Поврзете се со нас

Европска алијанса за Personalised медицина

Иновација во геномичните услуги и глобална рамка за реализација на ова - Конференција за претседателство на ЕАПМ на 27 октомври - Регистрирајте се сега!

SHARE:

Објавено

on

Ние го користиме вашето пријавување за да обезбедиме содржина на начини на кои сте се согласиле и да го подобриме нашето разбирање за вас. Може да се откажете во секое време.

На 27 октомври, ќе се одржи виртуелна конференција/вебинар што ќе ја води Европската алијанса за персонализирана медицина (ЕАПМ). 

Насловот на банерот е 'Дестинација на повидок: Правилно да донесе персонализирана здравствена заштита на пациентите.  

Би сакале да ја искористиме оваа прилика да ве поканиме да ни се придружите на овој клучен настан. Можете да се регистрирате овде и кликнете на врската за да ја видите агендата овде.  

Појавата на коронавирус им дава на здравствените заинтересирани страни неспоредлива можност да ја испитаат и нагласат важноста на еластичните здравствени системи. 

Со оглед на моменталното глобално внимание на барањата за соодветен здравствен систем и зголемениот интерес за јавното здравство воопшто, оваа конференција преку Интернет ќе се осврне на она што може да се направи за да се осигура дека здравствените системи се доволно еластични не само да се справат со шокови како глобална пандемија но, исто така, одговараат на основните сили што ги обликуваат потребите за здравствена заштита пациенти со рак. 

Настанот е поделен на четири различни тркалезни маси кои ќе се фокусираат на одреден регион во следното време што вклучува.

Маркетинг

· 08.00 - 10.30 часот по средноевропско време: Азиска тркалезна маса

· 11.00 - 13.00 часот по средноевропско време: Блискоисточна тркалезна маса

· 14.00 - 16.00 часот по средноевропско време: Европа Тркалезна маса

Маркетинг

· 16.30 - 19.00 часот по средноевропско време: Американска тркалезна маса

Сите времиња се во средноевропско време, затоа треба да го земете предвид ова во соодветната временска зона. 

Згора на тоа, ќе разговараме за импликациите за персонализираното здравје и како таквите решенија може да се користат за управување со јавното здравје, дијагностицирање и лекување на болести, како и предвидување на лошо здравје и како таквите решенија може да бидат дел од кутијата со алатки за обнова на здравствената заштита системи по пандемијата. Конференцијата го разгледува овој пејзаж и ќе разговара за рамката на политиката за олеснување и зајакнување на здравствените системи. Рамката ќе ги разгледа следниве прашања:

· Управување

· Надомест • Инфраструктура

· Свесност

· Приватност

· Соработка

· Технологија

Учесниците ќе слушнат од а разновидност на експерти оод различни региони на глобално ниво, од кои сите имаат за цел да истражат како владите можат да распределат ресурси помеѓу конкурентните барања за јавно здравје и како достапните технологии можат да помогнат.

Очекуваме да ги искористиме дискусиите како потенцијална рамка за генерирање политички дијалог помеѓу различни региони.

Уште еднаш, се надеваме дека ќе ни се придружите на 27 октомври и ќе можете да се регистрирате овде и кликнете на врската за да ја видите агендата овде.  

За повеќе информации, ве молиме контактирајте со д -р Денис Хорган, д -р, LLM, м -р, BCL
Извршен директор на EAPM, главен уредник, Јавно здравство геномика EAPM, Avenue de l'Armee/ Legerlaan 10,1040 Брисел, Белгија Т: + 386 30 607 281
Веб-страница

Споделете ја оваа статија:

Европска алијанса за Personalised медицина

Коронавирус - тоа не е единствената пандемија што го мачи светот и ги зајакнува податоците

Објавено

on

Добро утро, здравствени колеги и добре дојдовте во ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM). Здрав потсетник, во ова ажурирање, дека СОВИД-19 не е единствената пандемија во градот, што е со незаразните болести (НКБ) и ракот (застрашувачки факт е дека секој трет човек во одреден момент во животот добива рак) . Овие се тековни прашања за EAPM и регулативите би можеле да се подобрат за да се обезбеди рана дијагноза и третман, Повеќе за ова подолу пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган.

Патоказ на политиката на Комисијата за таргетирање на поединечни НЗБ

Одделот за здравство на Комисијата, ГД САНТЕ, треба да објави патоказ на политики насочени кон индивидуалните незаразни болести (НКБ).

Според плановите наведени во меморандумот на Комисијата е „Патоказ за имплементација на политиките“ за НЗБ што треба да биде лансиран во јуни 2022 година. СЗО ја поддржува интеграцијата на услугите за незаразни болести (НЗБ) во примарната здравствена заштита. Заклучно со септември, 283 работници од 64 установи од примарната здравствена заштита поминаа на обука на СЗО за подобро да одговорат на зголемената преваленца на НЗБ. Растечкиот товар на НЗБ – како што се кардиоваскуларните и хроничните респираторни заболувања, дијабетесот, ракот – доведе до промена на фокусот во одговорот за итни случаи. 

Освен подобрување на пристапот до здравствени услуги, спречување на предвремени смртни случаи и подобрување на благосостојбата на бегалските заедници, успешните резултати од оваа програма придонесоа за стандардизација на практиките да се реплицираат и во други хуманитарни услови. Ракот е исклучен бидејќи веќе беше покриен со посебен план објавен на почетокот на оваа година.

Со исклучок на планот за рак, овој пристап фокусиран на болеста означува промена за DG SANTE. Според документот, дирекцијата за здравство на Комисијата претпочитала да избегнува дискретно да се однесува на НЗБ бидејќи пристапот ризикува недоволно да се испорача поради фрагментација помеѓу различни болести.

Според документот, во декември 2022 година ќе бидат претставени акциони предлози за кардиоваскуларни болести, дијабетес и фактори на ризик од начинот на живот. Една година подоцна, во декември 2023 година, ќе следуваат акции за респираторни заболувања и ментални и невролошки заболувања.

Маркетинг

Пазар за дигитална трансформација вреден 1,247.5 милијарди долари до 2026 година - каков простор за здравјето?

Пазарот за дигитална трансформација по вертикала е категоризиран на банкарство, ИТ и телеком, и што е најважно за EAPM, здравствена заштита и животни науки. Да се ​​направи случај за дигитална трансформација во здравството - надворешните шокови како пандемијата COVID-19 и напредокот во новите дигитални и медицински технологии, како што се вештачката интелигенција и секвенционирањето на целиот геном, создаваат услови за нарушување и трансформација во здравството. 

Размислете само неколку примери на дигитална трансформација: дезинфекција на роботи за време на пандемијата COVID-19; сесии за бихејвиорална терапија по барање на паметен телефон; закажување апликации кои испраќаат потсетници за состаноци на пациентот; Вештачка интелигенција која може да го вкрсти секој труд што некогаш бил напишан од рецензирани. За новите учесници и за актуелните компании, примената на дигитални технологии за решавање на грижата за пациентите и деловните грижи е патот до просперитет во оваа индустрија. Усвојувањето дигитални алатки за дијагноза, третман и управување е од клучно значење – всушност, може да спаси живот – но сепак во никој случај не е рутина за многу организации.

Маркетинг

ЕУ „подготвена да се соочи со Омикрон“, вели ЕМА...

„Знаеме дека вирусите мутираат и ние сме подготвени“, рече Емер Кук, извршен директор на Европската агенција за лекови, обраќајќи се пред здравствениот комитет на Европскиот парламент (ENVI).

Кук прецизираше дека регулативите во сила од февруари ќе им овозможат на производителите на вакцини да го забрзаат одобрувањето на модифицираните вакцини - доколку е потребно - во рок од три до четири месеци од започнувањето на процесот. „Треба прво да се донесе одлука дали тоа е неопходно, а тоа не е одлука на Европската агенција за лекови“, рече таа, истакнувајќи дека тоа ќе зависи од многу фактори како што се епидемиолошката ситуација, циркулацијата на варијантата и ефективноста на сегашните вакцини.

Во меѓувреме, зајакнете: додека земјите-членки ги започнуваат своите кампањи за засилување, EMA и ECDC работат на заедничка изјава што се очекува на крајот на оваа недела за стратегии за засилување мешање и совпаѓање, каде што засилувачката вакцина се разликува од онаа на почетната вакцинација. 

Пратениците на ЕУ постигнаа договор за законот за споделување податоци

Преговарачите од Европскиот парламент и Советот постигнаа договор доцна во вторникот (30 ноември) кој треба да ја поттикне достапноста на податоците низ целиот блок. Законот за управување со податоци на ЕУ беше воведен од страна на Комисијата кон крајот на минатата година и има за цел да ги отклучи податоците од јавниот сектор за деловните субјекти, истовремено наметнувајќи правила за услугите за споделување податоци кои ги посредуваат податоците на неутрален начин.

Овие услуги ќе треба да бидат наведени во регистар, со цел да се зајакне довербата во доброволното споделување податоци. Има и нови договорни аранжмани за повторна употреба на податоците од јавниот сектор, за што Комисијата ќе формира и регистар.

Организацијата за заштита на приватноста на ЕУ сака да ги обедини регулаторните овластувања на блокот против Big Tech

Сè е за еден, еден за сите за европските регулатори кои ја полицираат Big Tech.

Надзорникот за заштита на податоците на Европската унија ги повикува чуварите на приватноста, конкуренцијата и потрошувачите од целиот блок да ги здружат силите во обид да ја зајакнат борбата во регионот против злоупотребата и штетите во технолошкиот сектор.

„Следната година ќе го имаме новиот предлог „Дигитална клириншка““, рече Војчех Вивиоровски, кој го предводи Европскиот супервизор за заштита на податоци (EDPS).

Надзорот на ЕУ сака да ја покрене новата иницијатива во втората половина на 2022 година, додаде Виевиоровски.

Веста доаѓа откако расте загриженоста дека скршениот пристап на Европа кон дигиталната регулатива ги попречува обидите да се зауздаат ​​моќните технолошки компании.

Wiewiórowski одби да се осврне на тоа дали тој би претпочитал поцентрализиран систем на извршување - како што е давање моќ да се испита заштитата на приватноста на Big Tech на единствен, паневропски чувар - велејќи дека тоа е само „еден од можните исходи“.

На прашањето дали неговата канцеларија ќе прифати повеќе одговорности за спроведување според новиот систем, тој рече: „Можам само да одговорам дека секоја година прифаќаме повеќе овластувања“.

Комисијата се соочува со жалба поради „непостапување“ на GDPR

Европската комисија е обвинета дека не ја надгледувала примената на правилникот за заштита на податоците на ЕУ, покажува новата жалба поднесена до омбудсманот на ЕУ. Жалбата беше издадена од Ирскиот совет за граѓански слободи (ICCL) и тврди дека извршните директори на ЕУ занемариле да дејствуваат против наводните недостатоци на Ирска во примената на правилата за заштита на податоците на блокот. Исто така, се тврди дека Комисијата не ги собрала податоците за да следи како се спроведува GDPR низ ЕУ. 

„Комисијата го тргна погледот од топката и ГДПР сега е во неред“, рече Џони Рајан, виш соработник на ICCL. Жалбата доаѓа по извештајот од ICCL претходно оваа година, кој покажа дека 98 проценти од главните случаи на GDPR упатени до органот за заштита на податоци на Ирска остануваат нерешени. Организацијата вели дека наодите од студијата ги предочила на еврокомесарот за правда Дидие Рејндерс, но не добила одговор. 

„Комисијата не само што не реагираше, туку не се ни опреми со знаењето потребно за да донесе одлука да дејствува“, рече Рајан.

Народниот правобранител на ЕУ може да одлучи да отвори истрага како одговор на жалбата. Таа има овластување да издаде наод за злоупотреба на Комисијата против Комисијата.

Претседател на Комисијата: Детските вакцини доаѓаат во средината на декември

Претседателката на Европската комисија Урсула фон дер Лајен денеска изјави дека вакцините за коронавирус за деца се на пат, а првите испораки ќе започнат на 13 декември.

Апелирајќи до Европејците да се вакцинираат и да се вакцинираат, претседателот на Комисијата им рече на новинарите дека новиот пораст на инфекции во Европа во комбинација со појавата на новата варијанта Омикрон претставува „двојна закана“.

Европската агенција за лекови минатата недела препорача вакцината BioNTech/Pfizer да биде одобрена за деца на возраст од 5-11 години. Модифицираната вакцина има помала доза - содржи една третина од активната состојка во вакцината за возрасни.

Фон дер Лејен рече дека разговарала со BioNTech и Pfizer за вакцината за деца, а производителите на лекови укажале дека можат да ги доставуваат дозите на децата порано, почнувајќи од 13 декември.

12 милиони чекаат лекување до 2025 година - Англија по Брегзит

Тоа е прогнозата во Англија доколку само 50 отсто од исчезнатите упатувања за изборна нега за време на пандемијата се вратат во Националната здравствена служба, а активноста во рамките на NHS расте во согласност со плановите пред пандемијата, се вели во извештајот објавен денеска од Националната Завод за ревизија (НАО).  

Обезбедување дополнителни кревети и капацитет на операционата сала над нивоата што беа планирани пред пандемијата COVID-19; управување со тековниот притисок врз работната сила на NHS, вклучувајќи го и долгогодишниот недостиг на персонал; и обезбедување дека постојните здравствени нееднаквости нема да се овековечат или влошат, се тврди во извештајот.

Добра вест до крај: преговарачите на ЕУ постигнаа договор за проширување на мандатот на ECDC

Преговарачите од Европскиот парламент и Советот постигнаа договор во понеделникот доцна навечер (29 ноември) за предлогот за проширување на мандатот на Европскиот центар за превенција и контрола на болести (ЕЦДЦ). Договорот значи дека ECDC ќе помогне во координирањето на одговорите и собирањето податоци за заканите од заразни болести на ниво на ЕУ.

Предлогот, исто така, подразбира создавање нова Работна група за здравство на ЕУ „за да помогне во планирањето на подготвеноста и одговорот, како и со локалниот одговор на епидемии“. Поконтроверзно, агенцијата ќе добие одговорност да ги следи националните здравствени системи за нивната способност да реагираат на појава на болести. 

Европската алијанса за хронични болести се залагаше за вклучување на незаразните болести и во мандатот на агенцијата. Соопштението за печатот на Парламентот сугерира дека тоа не се случило, бидејќи надлежноста на агенцијата сè уште е ограничена на заразни болести.

И тоа е сè од EAPM за сега - се гледаме повторно наскоро.

Споделете ја оваа статија:

Продолжи со читање

Европска алијанса за Personalised медицина

EAPM: Виртуелна конференција зад аголот, In-Vitro Diagsnostic-Карпест пат напред!

Објавено

on

Добро утро, и добредојде на најновото ажурирање од Европската алијанса за персонализирана медицина (ЕАПМ). Претстојната виртуелна конференција ЕАПМ е на прагот, имаме ажурирање на заклучоците на Советот на здравствената унија и напредокот во Романија за вакцинациите против коронавирус, пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган.

Регулатива на Европскиот парламент и ЕАПМ
виртуелна конференција

Следната недела, на 27 октомври, ќе се одржи виртуелна конференција/вебинар, воден од ЕАПМ. Насловот на банерот е 'Дестинација на повидок: Правилно да донесе персонализирана здравствена заштита на пациентитеНа Takeе ја искористиме оваа прилика да ве поканиме да ни се придружите на овој клучен настан - повеќе од 100 делегати се регистрирани за глобалната конференција од земји како Кина, Јапонија, Бразил, Египет, Канада, Гана, САД и секако ЕУ. Можете да се регистрирате овде и кликнете на врската за да ја видите агендата овде.

Настанот е поделен на четири различни тркалезни маси кои ќе се фокусираат на одреден регион-овие тркалезни маси разгледуваат како регионите го олеснуваат внесувањето персонализирана медицина во здравствениот систем.

Маркетинг
  • 08.00 - 10.30 CET: Азиска тркалезна маса - Азија - Дестинација на повидок: Правилно правилно да донесе персонализирана здравствена заштита на пациентите
  • 11.00 - 13.00 CET: Блискоисточна тркалезна маса- Блискиот Исток и Африка- Дестинација на повидок: Правилно да им донесеме персонализирана здравствена заштита на пациентите
  • 14.00 - 16.00 CET: Европа тркалезна маса - Дестинација на повидок: Правилно правилно да им донесе персонализирана здравствена заштита на пациентите
  • 16.30 - 19.00 CET: Американска тркалезна маса Дестинација на повидок: Правилно правилно да им донесе персонализирана здравствена заштита на пациентите

Може да се регистрирате овде и кликнете на врската за да ја видите агендата овде.

Ин -витро дијагностички сектор - предложено одложување на новите правила на ЕУ

Во услови на загриженост за колапс на пазарот и „тежок недостаток“ на капацитетот на нотифицираното тело, Европската комисија во четвртокот предложи да се одложи спроведувањето на одредени аспекти од Регулативата за ин витро дијагностички медицински помагала (IVDR). Индустријата за медицински помагала долго време притискаше од ЕУ да го одложи IVDR, предупредувајќи дека новата регулатива е пореметувачка за пазарот за дијагностика отколку нејзината регулаторна регулатива за медицински уреди (MDR), која сама по себе беше одложена за една година месечно пред првичниот датум апликација во мај 2020 година поради СОВИД-19.

EAPM се ангажираше со своите засегнати страни за да ги разбере овие предизвици. Некои од нив се наведени подолу.

Маркетинг


Распоредот за тестирање

Математиката без каење се наметнува на сегашните обиди да се прилагоди навреме на новите правила. Потребни се повеќе од 12 месеци за да се потврди и да се добијат тестови за да се донесе производ на пазарот. Потребни се 6-12 месеци за производителот да подготви техничка датотека, а потребни се 3-6 месеци за производителот и овластеното тело да спроведат проценка на пред-сообразност и да потпишат договор. На овластеното тело му се потребни 9-12 месеци за да генерира класа за проценка на сообразност Б и Ц, со дополнително време 4 месеци за одредени категории и 6 месеци за придружна дијагностика. Издавањето на сертификатот му трае на нотифицираното тело 1 месец. Потоа, за производителот да го произведува и пласира уредот и да помине низ синџирот на снабдување во здравствениот систем и на пациентите, потребни се 6 месеци во ЕУ и 9-12 месеци или подолго за меѓународните пазари. Овие временски рокови може да подлежат на дополнително одложување поради влијанието на пандемијата врз човечките ресурси, студии и ревизии на самото место, како и неизвесноста за индустријата и известените тела како резултат на недостатокот на клучни насоки на ниво на ЕУ и недоволната капацитет на нотифицирани тела, при што многу производители чекаат да биде назначено нивното нотифицирано тело. 

Како последица на тоа, за IVD кои се потпираат на CE-ознака, некои тестови ќе бидат сертифицирани на време. Но, многу други тестови за ИВД нема да бидат потврдени навреме - и тие ќе треба да излезат од пазарот или да бараат национални отстапувања преку нови неизвесности. Како показател за сериозноста на проблемот, во февруари 2021 година, 78% од компаниите за IVD пријавиле проблеми со започнување или завршување на сертификатот. 

Закани за иновации

Долгорочно, се појавува пречка за иновации. Доколку од лабораториите, здравствените институции, па дури и од компаниите што развиваат сопствени тестови во нови области, се бара да добијат сертификат преку неизвесни процеси, но секако потешки, тие можат да бидат обесхрабрени да ги продолжат своите студии и иновацијата ќе има негативно влијание. Експертите во оваа област сугерираат дека самата молекуларна онкологија е изложена на ризик.

Постои посебен ризик во високиот број на ЛДТ кои можат да се изгубат преку ИВДР, а тоа, рече еден истражувач, „значи губење многу иновации во човечката генетика“. Во она што е разновиден пејзаж за одобрување на тестирање во Европа, тестирањето за NGS за одредени видови на рак станува широко достапно, но валидирано на начини што не ги исполнуваат барањата за IVDR. Друг учесник загрижен за ризиците за иновации од несоодветна регулатива коментираше дека „NGS е тука за да остане и IVDR треба да го признае тоа“. Компанија специјализирана за тестови за следење на ефикасноста на лековите, исто така, предупреди дека „кратката временска рамка до напорно запирање ја убива мотивацијата за нови тестови“. И беа изразени дополнителни предупредувања за ризикот дека најверојатната приоритетност за сертификација на постоечките производи најверојатно ќе ја префрли работата на иновативни производи назад.

Недостаток на водство

Многу засегнати страни изразија загриженост поради недостатокот на јасни насоки за импликациите на законодавството и за оперативното одлучување при изборот и користењето на тестовите. Меѓу клучните заклучоци што произлегоа од примерите на случај беа потребата за насоки за тоа која техника да се користи во посебни индикации. .Упатствата би биле вредни за специфични мутации, за ХТА, како и за сертификација, за да се обезбеди референца за заедничко разбирање на национално, ЕУ и меѓународно ниво. Постои широка поддршка за развој на консензус за колективен начин на движење напред. Случаите нагласија прашања како што е притисокот што најверојатно ќе се појави кај лекарите да користат комерцијално достапен тест што ќе стане достапен со CE ознака, дури и кога не мора да е подобар во однос на чувствителноста или специфичноста, како LDT веќе успешно во употреба. Како што тврдат некои засегнати страни, добро е да се оди напред со некои добри внатрешни тестови-и упатствата на ЕУ би можеле да појаснат кои тестови треба да бидат. Не постои регулатива што може да го покрие секое клиничко сценарио, се тврдеше. Покрај тоа, упатствата за тоа што оправдува еден или друг тест ќе обезбедат поголем степен на безбедност за лекарите и за пациентите.

Системски нејаснотии

Како што истакна претставник на пациентот - од горчливо лично искуство - предизвиците во дијагнозата се итни не само во однос на достапноста на технологијата, туку и во однос на „човечкиот фактор“, со значителни празнини во обуката и свесноста. Неговите забелешки ја одразуваа широко распространетата перцепција дека дијагностиката страда од висок степен на некохерентност низ Европа и медицински дисциплини и специјалности, отежната со различните пристапи кон вредносната дефиниција на дијагностичките тестови и нивната интеграција во здравствените системи и системите за надомест. Во многу случаи, потенцијалната корист на пациентот - и заштедите на здравствениот систем - од претходната дијагноза се игнорираат при евалуација на тестовите. Релативната автономија на одлучувањето на земјите-членки за дијагностичко тестирање ги усложнува проблемите, се тврди, и го прави уште поважно во контекст на ИВДР да се зајакне степенот на координација помеѓу националните и нивоата на ЕУ. Генерално, пациентите го критикуваат нивото на вклученост на пациентот во донесувањето одлуки во дијагностиката како недоволно. „Goodе биде добро да се види квалитетот и безбедноста подобрена со IVDR“, рече застапникот на пациентот, „но достапноста и надоместокот нема да се решат со ова“.

Во другите вести ....

Заклучоци на Советот за здравствена унија

Нацрт -заклучоците на Советот за Европската здравствена унија, составени од Претседателството, ќе бидат претставени подоцна оваа недела на неформална видеоконференција на Работната група за фармацевтски и медицински помагала.

Дури и пред коронавирусот, голем дел од Европа се соочи со хронични недостатоци на персонал во своите здравствени системи. Тогаш не е чудно што заклучоците бараат поддршка „за градење капацитети на професионалци кои работат во здравствените власти и во здравствените системи, особено за оние во раните фази на нивната кариера“. Нацрт-заклучоците ги покануваат земјите-членки и Комисијата „дополнително да истражат како ЕУ, во контекст на посилната Европска здравствена унија, може да има постратегиски пристап во глобалното здравје и да демонстрира лидерска улога во тековните пост-пандемски преговори на глобално ниво ниво." 

Комисијата започна консултации за одговорноста за АИ

Комисијата започна јавна консултација за правилата за надомест на штета предизвикана од неисправни производи. Специфичен фокус ќе биде употребата на вештачка интелигенција (АИ) во производи и услуги. Комисијата ги повикува заинтересираните страни да ги изразат своите ставови за ревизија на Директивата за одговорност за производи и за тоа дали другите правила за национална одговорност с provide уште обезбедуваат правна сигурност и заштита на потрошувачите во ерата на паметни производи и услуги базирани на АИ. Ова е особено важно бидејќи безбедноста на овие производи и услуги не зависи само од нивниот дизајн и производство, туку и од ажурирања на софтверот, проток на податоци и алгоритми. Јавната консултација опфаќа прашања како што е тоа кој економски оператор треба да одговара за штета. Друг важен аспект е надградбата и обновувањето на производите и компонентите, нешто што станува с and поважно во нашата транзиција кон кружна економија.

Романија бара помош од ЕУ за борба против коронавирусот

Романија го активираше механизмот за цивилна заштита на ЕУ, кој обезбедува помош во итни ситуации, и побара доволно дози лекови за моноклонални антитела за лекување на 40,000 пациенти со СОВИД-19, соопшти Министерството за здравство на земјата објави денес (20 октомври). 

Барањето следи по телефонскиот повик меѓу министерот за здравство Атила Чесеке и комесарот за здравство Стела Киријакидес во четвртокот. Според министерот, голем број земји ветиле помош. 

Романија е втората најмалку вакцинирана земја во ЕУh само 33 проценти од нејзиното население има примено барем еден истрел. Се занимава и со својата најлош бран на инфекции со коронавирус до сега, со над 700 дневно нови случаи на милион луѓе. 

Европската комисија рече дека досега има доставено 5,200 вијали лекови за антитела во Романија, испратени од Италија, како и 200 концентратори на кислород од медицинските резерви на спаЕУ, хостирани во Холандија, и 50 концентратори на кислород од Полска. Данска ќе испрати 15 вентилатори и осум концентратори на кислород.

И тоа е с from од EAPM за оваа недела - не заборавајте, можете да се регистрирате за конференцијата EAPM на 27 октомври овде и кликнете на врската за да ја видите агендата овдеНа Останете безбедни, имајте одличен викенд, се гледаме следната недела.

Споделете ја оваа статија:

Продолжи со читање

Европска алијанса за Personalised медицина

Глобална виртуелна конференција пред премиерот, одложување на IVDR, Ажурирање на ХТА, 1,537 амандмани за извештајот за ракот на Европскиот парламент

Објавено

on

Добро попладне, и добредојдовте на најновото ажурирање од Европската алијанса за персонализирана медицина (ЕАПМ), во кое ја допираме претстојната виртуелна конференција ЕАПМ, одложувањето на ИВДР и напредокот што се прави во врска со ракот, пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган.

Глобална виртуелна конференција за ПМ - Регистрирајте се сега!

На 27 октомври ќе се одржи виртуелна конференција/вебинар, воден од EAPM. Насловот на банерот е 'Дестинација на повидок: Правилно да донесе персонализирана здравствена заштита на пациентитеНа Takeе ја искористиме оваа прилика да ве поканиме да ни се придружите на овој клучен настан. Можете да се регистрирате овде и кликнете на врската за да ја видите агендата овде.

Појавата на коронавирус им дава на здравствените заинтересирани страни неспоредлива можност да ја испитаат и нагласат важноста на еластичните здравствени системи. 

Маркетинг

Со оглед на моменталното глобално внимание на барањата за соодветен систем за здравствена заштита и зголемениот интерес за јавното здравство воопшто, оваа виртуелна конференција ќе разгледа што може да се стори за да се осигура дека здравствените системи се доволно еластични за да не се справат само со шокови како глобална пандемија, но, исто така, одговараат на основните сили што ги обликуваат потребите за здравствена заштита пациенти со рак. 

Настанот е поделен на четири различни тркалезни маси кои ќе се фокусираат на одреден регион-овие тркалезни маси разгледуваат како регионите го олеснуваат внесувањето персонализирана медицина во здравствениот систем.

  • 08.00 - 10.30 CET: Азиска тркалезна маса - Азија - Дестинација на повидок: Правилно правилно да донесе персонализирана здравствена заштита на пациентите 
  • 11.00 - 13.00 CET: Блискоисточна тркалезна маса- Блискиот Исток и Африка- Дестинација на повидок: Правилно да им донесеме персонализирана здравствена заштита на пациентите 
  • 14.00 - 16.00 CET: Европа тркалезна маса - Дестинација на повидок: Правилно правилно да им донесе персонализирана здравствена заштита на пациентите 
  • 16.30 - 19.00 CET: Американска тркалезна маса Дестинација на повидок: Правилно правилно да им донесе персонализирана здравствена заштита на пациентите 

Може да се регистрирате овде и кликнете на врската за да ја видите агендата овде.

Маркетинг

Комисијата го одложува почетокот на IVDR за три до пет години

Европската комисија предложи продолжување на рокот за префрлување на нови правила за медицински ин-витро уреди-вклучително и за тестови за СОВИД-19-за да се избегне недостаток на снабдување.

„Недостатоците во овој момент се незамисливи“, рече Стела Киријакидес, комесар за здравје и безбедност на храната, во соопштението.

Регулативата за ин витро дијагностички медицински помагала требаше да се применува од 26 мај 2022 година. Но, постои сериозен недостаток во капацитетот на овластените тела да ги потврдат сите постоечки производи на пазарот. Тоа им оневозможи на производителите навремено да ги спроведат законски бараните процедури за оцена на сообразност.

Проширувањето на примената на новите правила за сертификација сега ќе варира во зависност од видот на IVD производ, рече Комисијата.

Уредите од повисок ризик, како што се тестови за ХИВ или хепатитис (класа Д) и одредени тестови за грип (класа Ц), сега ќе имаат преоден период до мај 2025 година и 2026 година, соодветно, додека оние со помал ризик, како што се стерилни уреди од класа Б и А, имаат преоден период до мај 2027 година. Ова ќе доведе до значителен недостаток на тестови во време на невидена побарувачка, при што тестовите за СОВИД-19 спаѓаат во IVD тест категории. Најзагрозени се помалите компании, рече лоби групата: „Пандемијата COVID-19 покажа колку е од суштинско значење да се има точна дијагностика и цврста регулаторна рамка за медицински ин витро медицински помагала“.

Ова се прашања што Европската алијанса за персонализирана медицина ги изнесе во текот на последните месеци, кои ќе бидат ставени на внимание на креаторите на политиките. 

За време на експертските панели на ЕАПМ беше истакнато дека севкупно, во секторот за дијагностика - и кој вклучува власти, како и лаборатории и производители - остануваат значителни празнини во неопходните подготовки, со ризик (па дури и неизбежност, во некои случаи) кои обезбедуваат тешкотии ќе се појави, одложувајќи го пристапот на клиничарите до тестирање и пристапот на пациентите до точна нега. „Бројот на нотифицирани тела е недоволен и немаат доволно соодветен персонал“ е честа жалба. 

Производителите веќе наидуваат на потешкотии во идентификувањето на овластено тело за некои од нивните производи, и постои посебен недостаток од експертски панели за да обезбедат сертификат за понапредните ИВД, како и недоволни референтни лаборатории на ЕУ. И нема ниту јасни упатства за многу области на донесување одлуки, ниту широк консензус за можни решенија за предизвиците што ги поставува регулативата. 

ЕУ намерно обезбеди мерки во законодавството од 2017 година, дизајнирани да обезбедат непречена транзиција и да избегнат нарушување на пазарот. Меѓутоа, тие мерки сега изгледаат недоволни и транзицијата најверојатно нема да биде мазна. Успехот зависи од воспоставениот функционален регулаторен систем. 

Бидејќи тоа очигледно не е случај во моментов, не е изненадувачки што работењето под IVDR со несоодветна европска инфраструктура се спореди со пловење со брод додека се гради.

ЕАПМ ќе го разгледа овој ревидиран предлог од Комисијата во текот на следните недели. 

Измените на извештајот на Европскиот парламент за ракот се во центарот на вниманието - 1,537 амандмани ...

Европратениците во комисијата за рак на Европскиот парламент се собраа во четвртокот (14 -ти октомври) за да разговараат за предложените измени на нацртот извештај за рак автор е францускиот европратеник Вероник Трилет-Леноар (Обнови Европа). Претседателот на Комитетот за рак, Бартош Арчукович, го забележа големиот број предложени амандмани - 1,537 - што укажува на интерес за извештајот и потребата од комитетот. 

„Треба да се осигураме дека овој документ е што е можно попрецизен и јасно го прикажува патот напред“, рече тој.

Што се однесува до EAPM, ние внимателно ја следиме ситуацијата и работиме континуирано со Европскиот парламент. EAPM ќе ги разгледа сите направени амандмани и ќе работи со релевантни европратеници во поглед на изнаоѓање консолидиран и компромисен пристап. 

Се разбира, дијагностиката, геномиката на јавното здравство, доказите од реалниот свет, пристапот и скринингот за рак на белите дробови, како и скринингот за рак на простата се високо на нашата политичка агенда.

Проценка на здравствената технологија

Пред крајот на годината, се очекува Европскиот парламент да гласа на пленарна седница за да ја поддржи европската Регулатива за проценка на здравствената технологија, која беше договорена во јуни меѓу парламентот и Советот.

Воспоставен е нов ЕУ конзорциум ХТА и неодамна доби договор со Комисијата за развој на методологија за извршување на проценките на здравствената технологија на ЕУ. Конзорциумот EUnetHTA 21 се состои од 13 тела на ХТА од целиот блок и има рок од две години да излезе со проценка која работи за сите.

По стапките на регулирање на лековите, европските тела за ХТА, исто така, формираа доброволна група на раководители на агенции, која ќе служи како мрежа за поддршка додека напредува работата за имплементација.

Следната година, Комисијата ќе формира координативна група за да ја осмисли инфраструктурата за новиот систем. Националните системи исто така треба да подготват како да се интегрира новата регулатива. Но, има уште време; стапува на сила во 2025 година.

Заклучоците за здравствениот сојуз се фокусираат на лекови

Верзијата на „Нацрт заклучоците на Советот за зајакнување на Европската здравствена унија“, од 13 октомври, се фокусира на пренамена на лекови, антимикробна отпорност и фармацевтска отпорност, меѓу другите теми.

Предизвиците во синџирот на снабдување што водат до намален пристап и достапност на медицински производи, кои се влошени од пандемијата COVID-19, е уште една област на фокус на агенцијата. Европската агенција за лекови (ЕМА) има намера да работи со земјите -членки, Комисијата, Парламентот, другите агенции на ЕУ и пациентите и здравствените работници за да најдат начини за подобрување на пристапот и достапноста, кои денес се секојдневно прашање во сите терапевтски области.
 
Интегрирањето на дигиталната технологија во регулаторните процеси е уште една цел на агенцијата, според извештајот, со фокус на интеграција со надворешни засегнати страни да создаде беспрекорна платформа за Мрежата во следните пет години.

Нацрт-заклучоците ја покануваат Комисијата да ја процени потенцијалната придобивка од организирањето на јавното непрофитно производство на антимикробни лекови на ниво на ЕУ во случаи на „во случај на недостаток на комерцијален интерес“.

Тие, исто така, ги повикуваат двете земји -членки и Комисијата да „поддржат дополнително елаборирање и пилотирање на механизам за поттикнување„ повлекување “за набавка на антибиотици во ЕУ“.

Добра вест треба да заврши - Индија ќе дозволи странски туристи по 19 месеци 

Индија треба да ги отвори своите граници за патниците во странство, бидејќи ги олеснува ограничувањата поврзани со „Ковид“, во услови на пад на дневните инфекции. Почнувајќи од петок, земјата ќе им додели туристички визи на патниците кои пристигнуваат со чартер летови. Објектот ќе биде проширен за оние што пристигнуваат со комерцијални летови од 15 ноември. Странските туристи кои ќе пристигнат во Индија во петок ќе бидат првите што ќе дојдат во земјата по 19 месеци.  

И тоа е с from од EAPM за оваа недела - не заборавајте, можете да се регистрирате за конференцијата EAPM на 27 октомври овде и кликнете на врската за да ја видите агендата овдеНа Останете безбедни, имајте одличен викенд, се гледаме следната недела.

Споделете ја оваа статија:

Продолжи со читање
Маркетинг
Маркетинг

Trending