# ХТА - Европскиот парламент ја поддржува акцијата ширум ЕУ, но пациентите негираа клучно влијание

Овогодинешното гласање на пленарната седница на Европскиот парламент во Стразбур за поддршка на законодавството за проценка на здравствените технологии на ниво на ЕУ (HTA) беше широко поздравено од многу засегнати страни, пишува Извршниот директор на Европската алијанса за персонализирана медицина (ЕАПМ) Денис Хорган.

Но, една клучна група е изоставена - пациентите.

Парламентот го усвои документот од страна на 576 до 56 (со заменици на 41 воздржани) на задната страна од препораките на Комитетот за животна средина, јавно здравје и безбедност на храна (ENVI).

ENVI разби широк компромис под водство на известувачот Соледад Кабезон Руиз. Во пресрет на гласањето, ЕАПМ ќе одржи тркалезна маса за ХТА со претставниците на земјите-членки на 6 ноември. Домаќин на состанокот ќе бидат постојани претставници во ЕУ и ќе се фокусира на деталите за компромисите од практична гледна точка.

На тркалезната маса ќе се разгледаат придобивките кои произлегуваат од новата легислатива за ХТА додека се осврнува на тоа како да се овозможи иновација во здравствените системи во вистинска практична смисла.

Иако учеството на пациентот беше адресирано со компромисни амандмани за време на состаноците на ENVI претходно летото и есента, предложеното законодавство е кратко за обезбедување на соодветно учество на пациентот во рамките на соработката ЕУ-ХТА, укажуваат на некои групи ориентирани кон пациентите.

Во заедничката изјава, Европската коалиција за пациенти со рак (ECPC) и ЕАПМ изразија жалење поради одлуката на парламентот да ја отфрли вмешаноста на формалната организација на пациентите "како еднакви и веродостојни членови на Координативната група" за новата легислатива.

Маркетинг

Како што велат двете организации, пациентите имаат единствено знаење, перспективи и искуства, и се крајните корисници на медицинските технологии. Затоа, претставувањето на пациентите е од суштинско значење, велат тие, на сите нивоа на донесување одлуки кога законодавството директно влијае на нивното здравје и мажи.

Како дел од гласањето во Стразбур, европратениците се согласија да го испратат документот назад до ENVI за да дозволат комитетот да се подготви за преговори со други институции, но часовникот одлучува за детални разговори пред парламентарните избори во мај 2019. Гласањето во Стразбур ќе послужи како основа за преговори со земјите-членки.

ЕАПМ е клучен двигател на придобивките од заедничката ХТА, со оглед на нејзината платформа со повеќе засегнати страни, која делува како мост до креаторите на политиките.

Имаше за цел да ги преведе клучните грижи од различни перспективи за да ги претвори во конкретни промени во политиката. Алијансата внимателно ги разгледа опциите за оперативна соработка за да открие што работи и што не функционира во нето HTA на ЕУ.

ЕАПМ, исто така, беше во близок контакт со европарламентарците преку својата интересна група за ЧЕКОР во парламентот (чекорите се залагаат за специјалистички третман за пациенти во Европа) и одржа неколку тркалезни маси на тема ХТА.

Говорејќи по гласањето оваа недела, известувачот Cabezón Ruiz рече: "Извештајот усвоен денес има за цел подобрување на пристапот до здравствени технологии во ЕУ, особено во однос на квалитетот, но исто така и во изборот на истражувачки проекти според потребите на медицината.

Таа го нарече "чекор кон гарантирање на основното право на пристап до здравјето" и "додадена вредност за пациентите и за системите за јавно здравство".

Визијата на Cabezón Ruiz е од европска регулатива за HTA која им овозможува на земјите-членки "да направат најразумен избор за пациентите и за јавниот буџет, наместо да дозволат комерцијални интереси да преовладуваат".

Таа додаде: "Недостатокот на систем ширум ЕУ овозможува да се понудат одредени третмани преку јавни системи кога студиите покажуваат дека не се ефективни. На пример, цената на антиканцерогените лекови се зголеми за десет пати повеќе од нивната ефикасност како третмани во последната деценија. Исто така, се покажа дека голем процент од новите медицински производи кои се донесуваат на европскиот пазар не нудат предност над постоечките производи.

Од своја страна, ECPC и EAPM признаваат дека регулативата ќе помогне во надминувањето на разликите, ќе ги намали бариерите за пристап до иновативен третман, ќе ја препознае вистинската вредност на новите терапии и ќе ја подобри одржливоста на националните здравствени системи.

Тие велат дека подобрувањето на ХТА и зајакнувањето на соработката меѓу земјите, исто така, ќе обезбедат подобри проценки за медицинската и социјалната вредност на новите терапии и лекови. И ги забележаа чекорите што ги презеде парламентот за решавање на некои од загриженостите што земјите-членки ги изразија во врска со задолжителните аспекти, додека повикуваат на "конструктивен дијалог за надминување на предизвиците од законодавната досие и да се осигура дека Заедничките клинички проценки станат реалност во Европската унија без штетно одложување ".

На кој било договор ќе му треба квалификувано мнозинство во Советот - што значи дека 55% од земјите-членки мораат да гласаат за практика на поддршка (во основа од 28) што претставува најмалку 65% од населението во ЕУ.

Кабезон Руиз додаде: "Овој извештај е чекор кон гарантирање на основното право на пристап до здравјето. Сепак, имаме намера да преземеме понатамошни чекори. Всушност, тоа е во областа на медицинските помагала каде што се потребни повеќе научни докази за донесување одлуки. Тоа е пазар во развој, но сепак е многу фрагментиран, така што европската проценка дефинитивно ќе биде додадена вредност.

"По денешното гласање, имам мандат од Европскиот парламент да преговарам за конечниот закон со земјите-членки. Досега, напредокот меѓу владите на ЕУ беше многу бавен. Сега се надевам дека ќе ја забрзаат својата работа во интерес на европските пациенти “

Во однос на какво било одложување, гласањето на европратениците врши дополнителен притисок врз Советот да ги донесе мерките. Задолжителните аспекти се покажаа контроверзни со раните приговори од Франција и Германија меѓу другите земји-членки, иако ENVI рече дека го поддржува задолжителното прифаќање на извештаите на JCA и бара земјите-членки да ја „користат“ и „да не ја дуплираат“ проценката на национално ниво. ниво. ENVI премина на решавање на проблемите на земјите-членки со ограничување на улогата на Комисијата на административна функција, а исто така го продолжи периодот на транзиција за лекови на четири години и на седум години за медицински помагала.

Тој истакна "поставување високи стандарди за квалитет и безбедност на лековите и уредите за медицинска употреба".

Говорејќи на неодамнешната тркалезна маса на ЕАПМ, европратеник Питер Лизе истакна дека улогата на ХТА за проценка на медицинските технологии во моментов е ограничена, бидејќи се спроведува само на 1% од технологиите, а исто така се користи само во неколку земји.

Тој рече: "Европа има потреба од рамка за пополнување на тековните празнини, кои се легиони, градење на претходни доброволни соработки и зајакнување на нив. Таа мора да ги формализира, подобрува и забрзува аранжманите додека тие стојат. Технологијата е јасно да се направи ова, ако се користи правилно и со сериозна намера.

"Целта е да се искористат најдоброто знаење и доказ за клиничка ефикасност за медицина или медицинско помагало од која било дадена земја-членка и во суштина да го споделат ова за да ги идентификуваат најдобрите опции кои можат да се применат низ цела ЕУ", додаде европратеникот.

Споделете ја оваа статија: