Поврзете се со нас

Казахстан

Влијателното медицинско списание „Лансет“ дава највисоки оценки за вакцина против КОВИЗ, произведена од Казахстан

SHARE:

Објавено

on

Ние го користиме вашето пријавување за да обезбедиме содржина на начини на кои сте се согласиле и да го подобриме нашето разбирање за вас. Може да се откажете во секое време.

Влијателното медицинско списание во Велика Британија Лансет објави експертски преглед кој дава позитивен извештај за ефикасноста на казахстанската вакцина „Ковид“ QazCovid-in®.

Во својата Онлајн преглед на EClinicalMedicine објавено во средината на август, се заклучува дека: „QazCovid-in® е инактивирана алуминиумска додадена вакцина за цело-вирион против СОВИД-19. Нашите клинички испитувања од фаза 1 и 2 докажаа дека вакцината QazCovid-in® е безбедна и добро толерирана од возрасни на возраст од 18 до 70 години, кои примаат една или две дози.

„Пријавените локални и системски АЕ, поврзани со интрамускулна администрација на инактивираната вакцина, се претежно благи и класифицирани како предвидливи.

„Помеѓу вакцината и плацебо групата, не е прикажана статистички значајна разлика во нивото на вкупните серумски IgE антитела, познати како специфични предизвикувачи на алергиски реакции.

„Добриот безбедносен профил е голема предност на вакцината QazCovid-in®, која не предизвикува акутни алергиски реакции“.

Помеѓу 19-23 септември 2020 година, беа прикажани 104 потенцијални учесници на возраст од 18-50 години, од кои 44 беа запишани во клиничкото испитување во фаза 1 и случајно беа доделени да примаат вакцина QazCovid-in® или плацебо.

Во извештајот се наведува: „Учесниците беа регрутирани преку реклами одобрени од етика на веб-страницата на студијата. Подобни учесници беа мажи или жени возрасни на возраст од 18 години и постари, кои беа здрави при уписот врз основа на нивната медицинска историја, виталните знаци и физичкиот преглед. Учесниците беа прикажани за да ги исполнат критериумите за вклучување “.

Маркетинг

Субјектите беа запишани во испитувањата доколку немаа историја на СОВИД-19, нивните серолошки тестови за IgM и IgG антитела на САРС-КоВ-2 беа негативни и ако немаа близок контакт со лица за кои постои сомневање дека се заразени со САРС-КоВ -2 14 дена пред уписот.

 Participantsенските учесници во репродуктивниот период мораа да се согласат да користат сигурни форми на контрацепција во текот на целиот студиски период. Волонтерите беа испитани за отсуство на хронични вирусни инфекции, како што се вируси на хумана имунодефициенција (ХИВ), вируси на хепатитис Б (ХБВ) и хепатитис Ц (ХЦВ).

Исто така, беа спроведени рутински биохемиски тестови на крвта, панел за тестирање за хематологија, електрокардиограм (ЕКГ) и тест за бременост за жени. Главните критериуми за исклучување вклучуваат алергиска историја, нетолеранција кон лекови, вклучително и преосетливост кон која било компонента на вакцината, аксиларна температура од повеќе од 37 ° C, абнормалности во лабораториските тестови и позитивен тест за бременост со урина за жени.

Субјектите со било каква ментална болест или сериозна хронична болест исто така беа исклучени. Детална листа на критериуми за вклучување и исклучување може да се најде во Додатокот. Т

Испитувањата беа одобрени од Националната регулаторна власт и етичкиот комитет на Националниот научен центар за фтисиопулмологија на Република Казахстан (бр. KZ78VMX00000211) и спроведени во согласност со упатствата на Меѓународниот совет за усогласување на добра клиничка пракса.

Истражувач или член на персоналот ја објасни истражната природа и целта на студијата на субјект доволно детално за да му овозможи на субјектот да донесе информирана одлука за учеството. Добиена е писмена информирана согласност од субјектите на студијата пред да се запишат и пред секоја студија, вклучувајќи скрининг. Испитувањата беа регистрирани на ClinicalTrials.gov NCT04530357.

Иако големината на примерокот не беше базирана на никаква статистичка хипотеза, таа беше прилагодена за соодветно да се процени безбедноста на вакцината во секоја студија група. Квалитативните карактеристики на студиската група беа претставени како проценти; квантитативните параметри беа претставени како средна со интерквартилен опсег (IQR) и мин-макс опсег.

Сетот за анализа на безбедност ги вклучи сите рандомизирани учесници кои примиле барем една доза од испитуваната вакцина или плацебо. Описните резиме податоци беа дадени како бројки и по проценти на група и ги вклучија учесниците кои пријавиле барем една локална реакција или системски несакан настан, какви било несакани несакани дејства, сериозни несакани дејства или несакани дејства од посебен интерес по првата или втората доза.

Припишувачкиот ризик беше пресметан за одредени групи и претставен со 95% CI пресметано со методот comукомб-Вилсон со корекција на континуитет

Работата беше финансирана од Комитетот за наука на Министерството за образование и наука на Република Казахстан. Спонзорот немаше никаква улога во дизајнот на студијата, како и во собирањето, анализите или толкувањето на податоците, ниту во пишувањето на ракописот, ниту во одлуката за објавување на резултатите.

До денес, 6,183,445 луѓе ја примиле својата прва доза од вакцината за СОВИД-19. 4,819,587 граѓани на републиката се целосно имунизирани.

Населението во Казахстан е 19 милиони.

Споделете ја оваа статија:

EU Reporter објавува написи од различни надворешни извори кои изразуваат широк опсег на гледишта. Позициите заземени во овие написи не се нужно оние на EU Reporter.
Тринидад и Тобаго4 часови

Санкциите на ЕУ против осигурителните компании и ризикот од еколошки катастрофи

Молдавија19 часови

Уставниот суд на Молдавија ја укина забраната за кандидатите на опозицијата

Централна Азија1 ден пред

Групацијата Аурора Минералс заплеткана во државната корупција

Кина-ЕУпред 2 денови

 La «fin de la croissance chinoise» ? Non au conformisme aveugle

Бизниспред 2 денови

Компаниите продолжуваат да уживаат во придобивките од 5G додека Wipro и Nokia соработуваат

Бахамитепред 3 денови

Бахамите поднесуваат правни поднесоци за климатски промени до Меѓународниот суд на правдата

LIFESTYLEпред 4 денови

Трансформирање на вашата дневна соба: поглед во иднината на технологијата за забава

Хоризонт Европапред 4 денови

Академиците на Свонси доделија грант од 480,000 евра за Хоризонт Европа за поддршка на нов истражувачки и иновативен проект

Trending