Поврзете се со нас

EU

Предложеното законодавство за лекови во Летонија предизвикува загриженост

SHARE:

Објавено

on

89b4a76f66e4e8903f00116eccb25e2aИзразена е загриженост во врска со предложената промена во националното законодавство за одобрување на лекови во Латвија, која силно ќе ги фаворизира таканаречените паралелни увозници.

Меѓународната фондација за подобро владеење, со седиште во Брисел, повика плановите да бидат разгледани или целосно укинати од Летонија, која е актуелен претседавач со ЕУ.

Фондацијата стравува дека промените во системот за регистрација на лекови ќе ги „отворат вратите“ за фалсификуваните лекови во Европа бидејќи „паралелните увозници“ нема да бидат предмет на исти проверки и рамнотежи како што е предвидено во важечкото законодавство постоечките регистрирани увозници во Латвија.

Предложената законска промена поднесена од латвиското Министерство за здравство ќе го доведе во опасност здравјето и безбедноста на потрошувачите, се тврди.

Противниците на предложените регулаторни измени се надеваат дека ќе го покренат ова прашање на самитот на Источното соседско партнерство што ЕУ го свика во Рига на 20 мај.

Паралелен увоз е увоз на патентиран или заштитен производ од земја каде што веќе се продава.

Понекогаш се нарекува увоз на „сив пазар“, паралелниот увоз често се случува кога има диференцијални цени на ист производ - или брендирани или генерички лекови - на различни пазари.

Маркетинг

Критичарите тврдат дека системот за надзор на квалитетот на увезените лекови во Латвија би бил „уништен“ доколку се усвојат нацрт-амандманите.

Тие велат дека регулаторните измени ќе овозможат увоз на сите лекови од трети земји, но дека тоа ризикува да биде спротивно на директивата на ЕУ за фалсификувани лекови.

Оваа директива има ефект да ги принуди производителите на фармацевтски производи од трети земји (од кои паралелен увозник би увезувал лекови) да се придржуваат до најдобрите практики на европските производители.

Сепак, предложените латвиски регулаторни амандмани не се во согласност со одредбите на Директивата.

Исто така, постои ризик увезените лекови од трети земји да бидат „препакувани“ со цел да се избегнат проверките и рамнотежата со кои се соочуваат регистрираните увозници, зголемувајќи го сеништето дека фалсификуваните фармацевтски производи може да влезат во синџирот на снабдување во други земји-членки со сериозно штетни последици за здравјето на потрошувачите во Европа.

Главниот правен проблем со нацрт-амандманите е што тие обезбедуваат многу поволен режим за паралелно увезени производи што не е во согласност со правилата што важат за стандардните производи што се продаваат на летонскиот пазар.

Угледната невладина организација со седиште во Брисел тврди дека предложените регулаторни промени во Латвија не се во согласност со принципите на Добрата производна пракса и добрата дистрибутивна практика на Европската унија.

„Накратко“, рече портпаролот на Фондацијата, „нацрт-латвиските правила за надоместување на паралелно увезените лекови ги ослободуваат овие производи од многу ограничувања и правила што важат за стандардните лекови.

Мерките што ги предлага летонскиот министер за здравство ќе доведат до опасни нарушувања на пазарот на штета на здравјето на потрошувачите во соседните земји-членки на ЕУ.

Споделете ја оваа статија:

Бангладеш8 часови

Создавање на климатските промени пат кон просперитет: Бангладеш има за цел да премине од ранливост до отпорност

Светот15 часови

Трамп го преживеа обидот за атентат додека вооружениот напаѓач беше застрелан

Финансирање напред 2 денови

Зелената обврзница од 1 милијарда евра е многу преплавена на лондонскиот пазар

Кина-ЕУпред 2 денови

Производи „Made in China“ фаворизирани од меѓународни спортски настани

Бизниспред 2 денови

Барате зголемување на платата? Експерт за човечки ресурси за најдобрите начини за преговарање за зголемување на платата

Демократска Република Конгопред 3 денови

ДР Конго - Руанда - Уганда... Што вели најновиот извештај на ОН?

здравјепред 3 денови

Одвојте 30 секунди за да го поддржите пристапот до дијагностика на ТБ

Карибитепред 3 денови

Карипскиот инвестициски форум продолжува да создава можности за повеќе инвестиции во регионот

Trending