Прашања и одговори за ветеринарни лекови и предлози за лекови за добиточна храна

Денес (10 септември) Комисијата усвои предлози за ветеринарни лекови и медицинска храна, кои имаат за цел да го подобрат здравјето на животните и јавното здравје, како и внатрешниот пазар.

1) Предлог за ветеринарни лекови

Зошто се потребни нови правила на ЕУ за ветеринарни лекови?

Во моментов, во ЕУ има недоволен број и опсег на лекови за спречување и лекување на болести кај животни. Ова е особено случај за животни кои се сметаат за „помали видови“ како пчели, риби и мисирки. Недостатокот на соодветни ветеринарни лекови резултира со посиромашно здравје и благосостојба на животните, зголемени ризици по здравјето на луѓето и економски и конкурентни неповолности за земјоделците во ЕУ.

Покрај тоа, иако правилата на ЕУ за ветеринарни лекови постојат од 1965 година, засегнатите страни и земјите-членки тврдат дека непропорционалното регулаторно оптоварување ги попречува иновациите. Комисијата признава дека сегашните правила за ветеринарни лекови ставаат прекумерен административен товар врз ветеринарно-фармацевтската индустрија, што пак ги става земјоделците во ЕУ во економска неповолност и има за цел да ја измени ситуацијата со овој предлог

Што се надева Комисијата да постигне со овој предлог?

Настрана од главните цели за помагање на внатрешниот пазар да работи подобро, додека се штити здравјето на животните и јавното здравје, целта на овој предлог е тројна:

Маркетинг

1) Да се ​​поедностави регулаторната средина и да се намали административниот товар - со други зборови, да се намали бирократијата;

2) да го стимулира развојот на нови ветеринарни лекови, вклучително и лекови за ограничени пазари (помала употреба и помали видови), притоа задржувајќи ги веќе на пазарот и;

3) да се олесни циркулацијата на ветеринарните лекови низ ЕУ, преку подобри постапки за овластување и јасни правила за современите форми на малопродажба, односно продажбата на Интернет.

Што точно ќе се промени?

Новото законодавство посветува особено внимание на борбата против развојот на антимикробна резистенција (АМР) кај животните и луѓето. Со новите правила ќе биде можно да се ограничи употребата на одредени антимикробни лекови кај животни резервирани за третман на инфекции кај луѓе.

Покрај тоа, да се намали бирократијата:

• Рационализираните постапки за одобрение за ставање во промет ќе им овозможат на компаниите да пласираат и одржуваат ветеринарна медицина на целиот пазар на ЕУ и;

• правилата за фармаковигиланс (следење на негативните ефекти на ветеринарните лекови на пазарот) ќе бидат поедноставени.

Да се ​​стимулира развојот на нови лекови:

• Specialе се воведат посебни правила за одобрување на ветеринарни лекови за мали пазари како што се пчеларството и аквакултурата и;

• ќе се воспостави подобар механизам за наградување, односно проширена заштита на податоците за иновативни ветеринарни лекови, што ќе ги направи инвестициите на компаниите вредни економски.

Да се ​​помогне во циркулацијата на лекови за животни низ ЕУ:

• се воведуваат правила за олеснување на малопродажбата на Интернет на ветеринарни лекови во рамките на ЕУ.

Како новите правила ќе се однесуваат на АМР?

Предлогот им дава нови регулаторни алатки на Комисијата и земјите-членки за да ги намалат ризиците по здравјето на луѓето и животните од употребата на антимикробни лекови кај животните. Алатките треба да го намалат развојот и ширењето на антимикробната резистенција во ветеринарниот сектор.

Кој ќе има корист од новите правила?

Theивотните, земјоделците, сопствениците на миленичиња, фармацевтските компании и другите деловни активности ќе имаат корист од ревидираното законодавство за ветеринарни лекови.

За животните, придобивката ќе дојде од зголемениот број и квалитет на лекови достапни за лекување.

Измените ќе бидат од корист на ветеринарните хирурзи, земјоделците (особено оние одгледувачи на животни кои се сметаат за минорни видови како пчели, кози, мисирки) и сопственици на миленичиња, кои ќе имаат подобар пристап до ветеринарни лекови за лекување на животни.

Здравјето на луѓето ќе се подобри преку правила насочени кон одржување на ефективни антибиотици.

Фармацевтските компании ќе имаат придобивки од значително пониски трошоци поврзани со добивање на овластување на нивните лекови и нивно одржување на пазарот.

Другите бизниси ќе имаат корист од подобрената конкуренција и циркулацијата на ветеринарни лекови низ ЕУ и оптималното функционирање на внатрешниот пазар.

Чии ставови беа земени во предвид?

Во 2010 година беше спроведена јавна консултација за да се соберат ставовите на сите релевантни чинители, вклучително и земјоделци, сопственици на миленичиња, фармацевтски компании и други деловни активности.

За повеќе информации за ветеринарни лекови:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Предлог на лекови за добиточна храна

Зошто се потребни нови правила на ЕУ за добиточна храна?

После ветеринарните рецепти, медицинската храна е важен пат за администрирање на ветеринарни лекови на животни. Ажурирањето на законодавството за лекови за добиточна храна кое е старо скоро четвртина век (сегашната Директива 90/167 / ЕЕЗ е донесена во 1990 година) е одамна задоцнета. Различните национални режими имаат негативно влијание врз внатрешниот пазар и јавното здравје не е соодветно загарантирано со сегашните правила. Потребна е модернизација за да се одрази техничкиот и научниот напредок во изминатите децении, така што усогласените правила ќе продолжат да обезбедуваат соодветно ниво на безбедност на медицинска храна во ЕУ.

Освен што е важен за здравјето на животните, овој преглед е од витално значење за оптималното функционирање на внатрешниот пазар за да се поттикнат конкурентноста, иновациите и економскиот раст во засегнатите индустрии.

Од стапувањето на сила на Директивата во 1990 година, состојбата во поголемиот дел од земјите на ЕУ постепено се влошува: расфрланите и разновидни правила влијаат на ефикасниот третман на животните и достапноста на медицинска храна по конкурентни цени. Покрај тоа, развојот на антимикробна резистенција (АМР) драматично се зголеми. Конечно, според сегашниот систем, сопствениците на миленичиња во повеќето земји на ЕУ не можат да ги третираат своите животни удобно и ефикасно со медицинска храна за домашни миленици.

Конзистентен збир на правила на ЕУ, ограничувајќи ги на минимум дејствувањето на ЕУ, насочени кон овој преглед, ќе има и економски и здравствени придобивки.

Што се надева Комисијата да постигне со овој предлог?

Предлогот е да се укине и замени Директивата 90/167 / ЕЕЗ со модерна регулатива што опфаќа производство, пуштање во промет и употреба на медицинска храна.

Предлагајќи усогласен сет на одредби за производство на лекови за добиточна храна на соодветно ниво на квалитет и безбедност, Комисијата има за цел да го разјасни полето за сите производители и да го поддржи одржливото и економично производство на медицинска храна. Предложената регулатива треба да им овозможи на ветеринарите да изберат најдобар начин за лекување на заболени животни земајќи ги предвид локалните услови во секоја земја-членка.

Понатаму, Комисијата има за цел да ја подобри законската сигурност и јасност за производителите на лекови за добиточна храна, така што тие повеќе не се збунети од различните и / или нејасни национални правила. Претераните одредби во некои области ќе бидат елиминирани за да може медицинската храна да се произведува економски. Паралелно со ова, ќе се заострат лабавите правила што доведуваат до негативни влијанија врз животните и јавното здравје. Конечно, Комисијата се надева дека ќе ги зајакне иновациите преку експлицитно одобрение за употреба на медицинска храна за домашни миленици.

Што точно ќе се промени?

Регулативата експлицитно ќе вклучува медицинска храна за домашни миленици и ќе воведе построга мерки за да се обезбеди правилна употреба на медицинска храна. Покрај тоа, предвидено производство, мобилни миксери, производство на лекови на добиточна храна и специјализирани дистрибутери ќе бидат дозволени низ цела ЕУ. Конечно, Регулативата ќе постави најсовремени мерки за хомогеност на медицинска храна и научно изведени граници за пренос за ветеринарни лекови во обична сложена храна.

Како новите правила ќе се однесуваат на АМР?

Предлогот се осврнува на АМР со справување со злоупотребата на антимикробните средства на три начина. Прво, забранува употреба на медицинска храна како превентивна мерка или како промотор на раст. Второ, тој воспоставува ограничување на остатоци во цела ЕУ за ветеринарни лекови во обична храна за животни. Конечно, ги заострува правилата за препишување и ракување со медицинска храна со антимикроби.

Кој ќе има корист од новите правила?

Одгледувани животни - вклучително и во аквакултурата, домашни миленици, фармери, сопственици на домашни миленици, ветеринари, бизниси што произведуваат медицинска храна и граѓаните ќе имаат корист од ревидираното законодавство за медицинска храна.

Достапноста на добра квалитетна медицинска храна по конкурентни цени ќе им помогне на земјоделците и ќе доведе до подобар третман на заболени животински фарми.

Бидејќи третманот може да биде вклучен во храната за домашни миленици, миленичињата со хронични заболувања повеќе нема да мора да голтаат апчиња или други форми на медицина, правејќи им го животот полесен за нив и за нивните сопственици.

Појасните правила ќе бидат предност за новите компании и исто така постојните компании кои сакаат да го прошират својот бизнис.

Конечно, придобивките ќе се прошират на јавното здравје поради мерките за борба против АМР.

Чии ставови беа земени во предвид?

За време на подготовката на предлогот беа консултирани многу засегнати страни, вклучително и земјоделци и организации за аквакултура, индустрија за добиточна храна и ветеринарна медицина, ветеринари, организации за сопственици на потрошувачи и миленичиња. Исто така беа консултирани сите земји-членки, Норвешка и Швајцарија.

Покрај тоа, во 2011 година се одржа отворено истражување заинтересирани страни засновано на веб-страница со придонес од нормални граѓани, како и здруженија на ниво на ЕУ. Конечно, студии, податоци и научни мислења од Европскиот орган за безбедност на храна и Европската агенција за лекови се користат како влез за предлогот.

За повеќе информации за исхраната на животните.

Споделете ја оваа статија: