Претседателот на Европската комисија покренува сомнежи околу Спутник В.

На 17 февруари, Европската комисија го започна својот „ХЕРА инкубатор“ за решавање на заканата од нови варијанти на коронавируси. ХЕРА ќе работи со истражувачи, биотехнички компании, производители и јавни власти за откривање на нови варијанти, обезбедување стимулации за развој на нови и прилагодени вакцини, забрзување на процесот на одобрување за овие вакцини и обезбедување на зголемување на производствените капацитети. 

На прашањето за статусот на Спутник V, претседателката на Европската комисија Урсула фон дер Лајен покрена три прашања: овластување, проверка на локацијата за производство и прашање како Русија „теоретски“ може да понуди милиони и милиони дози, „додека не напредува доволно во вакцинирањето на сопствени луѓе. Ова е исто така прашање, мислам дека треба да се одговори “.

Овластување

Фон дер Лајен потврди дека развивачите на вакцини Спутник V не поднеле барање за условно одобрување на пазарот до Европската агенција за лекови (ЕМА), и покрај спротивните извештаи, но додаде дека тоа може да се промени. 

Спутник, како и сите кандидати за вакцини, ќе мора да го следат целиот процес на контрола на ЕУ. ЕМА веќе објави а појаснување (10 февруари) поради погрешните извештаи во печатот, кои тврдат дека Спутник V поднел барање за преглед или авторизација на пазарот за нивната вакцина, не.

Денес, ЕМА испрати твит со кој повторно стана јасно дека вакцината Спутник не е под „преглед“ или подоцнежниот процес на „авторизација на пазарот“. 

#Вакцини за ковид19: каде сме сега?
Во тек се прегледите, доставените апликации, овластувањата завршени pic.twitter.com/oAYj5T34oS

Маркетинг

- Агенција за лекови на ЕУ (@EMA_News) Февруари 18, 2021

Наместо тоа, ЕМА потврди дека развивачите добиле научен совет за најновите регулаторни и научни упатства за развој на нивната вакцина, оние компании што добиле совети се наведени на веб-страницата на ЕМА. 

Како и да е, вчера Спутник V во Твитер одговор на фон дер Лајен уште еднаш тврдеше: „Спутник В поднесе апликација за преглед на тркалање, следниот чекор е барање за овластување на пазарот“. 

Според Statista, компанија специјализирана за податоци за пазарот, договорени се над 200 милиони дози за извоз во 20 земји и има големи планови за производство надвор од Русија во Кореја, Индија, Бразил, Саудиска Арабија, Турција и Кина, се наведува на веб-страницата Спутник. Од февруари 2021 година, вакцинацијата со Спутник V започна или започнува во следните земји: Боливија, Алжир, Казахстан, Туркменистан, Палестина, ОАЕ, Парагвај, Унгарија, Ерменија, Република Босанска Србија, Венецуела и Иран. 

Широко почитуваниот Лансет рецензиран медицински журнал неодамна објави ан Член тврдејќи дека Спутник V е безбеден и ефикасен, врз основа на привремени резултати од испитувањето во фаза 3. Програмерите Национален истражувачки центар за епидемиологија и микробиологија Гамалеја имаат успешен учинок и нивниот два векторски пристап - користејќи два вида носители на вируси успешно се користеше во минатото за вакцинирање против ебола. 

Вакцината е надвор од напредните договори за набавка на ЕУ и може да се набави од која било земја-членка на ЕУ. Унгарија веќе има испорачано 40,000 дози, од нарачка од над 2 милиони што треба да се испорача во следните три месеци. Другите земји на ЕУ исто така размислуваат за одобрување за итна употреба, нешто што имаат право да го сторат според сегашните правила, како што веќе беше прикажано во Велика Британија минатата година. ЕУ, сепак, не беше подготвена да преземе дополнителни ризици и одговорност за овој пристап и ќе ја распореди вакцината само кога ќе добие условно овластување за пазарот од ЕМА. 

Увид на локацијата

Фон дер Лајен рече дека се научени лекции за потребата од проверка на процесот и производството на самото место уште од почетокот на пандемијата, алудирајќи на тешкотиите што ги доживеале и BioNTech / Pfizer и AstraZeneca. Бидејќи во моментов нема производство на Спутник V во ЕУ, ова би значело дека ЕУ ќе треба да има договор за пристап и да го провери производството на локалитети во Русија. Ова може да се покаже тешко со оглед на тоа што дипломатските односи се ослабени по неодамнешната посета на високиот претставник на ЕУ EUозеп Борел на Москва.  

Споделете ја оваа статија: