Поврзете се со нас

коронавирус

EAPM - Унапредување на генетската терапија со медицински производи за напредна терапија

SHARE:

Објавено

on

Ние го користиме вашето пријавување за да обезбедиме содржина на начини на кои сте се согласиле и да го подобриме нашето разбирање за вас. Може да се откажете во секое време.

Добро попладне и добредојде на здравствените колеги на првото ажурирање на оваа недела на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM), бидејќи со задоволство се движиме кон Божиќ. ЕАПМ само што објави водечки труд за генетска терапија - повеќе од ова подолу, заедно со вообичаените ажурирања, пишува EAPM извршен директор Денис Horgan. 

АТМП ги поттикнуваат изгледите за справување со тешка болест

EAPM објави труд за генетска терапија, заснован на нејзината неодамнешна дискусија за политики, "Унапредување на здравството со напредна терапија со лекови "Предизвиците се соочуваат со секторот, комплицирајќи го преводот од истражување за пристап на пациентите. Научните, клиничкиот развој и регулаторните проблеми се сочинети од ограничено искуство со клиничка и комерцијална употреба, ограничено знаење за производство, високи трошоци и тешкотии при пристап до финансирање за развој и инвестиции.

Прашањата за цените и надоместоците и пристапот до пазарот се дополнителен предизвик, особено во Европа, каде што непознавањето на технологијата и несигурноста околу употребата на докази од реалниот свет предизвикуваат претпазливост кај лекарите, телата за проценка на здравствената технологија и плаќачите. Потребна е ревизија на соодветноста на регулаторната и рамката за пристап до пазарот за овие производи, фокусиран развој на податоци, јавно / приватно партнерство и поцелосна соработка на владите, лекарите, осигурителните компании, пациентите и фармацевтските компании.

Овој труд дава специфични препораки за сите засегнати страни, почнувајќи од ран дијалог за потенцијални производи, поврзување на клинички податоци и регистри на пациенти или стандардизација на контролните рамки, до сеопфатен пристап кон генерирање докази, проценка, цени и плаќање за ATMP. Хартијата е достапна овде.

Обезбедени 5.1 милијарди евра за здравствена програма на ЕУ 

На 14 декември беа договорени најголемата здравствена програма на ЕУ и правилата за распределување на нејзините средства од 5.1 милијарди евра. Преговарачите на Европскиот парламент и земјите-членки на ЕУ склучија договор за законот со кој се воспоставува таканаречената програма „ЕУ4Здравје“ на Европската унија од 2021 година наваму. 

Маркетинг

„Пандемијата КОВИД-19 откри дека Европа не била опремена да се справи со сериозна здравствена криза. За време на првиот врв на пандемијата, не само што немавме лекари, медицински сестри и медицински персонал, туку и лекови и медицинска опрема. Никогаш не смее се случи повторно дека лекарот мора да избере кој живее или умира затоа што болницата нема ресурси за да им помогне на сите “, рече европратеникот од групата ЕПП, Кристијан Силвиу Бушои, главен преговарач за Европскиот парламент и посилна поддршка на ЕАПМ.

„Затоа, програмата ќе одвои средства за воспоставување резерва за основните производи поврзани со кризата, медицинскиот и здравствениот персонал, во синергија и комплементарност со другите инструменти на ЕУ“, додаде тој. Услов на здравствената програма за која Бушои преговараше е зголемување на финансирањето на здравството во новиот долгорочен буџет на ЕУ. 

Групата ЕПП исто така сакаше програмата да поддржи обука на здравствен персонал, да ги намали здравствените нееднаквости, да ја поддржи дигитализацијата во здравствениот сектор, да финансира главен план против карцином и да го врати производството на лекови во Европа.

СЗО не предвидува вакцините КОВИД-19 да бидат задолжителни

Светската здравствена организација (СЗО) не предвидува земјите да прават задолжително граѓаните да ги земаат новите вакцини COVID-19, кои се развиени, рече официјален претставник. „Мислам дека не предвидуваме ниту една земја да создаде мандат за вакцинација“, рече на прес-конференција Кејт О’Брајан, директор на СЗО за вакцини за вакцинирање и биолошки средства.

Се зголемува притисокот врз регулаторот на лекови за ЕУ ​​за одобрување на вакцината COVID-19

Регулаторот на лекови во Европа е под зголемен притисок за брзо одобрување на вакцината КОВИД-19, развиена од германски „БиоНТех“, соопштија официјални лица, со започнувањето на инокулациите во Велика Британија и САД. Притисокот ги нагласува триењата помеѓу регулаторите и владите кои сакаат да ја запрат пандемијата која уби повеќе од 1.6 милиони луѓе ширум светот. Четири извори на ЕУ рекоа дека Европската агенција за лекови (ЕМА) е под притисок на Европската комисија и владите на ЕУ побрзо да одобрат вакцини. Еден официјален претставник на ЕМА на 14 декември рече дека се зголемил притисокот врз агенцијата од владите на ЕУ „преку вообичаени канали на комуникација“ по 2 декември, кога британскиот регулатор даде итно одобрение за вакцината Пфајзер / БиоНТех.

Секретарот за здравство во Велика Британија објави откривање на новата варијанта на коронавирус 

Секретар за здравство во Велика Британија Мет Хенкок се појави во Долниот дом во понеделникот (14 декември) за да даде итна изјава пред пратениците за пандемијата на коронавирусите во Велика Британија. Тој рече дека експертите идентификуваа нова варијанта на КОВИД-19, која може да биде одговорна за „побрзото ширење“ во југо-источна Англија. 

Ханкок рече: „Во последните неколку дена, благодарение на нашата геномска способност од светски ранг во Велика Британија, идентификувавме нова варијанта на коронавирус што може да биде поврзана со побрзото ширење на југот на Англија“. 

Тој додаде: "Првичната анализа сугерира дека оваа варијанта расте побрзо од постојните варијанти. Во моментов идентификувавме над 1,000 случаи со оваа варијанта претежно во Јужна Англија, иако случаите се идентификувани во скоро 60 различни области на локалната власт".

На прашањето дали новата варијанта ќе влијае на ефективноста на вакцината, Ханкок рече: „Медицинскиот совет што го имаме е дека е многу малку веројатно дека оваа нова варијанта ќе ги наруши вакцините и влијанието на вакцината. Но, ќе знаеме дека во следните денови и недели, бидејќи новата жичка се култивира во Портон Даун, а потоа тестовите спроведени врз него “.

СЗО допир повеќе внимателен

Светската здравствена организација е свесна за новата варијанта на КОВИД-19 што се појави во Велика Британија, но нема докази дека тој вид се однесува поинаку од постојните типови на вирус, рече во понеделникот (14 декември). „Ние сме свесни за оваа генетска варијанта е пријавена кај 1,000 лица во Англија “, изјави најголемиот експерт за итни случаи на СЗО, Мајк Рајан, на брифинг со новинарите во newsенева. „Властите го разгледуваат неговото значење. Видовме многу варијанти, овој вирус се развива и се менува со текот на времето “.

ФДА одобрува вакцина по екстремен притисок на Трамп 

Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) во петокот (11 декември) даде итно одобрение за употреба на првата вакцина за коронавирус во земјата, започнувајќи со што научниците се надеваат дека ќе биде критична контраофанзива против патогенот што уби повеќе од 290,000 XNUMX Американци, ги уништи социјалните нации и политичко ткиво и ја уништи економијата. 

Историското одобрување на вакцината од Pfizer и BioNTech за лица на возраст од 16 години и повеќе, само 336 дена откако генетскиот нацрт на новиот коронавирус беше споделен од страна на кинески научници, го активира многу кореографскиот и сложен процес на дистрибуција насочен кон забрзување на вакцините низ Соединетите држави да ја зауздаат ​​пандемијата. 

Претседателот на САД, Доналд Трамп, ја стави ФДА под огромен притисок да ја одобри вакцината, опишувајќи ја организацијата како „бавна, стара желка“ во твит. Акцијата на ФДА уследи откако началникот на Генералштабот на Белата куќа Марк Медоус во петокот му рече на комесарот на ФДА Стивен Хан да биде подготвен да поднесе оставка доколку агенцијата не ја исчисти вакцината до крајот на денот, според луѓето запознаени со ситуацијата кои зборуваат за оваа состојба на анонимност затоа што не биле овластени да дискутираат за тоа што се случило. 

И тоа е сè за почетокот на неделата од EAPM - не заборавајте да ја проверите нашата хартија за генетска терапија овдеимајте одлична недела.

Споделете ја оваа статија:

EU Reporter објавува написи од различни надворешни извори кои изразуваат широк опсег на гледишта. Позициите заземени во овие написи не се нужно оние на EU Reporter.

Trending