Денот на Бастилја повикува на иднината во здравствените законодавни и политички досиеја 

Добро попладне, здравствени колеги, и добредојдовте во ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM) на Денот на француската Бастилја (14 јули). Денес, ажурирањето ги осветлува двигателите и протресувачите во однос на законодавните и политичките досиеја на ниво на ЕУ, за време на многу напорен период за EAPM, додека EAPM турка. напред за да се осигури дека скринингот за рак на белите дробови е вклучен во ажурирањето на Препораката на Советот на ЕУ за скрининг од 2003 година. а граѓаните се дијагностицираат порано, пишува извршниот директор на EAPM д-р Денис Хорган.

Европската агенција за лекови тестира проценки на необработени податоци 

Европската агенција за лекови (ЕМА) лансира нов пилот за пробни проценки на лекови за нови лекови и за проширување на употребата на постоечките терапии, со проценка на овие таканаречени необработени податоци.

ЕМА бара од компаниите да учествуваат во пилотот за да достават необработени, неформатирани податоци во нејзините апликации. Тоа би вклучило анонимизирани податоци за индивидуалните пациенти од клиничките студии во електронски формат што е директно достапен за анализа и визуелизација. Тоа би можело да биде запис од оригинални набљудувања на учесници во клиничката студија, како што се клинички лабораториски резултати, податоци за слики и медицински карти на пациенти.

Ова ќе обезбеди потенцијално побрза проценка, вели ЕМА, и подобра дефиниција на целната популација на третман.

Прекугранични здравствени закани 

Членовите на комисијата за ENVI на Европскиот парламент во вторникот (12-ти јули) формално ги одобрија прекуграничните закани за здравствената регулатива, со 72 гласа „за“, два против и два воздржани. Регулативата се очекува да биде ставена на пошироко гласање оваа есен, на првата пленарна седница во октомври.

Маркетинг

вештачка интелигенција

Гласањето во комисијата за правни прашања за Законот за вештачка интелигенција закажано за денеска (14 јули) беше убиено откако се појави несогласување меѓу централно-десничарската ЕПП и Зелените. Откако постигнаа меѓупартиски компромис, Зелените предложија гласање за дополнителни амандмани. Според канцеларијата на водечкиот пратеник Аксел Вос, од ЕПП, новиот состанок на 29 август ќе има за цел да го реши прашањето за гласање на почетокот на септември.

Патот до дигиталната декада 

Комисијата го поздравува политичкиот договор постигнат од страна на Европскиот парламент и Советот на ЕУ за Политичката програма за 2030 година: Пат кон дигиталната декада. Програмата воспоставува механизам за следење и соработка за да се постигнат заедничките цели и цели за дигиталната трансформација на Европа утврдени во Дигиталниот компас за 2030 година. Ова се однесува на областа на вештини и инфраструктура, вклучително и поврзување, дигитализација на бизнисите и јавните онлајн услуги, како и почитување на дигиталните права и принципи на ЕУ во постигнувањето на општите цели.

Извршната потпретседател на A Europe Fit for the Digital Age, Маргрете Вестагер, рече: „Дигиталната деценија е да се направи дигиталната технологија да функционира за луѓето и бизнисите. Станува збор за овозможување на сите да имаат вештини за учество во дигиталното општество. Да се ​​овласти. Станува збор за зајакнување на бизнисите. Станува збор за инфраструктурата која не држи поврзани. Станува збор за приближување на владините служби до граѓаните. Дигиталната трансформација на Европа ќе им даде можности на сите“.

Крв, ткива и клетки

Предложениот ремонт на правилата за надгледување на крвта, ткивата и клетките (БТК) од Европската комисија се очекува да биде спуштен денеска (14 јули). Оваа консултација се однесува на иницијатива за подобрена правна рамка на ЕУ за безбедност и квалитет на крвта, ткивата и клетките што се користат при трансфузија, трансплантација и медицински потпомогната репродукција. Тоа се здравствени услуги кои влијаат на животите на милиони граѓани на ЕУ, како донатори на есенцијални супстанции или пациенти на кои им е потребен третман со тие супстанции. Поради оваа причина, оваа јавна консултација ги собира ставовите на сите заинтересирани граѓани и организации.

Законодавството на ЕУ за крв, ткива и клетки (законодавство за БТК, усвоено во 2002 и 2004 година) обезбедува безбедност и квалитет на овие супстанции што се користат секој ден за лекување на пациенти, при трансфузија, трансплантација на клетки и ткива или медицински потпомогната репродукција. Донациите се клучни и за производство на одредени лекови. Законодавството за БТК беше оценето од Комисијата, а резултатите беа објавени во октомври 2019 година. Оценката заклучи дека законодавството ефективно ги подобрило безбедноста и квалитетот на овие супстанции во ЕУ, но идентификуваше голем број недостатоци и празнини. 

Врвните здравствени експерти се собраа пред европратениците 

Во специјалната парламентарна комисија за СОВИД-19, пред европратениците се шефовите на Европскиот центар за превенција и контрола на болести (ЕЦДЦ) и Управата за подготвеност и одговор при здравствени итни случаи (ХЕРА), како и главните епидемиолози од пет земји на ЕУ. . 

Европратеникот од ЕПП, Томислав Сокол, рече дека ќе сака да знае колку е подготвена ЕУ да одговори на идните здравствени закани. „Со поприлагодливо, флексибилно и побрзо одлучување во идните здравствени кризи, нема да изгубиме два или три месеци од извозните ограничувања, затворањето на границите, организирањето координација итн.“, рече Сокол. „Треба да бидеме сигурни дека системот на заеднички одговор, координација и соработка е подготвен за иднината кога станува збор за ECDC и HERA“. 

Европратеничката од Зелените Тили Мец рече дека со нетрпение очекува да слушне од епидемиолозите како работата на научниците била земена предвид или, навистина, игнорирана од владите. Мец, исто така, очекува ажурирање на новите варијанти и адаптирани вакцини, како и како владите можат да се префрлат од пандемија во ендемична состојба. „Исто така, би сакал да го слушнам мислењето на ХЕРА во врска со можните инвестиции што треба да се направат [за] да не се потпираме толку многу како порано на фармацевтската индустрија и да ги имам нивните размислувања за можните потреби за промена на регулаторната рамка за таа цел“, рече таа.  

Идентификувањето на заканите е почеток на процесот за да се осигури дека медицинските контрамерки се развиваат, произведуваат и набавуваат.

Нацрт-договорот за пандемијата покажува големи амбиции, долг пат до договор

Меѓувладиното преговарачко тело, задолжено за изготвување и преговарање на овој меѓународен инструмент, ќе го одржи својот следен состанок до 1 август 2022 година, на кој ќе разговара за напредокот на работниот нацрт. Потоа ќе достави извештај за напредокот до 76-то Светско здравствено собрание во 2023 година, со цел да се усвои инструментот до 2024 година. 

Пандемијата COVID-19 е глобален предизвик. Ниту една влада или институција не може сама да се справи со заканата од идни пандемии. Конвенција, договор или друг меѓународен инструмент е правно обврзувачки според меѓународното право. Договорот за превенција, подготвеност и одговор на пандемијата усвоен во рамките на Светската здравствена организација (СЗО) ќе им овозможи на земјите од целиот свет да ги зајакнат националните, регионалните и глобалните капацитети и отпорноста на идните пандемии.

САД ќе ја споделат технологијата за производство на вакцини против Ковид-19 преку Светската здравствена организација

Соединетите држави ќе ги споделат технологиите што се користат за производство на вакцини против Ковид-19 преку Светската здравствена организација и работат на проширување на брзото тестирање и антивирусни третмани за тешко достапните популации, изјави американскиот претседател Џо Бајден. Бајден го повика Конгресот да обезбеди дополнителни средства за да може САД повеќе да придонесат за одговорот на глобалната пандемија. 

„Ние правиме достапни здравствени технологии кои се во сопственост на владата на Соединетите Држави, вклучително и стабилизиран протеин на шилец кој се користи во многу вакцини за СОВИД-19“, рече Бајден. Работата треба да се надоврзе на напорите и обврските преземени на првиот глобален самит во септември, вклучително и вакцинирање на повеќе луѓе, испраќање тестови и третмани до најризичните популации, проширување на заштитата на здравствените работници и генерирање финансии за подготвеност за пандемија.

И тоа е сè од EAPM засега. Останете безбедни и здрави и уживајте во викендот.

Споделете ја оваа статија: