајот открива дека во европскиот регион, 59% од возрасните и речиси 1 од 3 деца (29% од момчињата и 27% од девојчиња) се со прекумерна тежина или живеат со дебелина. Преваленцата на дебелина кај возрасните во европскиот регион е повисока отколку во кој било друг регион на СЗО, освен во Америка. 

Прекумерната тежина и дебелината се меѓу водечките причини за смрт и инвалидитет во европскиот регион, при што неодамнешните проценки сугерираат дека тие предизвикуваат повеќе од 1.2 милиони смртни случаи годишно, што одговара на повеќе од 13% од вкупната смртност во регионот. 

Дебелината го зголемува ризикот за многу НЗБ, вклучувајќи рак, кардиоваскуларни болести, дијабетес мелитус тип 2 и хронични респираторни заболувања. На пример, дебелината се смета за причина за најмалку 13 различни видови на рак и веројатно ќе биде директно одговорна за најмалку 200,000 нови случаи на рак годишно низ регионот, при што оваа бројка дополнително ќе се зголемува во наредните години. Прекумерната тежина и дебелината се исто така водечки фактор на ризик за попреченост, предизвикувајќи 7% од вкупните години на живеење со попреченост во регионот. Луѓето со прекумерна тежина и оние кои живеат со дебелина се несразмерно погодени од последиците од пандемијата COVID-19. 

И тоа е сè од EAPM засега. Останете безбедни и здрави и уживајте во викендот кога ќе пристигне...

конечно пристигнува

Предлогот за европскиот простор за здравствени податоци конечно пристигна. И покрај тоа што текстот што го прикажува планот е значително развиен откако за првпат беше обелоденет во март, самиот предлог е во голема мера ист. Според планот, Комисијата сака да направи „квантен скок напред“ во начинот на кој се обезбедува здравствена заштита на Европејците.

Како што беше дискутирано на различни експертски состаноци на повеќе засегнати страни на EAPM, како и со Европскиот парламент, податоците можат да бидат интерфејс помеѓу индивидуален пациент и професионализиран и регулиран систем, и главно се врска помеѓу приватниот и јавниот интерес. 

И како главна област на континуирано истражување и технолошки развој, таа произведува постојан прилив на иновации - и последователно станува класично бојно поле на кое се играат спротивставени гледишта за основаноста на иновациите. 

Специфичното поле на медицински иновации поврзано со податоците нуди богат приказ на таквите конфликти - со контроверзии за прашања од висок профил како што се насоката на истражувањето и како да се поттикнат, моралот на системите и практиките за цените на лековите, опциите кои постојано се множат за собирање и искористување на податоци поврзани со здравјето или адекватноста на регулаторните контроли.  

Во предлогот, Комисијата сака да развие единствен пазар за дигитални здравствени услуги и производи. Практично, тоа значи проширување на MyHealth@EU за сите земји на ЕУ да можат да споделуваат е-рецепти и резимеа на пациентите, како и други форми на здравствени податоци, како што се лабораториски извештаи. Тоа исто така значи дека ќе има нова децентрализирана инфраструктура на ЕУ наречена HealthData@EU која ќе овозможи прекугранично споделување на здравствени податоци за истражување, регулација и креирање политики.

Индивидуална агенција

И ангажманот на поединецот е точка на потенцијално несогласување, бидејќи за иновациите да стапат на сила, тие мора да бидат прифатени. 

Како таков, системот можеби е воспоставен, а општеството може да го охрабри граѓанинот да ја искористи шансата, но на крајот на денот, граѓанинот мора да ја преземе одговорноста. Контроверзноста што ја зафати Европа за правата и должностите во однос на вакцинацијата нуди убедлив пример: многу родители, неубедени во заслугите на вакцинацијата за своето дете, не дозволуваат спроведување на процедури за имунизација. Овде контрастот помеѓу приватниот и јавниот интерес е исто така јасен, бидејќи инсистирањето на поединецот за одбивање на вакцинација се судира со јавната корист од заштитата на стадата што ја овозможува вакцинацијата.

Значително раздвижување

Предлогот на Европскиот простор за здравствени податоци ја поставува визијата на Комисијата за тоа како треба да се управуваат, споделуваат и користат здравствените податоци на блокот. Предлогот го отвора патот за значително потресување во област каде што напредокот низ ЕУ не е конзистентен. Во некои земји хартијата сè уште е крал, додека во други, пристапот до електронски рецепти е норма со години. 

Оние кои ја ценат иновативноста како потенцијален добротвор на општеството - или кои ја ценат во повеќе лични термини како израз на човечката упорност и имагинација - природно бараат максимална слобода да ги следат. Оние кои се претпазливи во врска со тоа поради можните опасности или практични проблеми што може да ги предизвика, природно се обидуваат да го следат нејзиниот напредок и да наметнат контроли и да наметнуваат ограничувања. 

СЕКОГАШ помеѓу овие две тенденции, неопходно е да се постигне рамнотежа во светот на политиките што ќе овозможи иновации да се одвиваат притоа обезбедувајќи соодветни гаранции за скептиците. 

Тоа може да се направи оптимално само ако неизбежните дебати се информирани со квалитетот на размислувањето и издржаноста на доказите – од двете страни. Ако која било страна смета дека може да арогира врз основа на некој претпоставен авторитет без да ги земе предвид прашањата или со непочитување на другите гледишта, исходот ќе биде сериозно потоптимален.

Така, во дискусиите за иновациите поврзани со здравствените податоци, потребна е прецизна навигација за да се подготви најдобриот пат низ мноштво варијабли за да се обезбеди доверба на јавноста и да се задржи персонализираното во персонализираната здравствена заштита како што се залага EAPM. 

И покрај сета последователна дискусија за технологијата и нејзините импликации, централниот елемент треба да биде – во согласност со логиката на субјектот – личноста. Повеќе од само пациент, повеќе од член на категорија или стратифицирана група. Човекот, граѓанинот, кој заслужува внимание како таков и тоа се нивните здравствени податоци. 

Потенцијален пациент, се разбира, каков што сите сме судени да бидеме во некоја или друга фаза. И до тој степен, значи, личноста, граѓанинот, воопшто – односно сите луѓе, сите граѓани. Без разлика на која било друга дефиниција или критериум или квалитет или карактеристика, тоа сме сите ние. Личност, луѓе. Ниту една количина на последователна категоризација не го менува тоа: на ист начин како што не можете да посолите сол за да го направите посолен, ниту еден дополнителен епитет не го прави човекот ништо друго освен она што тој или таа во основа е - личност. И околу тоа треба да се вртат дискусиите и на кое EAPM ќе стави фокус во просторот за здравствени податоци на ЕУ.

Пациенти, граѓани, доверба на јавноста

Поголема вклученост на пациентот, личноста, граѓанинот, исто така дозволува нова димензија на проценката на терапии.  

Поединецот кој прима третман е најдобро позициониран да знае дали одреден третман делува или не. Лицето го разбира своето тело, па затоа може да работи со здравствените работници за да осмислат прилагодувања на циклусите на лекување. Растечкиот опсег на апликации, исто така, ќе му олесни на поединецот да разбере во претходната фаза дали е потребен третман или не, што исто така ќе ги зголеми шансите за заштеда на трошоците за непотребни третмани - а исто така ќе обезбеди психолошки поттик за поединецот , уверување дека тој или таа задржува одредена контрола врз нивните животи.

образование игра важна улога овде, како и структурите на управување. Ова ќе заштеди време во справувањето со грижите за многу од прашањата што се појавуваат сега со мало учество во клиничките испитувања, загриженоста во врска со согласноста, споделувањето на примероци од ткиво за понатамошно истражување, скрининг и слично. Плановите за простор за здравствени податоци, исто така, ќе дадат раѓање на нов вид на чувар на податоци - таканаречени тела за пристап до здравствени податоци. Овие власти ќе станат клучни играчи за да се осигури дека здравствените податоци се повторна употреба во истражувањето и политиката.

Некои земји веќе формираа нешто што наликува на таков орган за пристап до здравствени податоци, рече Комисијата во својот лист со прашања и одговори - мислејќи на финскиот Findata, францускиот центар за здравствени податоци и германскиот Forshungsdatenzentrum. Некои од овие власти беа вклучени во конзорциум кој започна понуда на почетокот на март за изградба на тест верзија на просторот за здравствени податоци за повторна употреба на податоците за истражување и политика.

За ЕАПМ, централните прашања во неделите, месеците и годините што претстојат, се разбира, ќе бидат околу довербата на јавноста и задржувањето на граѓанинот/пациентот во центарот на постапката - и нормално, ЕАПМ ќе стави голем фокус на просторот за здравствени податоци сè додека крајот на овој законодавен мандат.

Оттука, станува прашањето како најдобро да се овозможи и да се зајакне личноста, граѓанинот во однос на нивните податоци, така што идентитетот и улогата на поединецот се во центарот на грижата. 

Ова е местото каде персонализираната нега и прецизната медицина го наоѓаат своето место во овие дебати.

Напредокот во медицинските иновации и ИКТ алатките потоа може да му овозможат на лицето да има конструктивна интеракција со здравствениот систем - под услов здравствениот систем да се прилагоди соодветно. 

И на теми кои не се поврзани со податоци..

Нееднаквост во третманот

Во коментарите кои потсетуваат на средината на 2021 година, кога глобалниот одговор на коронавирусот се карактеризира со остра нееднаквост во вакцините, шефот на Светската здравствена организација Тедрос Аданом Гебрејесус во средата (4-ти мај) зборуваше за луѓето во посиромашните земји кои не можат да пристапат до алатките за спасување на СОВИД-19. Освен овој пат, наместо вакцините да бидат недостапни, тоа се третмани. 

„Ниската достапност и високите цени“ наведоа некои земји да исклучат купување високо ефективни антивирусни средства, рече Тедрос. „Едноставно не е прифатливо во најлошата пандемија во еден век, иновативните третмани кои можат да спасат животи да не допираат до оние на кои им се потребни“. 

СЗО се подготвува за следната пандемија

Пандемиите и големите епидемии можат да однесат милиони животи, да ги нарушат општествата и да ги уништат економиите. Програмата за здравствени итни случаи на СЗО (WHE) работи со земјите-членки за да им помогне на земјите да се подготват за епидемии и пандемии од големи размери. Преку Азиско-пацифичката стратегија за појавни болести и итни случаи на јавно здравје (APSED III), се унапредуваат основните капацитети што ги бараат Меѓународните здравствени регулативи (2005) или IHR, обезбедувајќи важна основа за подготвеност за пандемијата. 

Ова е надополнето со напорите за зајакнување на системите и капацитетите специфични за болеста, вклучително и за вакцини, фармацевтски производи и други интервенции во јавното здравство. Земјите исто така се охрабруваат да го ангажираат целото општество за ефикасна подготвеност и одговор за пандемијата. Бидејќи следната пандемија најверојатно ќе биде предизвикана од грип, болеста и понатаму е приоритетна закана за јавното здравје во регионот. 

Дебелината - друга здравствена криза во Европа

Новиот европски регионален извештај за дебелината на СЗО за 2022 година, објавен на 3 мај од Регионалната канцеларија на СЗО за Европа, открива дека стапките на прекумерна тежина и дебелина достигнале епидемиски размери низ целиот регион и сè уште ескалираат, при што ниту една од 53-те земји-членки на регионот во моментов не на пат да ја исполни целта на СЗО за глобалната незаразна болест (НЦБ) за запирање на порастот на дебелината до 2025 година. Извештајот открива дека во европскиот регион, 59% од возрасните и речиси 1 од 3 деца (29% од момчињата и 27% од девојчиња) се со прекумерна тежина или живеат со дебелина. Преваленцата на дебелина кај возрасните во европскиот регион е повисока отколку во кој било друг регион на СЗО, освен во Америка. 

Прекумерната тежина и дебелината се меѓу водечките причини за смрт и инвалидитет во европскиот регион, при што неодамнешните проценки сугерираат дека тие предизвикуваат повеќе од 1.2 милиони смртни случаи годишно, што одговара на повеќе од 13% од вкупната смртност во регионот. 

Дебелината го зголемува ризикот за многу НЗБ, вклучувајќи рак, кардиоваскуларни болести, дијабетес мелитус тип 2 и хронични респираторни заболувања. На пример, дебелината се смета за причина за најмалку 13 различни видови на рак и веројатно ќе биде директно одговорна за најмалку 200,000 нови случаи на рак годишно низ регионот, при што оваа бројка дополнително ќе се зголемува во наредните години. Прекумерната тежина и дебелината се исто така водечки фактор на ризик за попреченост, предизвикувајќи 7% од вкупните години на живеење со попреченост во регионот. Луѓето со прекумерна тежина и оние кои живеат со дебелина се несразмерно погодени од последиците од пандемијата COVID-19. 

И тоа е сè од EAPM засега. Останете безбедни и здрави и уживајте во викендот кога ќе пристигне...

Споделете ја оваа статија: