Русија вели дека нејзината вакцина Спутник В КОВИД-19 е 92% ефикасна

Руската вакцина Спутник V е 92% ефикасна во заштитата на луѓето од КОВИД-19 според резултатите од привремените испитувања, соопшти фондот за суверено богатство на земјата во средата (11 ноември), додека Москва брза да држи чекор со западните производители на лекови во трката за истрел, пишува Полина Иванова.

Првичните резултати се само вторите што се објавени од доцниот стадиум на човечко испитување во глобалниот обид за производство на вакцини кои би можеле да ја запрат пандемијата која уби повеќе од 1.2 милиони луѓе и ја уништи светската економија. Русија ја регистрираше својата вакцина КОВИД-19 за јавна употреба во август, прва земја што го стори тоа, иако одобрението дојде пред почетокот на големото испитување во септември.

„Врз основа на податоците покажуваме дека имаме многу ефикасна вакцина“, рече шефот на РДИФ, Кирил Дмитриев, додавајќи дека тоа е вид на вест за што развивачите на вакцината ќе разговараат еден ден со своите внуци. Привремените резултати се базираат на податоци од првите 16,000 учесници во испитувањето, кои ги примиле и двата снимки на вакцина во две дози, соопшти Рускиот фонд за директни инвестиции (РДИФ), кој ја поддржува вакцината и го пласира на глобално ниво.

Привремената анализа беше спроведена откако 20 учесници во испитувањето развија КОВИД-19 и испитаа колкумина примиле вакцина наспроти плацебо. Тоа е значително пониско од 94-те инфекции во испитувањето на вакцина што ја развиваат Pfizer Inc PFE.N и BioNTech. За да ја потврди стапката на ефикасност, Фајзер изјави дека ќе продолжи со судењето сè додека нема 164 случаи со КОВИД-19.

Руското судење ќе продолжи уште шест месеци, се вели во соопштението на РДИФ, а податоците од судењето исто така ќе бидат објавени во водечко меѓународно медицинско списание по рецензија на врсници.

Таканареченото испитување во фаза III на ударот, развиено од Институтот Гамалеја, се одвива во 29 клиники низ Москва и ќе вклучи 40,000 волонтери вкупно, а четвртина доби плацебо. Шансите за заразување со КОВИД-19 се 92% помали кај луѓето вакцинирани со Спутник V отколку кај оние кои примиле плацебо, соопшти РДИФ. Тоа е далеку над 50% од прагот на ефективност за вакцините КОВИД-19 поставени од американската Администрација за храна и лекови. Објавата на Русија следи брзо од резултатите објавени во понеделникот од страна на Pfizer и BioNTech BNTX.O, кои рекоа дека нивниот удар е исто така ефикасен повеќе од 90%.

Вакцината Pfizer и BioNTech користи технологија за гласник РНК (mRNA) и е дизајнирана да предизвика имунолошки одговор без употреба на патогени, како што се вистински честички на вирусот. Вакцината Спутник V е дизајнирана да предизвика одговор од два снимка администрирана од 21 ден одвоено, врз основа на различни вирусни вектори кои вообичаено предизвикуваат настинка: хумани аденовируси Ad5 и Ad26.

Маркетинг

Лекот е именуван Спутник V според сателитот од времето на Советскиот Сојуз, кој ја активирал вселенската трка, што укажува на геополитичката важност на проектот за Путин. Русија исто така тестира поинаква вакцина, произведена од Институтот Вектор во Сибир, и е на прагот да регистрира трета, рече Путин во вторникот, додавајќи дека сите вакцини во земјата се ефикасни. „Студиите веќе покажаа и потврдија дека, прво, овие вакцини се безбедни и немаат сериозни несакани ефекти по употребата, и второ, сите се ефикасни“, цитира Путин изјавата на новинската агенција РИА.

РДИФ соопшти дека досега не биле пријавени сериозни несакани ефекти за време на судењето Спутник V Фаза III. Успешните вакцини се сметаат за клучни за обновување на секојдневниот живот низ целиот свет, помагајќи да се стави крај на здравствената криза што ги затвори деловните субјекти и исфрли милиони од работа. Русија ја регистрираше вакцината за домашна употреба во август, пред почетокот на големото испитување, а исто така инокулираше 10,000 луѓе кои се сметаат за висок ризик од КОВИД-19 надвор од испитувањето.

Путин рече дека Русија очекува да започне масовна вакцинација до крајот на годината. „Објавувањето на привремените резултати од клиничките испитувања по регистрацијата, кои убедливо ја демонстрираат ефикасноста на вакцината Спутник V, дава место за масовна вакцинација во Русија против КОВИД-19 во следните недели“, рече Александар Гинтсбург, директор на Институтот Гамалеја. Москва шири голема мрежа на простории за вакцинација и жителите што сакаат истрел може да можат да го добијат веќе следниот месец, ако дотогаш се достават големи количини на дози, рече заменик-градоначалничката Анастасија Ракова на 30 октомври.

Сепак, предизвиците за производство остануваат. Претходните проценки дека Русија може да произведе 30 милиони дози вакцина оваа година се намалени. Москва има за цел да произведе 800,000 дози овој месец, рече министерот за индустрија Денис Мантуров, проследено со 1.5 милиони во декември. Но, значително поголеми количини на производство месечно се очекуваат од почетокот на 2021 година. Мантуров ги наведе проблемите со зголемување на производството од мал до голем волумен биореактори, додека Путин минатиот месец ги наведе проблемите со достапноста на опремата.

Официјални лица изјавија дека домашното производство на вакцината ќе се искористи прво за да се задоволат потребите на Русија. Сепак, RDIF склучи неколку меѓународни договори за снабдување, во вкупна вредност од 270 милиони дози. Се очекува овие во голем дел да бидат произведени во други земји и РДИФ претходно објави договор за производство на 300 милиони дози во Индија и необјавена количина дози во Бразил, Кина и Јужна Кореја.

Истражувањата на вакцината започнаа во Белорусија и се на пат да започнат наскоро во Обединетите Арапски Емирати, Венецуела и Индија. Русија во изминатите 19,851 часа објави 24 нова инфекција со коронавирус и рекордно високо ниво од 432 смртни случаи. Со 1,836,960, вкупниот број на случаи е петти по големина во светот, зад САД, Индија, Бразил и Франција. Властите, сепак, се категорични дека строгите ограничувања на заклучувањето, како и оние што беа забележани на пролет, нема да бидат повторно воведени.

Споделете ја оваа статија: