Поврзете се со нас

Европска алијанса за Personalised медицина

ХТА порамнување на theвездите, ЕМА се занимава со картички и настанот за претседател на ЕУ на хоризонтот

SHARE:

Објавено

on

Ние го користиме вашето пријавување за да обезбедиме содржина на начини на кои сте се согласиле и да го подобриме нашето разбирање за вас. Може да се откажете во секое време.

Добро утро и добредојде, здравствени колеги, на ажурирањето на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM) - ние сè уште со нетрпение го очекуваме и даваме голем притисок на нашата претстојна конференција за претседателство на ЕУ со EAPM, па еве уште еден брз потсетник дека регистрацијата е отворена, а конференцијата се одржува за нешто повеќе од една недела во четврток 1 јули, пишува извршниот директор на ЕАПМ, д-р Денис Хорган. 

Конференција за премостување: Иновации, јавна доверба и докази: Генерирање на усогласување за олеснување на персоналните иновации во здравствените системи - Отворена регистрација

Конференцијата ЕАПМ ќе дејствува како премостувачки настан помеѓу Претседателствата на ЕУ од Португалија   Словенија. Конференцијата е поделена на пет сесии кои ги опфаќаат следниве области:  

  • Сесија 1: Генерирање на усогласување во регулативата за персонализирана медицина: RWE и граѓанска доверба
  • Сесија 2: Да се ​​победи ракот на простата и ракот на белите дробови - Улогата на ЕУ да го победи ракот: Ажурирање на заклучоците на Советот на ЕУ за скрининг
  • Сесија 3: Здравствена писменост - Разбирање на сопственоста и приватноста на генетските податоци
  • Сесија 4: Обезбедување пристап на пациентот до напредна молекуларна дијагностика 

Секоја сесија ќе опфаќа панел дискусии, како и сесии за прашања и одговори за да се овозможи најдобра можна вклученост на сите учесници, па сега е време да се регистрирате овде, и преземете ја вашата агенда овде.

Проценка на здравствената технологија: Неформален договор помеѓу Советот и Европскиот парламент 

ЕУ направи голем чекор кон нови правила што ќе имаат корист од пристапот на пациентите до медицински производи и медицински помагала и ќе ја поедностават постапката за поднесување за производителите на такви здравствени технологии. Советот и Европскиот парламент денес склучија политички договор за законски предлог во врска со заедничката работа за проценка на здравствената технологија. 

Министер за здравство на Португалија, Марта Темидо рече: Постигнавме одлучувачки чекор напред за новиот закон од кој ќе имаат корист пациентите, производителите на здравствени технологии и здравствените системи на земјите-членки. Сите ќе се обидеме да добиеме кога иновативните, безбедни и ефективни здравствени технологии можат побрзо да стигнат до пазарот. Соработката на ниво на ЕУ е патот напред за да се случи ова “. 

Маркетинг

Новите правила предвидуваат соработка на земјите-членки на ниво на ЕУ за заеднички клинички проценки и заеднички научни консултации за здравствените технологии. Оваа заедничка работа ќе им обезбеди вредни научни информации на националните здравствени власти кога тие ќе донесат одлуки за цени и надомест на здравствената технологија. Според договорениот текст, со цел да се намали административниот товар особено за помалите компании, развивачите на здравствени технологии треба да достават информации, податоци и други докази потребни за заедничката клиничка проценка еднаш на ниво на ЕУ. 

На парламентот главен известувач, Тиемо Волкен, тврди победа во борбата за посилни одредби за користење на заеднички клинички проценки, така што „заедничките проценки не можат да се игнорираат“ и скратување на периодот на спроведување. „Особено сега, соочени со здравствена криза, сè поважно е ние, како Унија, да ја здружиме нашата експертиза и ресурси за да обезбедиме квалитетни заеднички проценки, притоа придонесувајќи за навремен пристап до иновативни здравствени технологии“, рече Валкен.

Претседателството ќе го достави резултатот од преговорите до Комитетот за постојани претставници на Советот (Корепер) за одобрување. Потоа ќе следи усвојување од Советот, а потоа и од Европскиот парламент. Новите правила ќе станат директно применливи, во фазиран процес, три години од влегувањето во сила на регулативата.

Продолжување на мандатот на Европската агенција за лекови (ЕМА) 

Европската комисија усвои законодавен предлог за продолжување на мандатот на Европската агенција за лекови (ЕМА). Иницијативата е меѓу првите чекори кон градење на европскиот здравствен синдикат објавен од претседателот Урсула фон дер Лејен во нејзината адреса на Државата на Унијата. 

Предложените предлози имаат за цел да ја зајакнат рамката на здравствената безбедност на ЕУ и да ја зајакнат подготвеноста за кризата и улогата на одговор на клучните агенции на ЕУ. Како што истакнува Комисијата, ЕМА и Европскиот центар за превенција и контрола на болести (ЕЦДЦ) биле во првите редови на работата на ЕУ за справување со пандемијата на коронавирусите. 

Сепак, КОВИД-19 покажа дека и двете агенции треба да бидат зајакнати и опремени со посилни мандати за подобро да ги заштитат граѓаните на ЕУ и да ги решат прекуграничните здравствени закани. 

Според Комисијата, мандатот на ЕМА ќе се зајакне така што ќе може да го олесни координираниот одговор на ниво на ЕУ на здравствените кризи преку: Следење и ублажување на ризикот од недостиг на критични лекови и медицински помагала; обезбедување научни совети за лекови кои можат да имаат потенцијал за лекување, спречување или дијагностицирање на болести кои предизвикуваат тие кризи; координирање на студии за следење на ефективноста и безбедноста на вакцините и; координирање на клинички испитувања.

Одбор на парламентот за животна средина, јавно здравје и безбедност на храна (ENVI) е одговорен за досието. Пленарното усвојување на мандатот за преговори е закажано за јули - една од главните цели на новиот нацрт правила ЕМА е подобро да му се овозможи да ги следи и ублажи потенцијалните и реалните недостатоци на лекови и медицински помагала за кои се смета дека се клучни за да одговорат на итни случаи во јавното здравство како што е пандемијата КОВИД-19, која откри недостатоци во овој поглед. 

Амандмани на европратеникот во извештајот на здравствениот комитет за Стратегијата за фармација 

Известувачот на Европскиот парламент за новата фармацевтска стратегија на ЕУ настојува компаниите да бидат принудени да инвестираат поголем дел од својот профит во истражување и развој. „Треба да ги разгледаме профитите што ги прават овие големи компании и не инвестираат во истражување и развој, туку исплаќаат дивиденда на акционерите или купуваат акции и акции, така што нивната вредност ќе се искачи на берзата“, рече Белгискиот европратеник Марк Ботенга, кој го води извештајот на комисијата ITRE за фармацевтската стратегија за Европа. 

Фармацевтската стратегија презентирана уште во ноември има за цел да го поттикне откривањето, развојот и производството на лекови во блокот, вклучително и нови антибиотици и третмани за ретки болести. Планот има за цел да стави крај на недостиг на медицински материјали, како што се гледа во првите неколку недели од кризата КОВИД-19 кога ЕУ се обиде да набави лекови и опрема од странство. 

Европратениците сакаат да видат како фармацевтските компании инвестираат повеќе во откривање и развој на лекови за мало население на пациенти, што е со ограничена привлечност кај комерцијалните лица. Застапниците на ова, тврдат дека индустријата произведува помалку нови лекови отколку во 1950-тите. „Даваме многу пари на истражување и развој, но се произведуваат премалку лекови и тие често не реагираат на итните потреби на општеството и јавното здравство“, рече Ботенга.

Започнуваат испитувања врз луѓе за вакцини против рак

Постојат два вида вакцини кои можат да спречат карцином одобрен од американската Администрација за храна и лекови (ФДА): вакцина против ХПВ. Вакцината штити од вирусот на хуман папилома (ХПВ). Постојат вакцини кои третираат постоечки карцином, наречени вакцини за третман или терапевтски вакцини. 

Овие вакцини се еден вид третман на рак наречен имунотерапија. Антигените, кои се наоѓаат на површината на клетките, се супстанции за кои телото смета дека се штетни. Имунолошкиот систем ги напаѓа антигените и, во повеќето случаи, се ослободува од нив. 

Ова го остава имунолошкиот систем со „меморија“ што му помага да се бори против тие антигени во иднина. Вакцините за третман на рак ја зголемуваат способноста на имунитетот да најде и уништи антигени. Честопати, клетките на ракот на својата површина имаат одредени молекули наречени антигени специфични за карцином, што здравите клетки ги немаат. Кога вакцината ги дава овие молекули на некое лице, молекулите дејствуваат како антигени. Тие му кажуваат на имунолошкиот систем да ги пронајде и уништи клетките на ракот што ги имаат овие молекули на нивната површина.

„Адекватноста“ за заштита на податоците во Велика Британија добива најавување од владите на ЕУ 

Според извештаите, владите на ЕУ ги одобрија плановите за признавање на стандардите за заштита на податоците на Обединетото Кралство како оние што се применуваат во ЕУ. Одлуката отвора пат за лични податоци слободно да се пренесуваат од ЕУ во Велика Британија и ќе бидат поздравени од мултинационални компании. 

Пред Брегзит, Велика Британија автоматски се сметаше дека е усогласена со стандардите на ЕУ за заштита на податоците, но ЕУ сметаше дека е потребна нова проценка по завршувањето на преодниот рок за Брегзит. Беа договорени преодни аранжмани заедно со Договорот за трговија и соработка ЕУ-Велика Британија постигнат на крајот на 2020 година за да се овозможи личните податоци да продолжат да течат слободно од земјите-членки на ЕУ на Велика Британија на краток рок, но постоеше неизвесност за долгорочната позиција . Сепак, во февруари, Европската комисија издаде нацрт „одлуки за соодветност“ со цел да се олесни континуираниот слободен проток на лични податоци од ЕУ кон Велика Британија. 

Тоа е сè од ЕАПМ засега - имајте одлична недела, бидете сигурни и добро и не заборавајте да се регистрирате на конференцијата за претседател на ЕУ со ЕАПМ на 1 јули овде, и преземете ја вашата агенда овде!

Споделете ја оваа статија:

EU Reporter објавува написи од различни надворешни извори кои изразуваат широк опсег на гледишта. Позициите заземени во овие написи не се нужно оние на EU Reporter.

Trending