Поврзете се со нас

Болести

Препуштајќи му се на ген Genie од шишето

SHARE:

Објавено

on

EAPMBy Европска алијанса за Personalised Медицина (EAPM) Извршниот директор Денис Horgan

Минатата недела, во САД, на Компанијата поддржана од Гугл, конечно и беше одобрено од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) да и продаде на јавноста ефтин геномски тест кој идентификува предиспозиција за ретка болест, користејќи едноставен комплет што анализира плунка.

После неразумната размена помеѓу компанијата, наречена 23andMe и ФДА - враќајќи се на првичното лансирање на маркетингот во август 2013 година и кулминирајќи во последното испраќање на предупредувачко писмо во ноември минатата година - договорот е следен. Барем за еден тест - тој за Блум-овиот синдром.

Во своето писмо ФДА нареди 23andMe „веднаш да го прекинат пласирањето на PGS [комплет за собирање плунка и услуга за личен геном] сè додека не добие одобрение за маркетинг на FDA за уредот“.

Истото писмо изрази загриженост дека 23andMe не докажа дека „аналитички или клинички го потврдил (тестот) за наменетата употреба“. ФДА исто така беше загрижена за тоа како потрошувачите можат да ги користат информациите.

Првата кампања на 23andMe ја употреби фразата „Промени што можеш, управувај со она што не можеш“. И додека свртувањето на ФДА е далеку од обидот на услугата 23andMe да идентификува генетски маркери поврзани со повеќе од 250 специфични болести, сепак тој претставува чекор напред.

Навистина, додека ФДА допрва треба да формулира специфични правила за генетско тестирање директно од потрошувач (ДТЦ), Ана Војчицки, главен извршен директор на 23andMe, беше широко цитиран како вели: влада.

Маркетинг

Таа додаде: „Тоа покажува дека ФДА е подготвена и поддржува да го изработи патот директно од потрошувачот… Тоа е многу разумен прв чекор. Би отишол дотаму да кажам дека тоа е многу дарежлив прв чекор “.

Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM) многу ја поздравува оваа вест како промена кон видот на зајакнување на пациентот што во моментов недостасува во многу области на здравствена заштита. Како превентивен чекор кон одржување на стареењето на населението во ЕУ од 500 милиони што е можно поздраво, тоа не може да се потцени. Всушност, тоа совршено се вклопува во основната цел на персонализираната медицина - да се достави вистинскиот третман на вистинскиот пациент во вистинско време.

Но, тука има значителни проблеми. Освен фактот дека многу идни пациенти можеби не сакаат да ја знаат нивната генетска предиспозиција за разни болести - извештајот може да направи фасцинантно читање, но тешко дека ќе биде весел - постојат стравувања дека таквото знаење може да доведе до притисок од страна на пациентите и нивните семејства за „прекумерно лекување“ во веќе затегната здравствена средина.

Сепак EAPM; иако прифаќаме дека има потреба од претпазливост, повеќе се залага за зајакнување на пациентот отколку за непотребно, иако добронамерно, патернализам од страна на законодавците на ЕУ или, навистина, од здравствените работници. Алијансата верува дека пациентите имаат право на избор и имаат право на пристап до сопствените медицински податоци - податоци што можат да го информираат тој избор.

Да, постојат проблеми со приватноста - компании како што е 23andMe ефективно ќе бидат собирачи на лични податоци - и овие проблеми се особено релевантни во однос на персонализираната медицина.

EAPM смета дека е од витално значење нашите лекари да имаат пристап до најдобрите достапни информации и дијагностички техники. Денешните нови технологии, како што се алатките за анализа за „Големите податоци“, можат да им помогнат на здравствените работници да ги подобрат дијагнозите и да го преобликуваат начинот на практикување на медицината.

Како што штотуку се случи во Соединетите држави, нашите законодавци, иако ја почитуваат приватноста на пациентот и во договорените законски рамки, мора да бидат прагматични, флексибилни и да се трудат да не ги попречуваат врвните студии.

Науката се движи брзо. Новите технологии се појавуваат не заради законодавните закони, но во некои случаи и покрај нив. Регулаторниот пејзаж е, се разбира, тежок за навигација, но време е законот да се постави за да биде во чекор со науката.

Кој било друг начин на крајот ќе има влијание врз квалитетот на животот и, во многу случаи, чини еден живот.

 

Споделете ја оваа статија:

НАТОпред 4 денови

О, не Џо, кажи дека не е така! Бајден го нарече Зеленски „Путин“

Европскиот советпред 5 денови

Португалската асоцијација за пријателство со Израел го поддржува Антонио Коста како претседател на Европскиот совет

Исландпред 5 денови

Исланд се упатува на суд поради правилата за авиони во Европската економска област

Бизниспред 4 денови

Карстен Хојер станува нов потпретседател на VinylPlus

Полскапред 4 денови

Еврејскиот лидер го отфрли негирањето на поранешниот премиер за полската вмешаност во холокаустот

Конкуренцијатапред 4 денови

Комисијата ги прифаќа обврските на Apple да отвори пристап до технологијата „допрете и оди“ на iPhone-ите

Политика на ЕУ за кохезијапред 4 денови

Повик до новите лидери на ЕУ да ја зајакнат регионалната помош, а не да ја користат само за управување со кризи

Карибитепред 3 денови

Карипскиот инвестициски форум продолжува да создава можности за повеќе инвестиции во регионот

Trending