Поврзете се со нас

коронавирус

EAPM: Зошто зголемувањето на довербата меѓу засегнатите страни мора да биде напред за здравјето

Објавено

on

Добро утро и добредојде на сите и на првото ажурирање на оваа недела на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM). Завршивме зафатен месец за ЕАПМ во октомври, по нашиот состанок од 1 милион геном и конференцијата за германско претседателство со ЕУ, како и ангажманот со Планот за борба против рак на ЕУ, кој има за цел да ја постави рамката за справување со ракот. И, малку подоцна оваа недела, има месечен билтен EAPM на кој треба да се радуваме, пишува EAPM извршен директор Денис Horgan.

Доверба и управување

И покрај надлежноста на земјите-членки во многу области, несомнено постои потреба од заедничко европско здравствено законодавство што е можно повеќе, но тоа мора да биде вистинското законодавство. За жал, искуството покажа дека има различни правила во секоја земја-членка навистина не функционира, од различни причини. На пример, тоа често доведува до средина за истражување и развој што не е конкурентна, ја забавува иновативната динамика и на крајот претставува пречка за појава на ефективни терапии за нелекувани болести. Со поголема интеграција, соработка, дијалог и зголемена доверба меѓу сите во областа, засегнатите страни можат да помогнат во обликувањето на вистинските рамки, на вистинското место, во вистинско време. Повеќе за целите на EAPM во врска со ова подоцна.

На Европа и треба „сериозно забрзување“ во борбата против коронавирусот: СЗО

На Европа и треба „сериозно забрзување“ во борбата против коронавирусот и недостаток на капацитет за пронаоѓање контакти може да ја одведе болеста во темнина, рече во понеделникот (26-ти октомври) врвен претставник на Светската здравствена организација. Во Европа сликата е непопустливо мрачна бидејќи низа земји објавија рекордно зголемување, предводена од Франција, која во неделата објави повеќе од 50,000 случаи на дневно, додека континентот го помина прагот од 250,000 смртни случаи. 46-те земји на ниво на Светска здравствена организација сочинуваат 46% од глобалните случаи и скоро една третина од смртните случаи, рече Мајк Рајан, најголемиот експерт за вонредни состојби на СЗО. „Во моментов, ние сме далеку зад овој вирус во Европа, затоа што ќе се претстави пред него ќе потрае сериозно забрзување во она што го правиме“, рече Рајан на прес-конференција.

Ставање доверба во рацете на другите

Од најраните вложувања на човекот до здравствената заштита, кога шаманите, свештениците или медицинските мажи им служеле на болните, довербата била во центарот на компактот помеѓу пациентот и негувателот. Луѓето во нивните најранливи моменти избираат да се стават во рацете на другите, во довербата - или барем во верувањето - на користа и олеснувањето. Тој компактен останува исто валиден и во денешниот свет на наука и технологија. Брзиот развој на медицината во последните 50 години, а особено експоненцијалните скокови во последните 25, создадоа можности незамисливи пред само неколку генерации. Геномиката сè повеќе дозволува фокус на основната природа на болеста - и на основните процеси на здравјето. Како резултат, на едниот крај од скалата постои растечка можност за лекување на помали популации - со лекови без родители за ретки болести, или со валидирани педијатриски лекови или напредни терапии и со разоткриен опсег на можности како што се развива персонализираната медицина. И на другиот крај на скалата здравствените власти почнуваат да користат информации за здравствените трендови, чувствителностите и вредноста на различните опции за третман што можат радикално да го подобрат управувањето со здравствените системи. Значи, довербата вложена во шаманот е уште поважна денес . Појавата на медицина заснована на докази и организирани здравствени услуги што ги надгледуваат владите им даваат на пациентите одреден степен на сигурност дека се следат нивните најдобри интереси врз основа на разум и правичност, како и на вера.

Советот ја поздравува можноста за европски простор за здравствени податоци

Европскиот совет ја поздрави европската стратегија за податоци, која ги поддржува глобалните дигитални амбиции на ЕУ за изградба на вистинска европска економија на конкурентни податоци. Европскиот совет го поздравува создавањето на заеднички европски простори за податоци во стратешките сектори и особено ја поканува Комисијата да му даде приоритет на просторот за здравствени податоци, што треба да биде поставен до крајот на 2021 година, и кој се наведува како средство за зајакнување на непосреден одговор на КОВИД-19.

И јасне е само Комисијата што работи на дигиталното здравје, туку Светската здравствена организација ја презентира и својата глобална стратегија за дигитално здравје, која треба да биде донесена на Светското здравствено собрание во ноември. СЗО во моментов составува случај со инвестиции за спроведување на оваа стратегија, со што се чека одобрување од земјите-членки, рече Главниот службеник за информации на СЗО Бернардо Маријано јуниор. Но, довербата во јавноста е повторно голема важност, критичарите прашуваат дали луѓето ќе бидат подготвени да ги споделат своите податоци на пан-ЕУ платформа и дали управувањето ќе биде изедначено за да се обезбеди целосно учество.

Подобрување на прецизноста и моќноста во рандомизирани испитувања за третмани со COVID ‐ 19

Времето е од суштинско значење во проценката на потенцијалните лекови и биолошките лекови за третман и превенција на КОВИД ‐ 19. Во моментов има 876 рандомизирани клинички испитувања (фаза 2 и 3) на третмани за КОВИД ‐ 19 регистрирани на clintrials.gov. Коваријатното прилагодување е метод за статистичка анализа со потенцијал за подобрување на прецизноста и намалување на потребната големина на примерокот за значителен број на овие испитувања. Иако коваријатното прилагодување е препорачано од Администрацијата за храна и лекови на САД и Европската агенција за лекови, тоа е недоволно искористено, особено за видовите исходи (бинарни, редни и настани од време до ‐) кои се вообичаени во испитувањата на COVID ‐ 19. Во симулирани испитувања со големина на примерок кои се движат од 100 до 1000 учесници, имало значителни прецизни придобивки од употребата на коваријатно прилагодување - еквивалентно на 4–18% намалувања на потребната големина на примерокот за да се постигне саканата моќност.

EAPM ќе разговара за довербата и управувањето на претстојните конференции на претседателството на почетокот на 2021 година

Во Европа, меѓузависноста на земјите-членки го прави и потребно и пожелно голем дел од таа задача на надзор да биде организиран на ниво на ЕУ. Тоа е, неизбежно, се разбира, покомплексен компактен во денешно време. Секоја компонента на системите од кои луѓето сега рутински зависат од своето здравје, треба да го исполни својот дел од цената. Овие прашања на доверба ќе бидат дискутирани на двете конференции за претседател на ЕАПМ се планира за Јануари и јули 2021 година кои ќе се осврнат на овие елементи на управување.

Министерот за здравство ја цитира „најсилната позиција на ЕУ во однос на СЗО во последните години“

Германскиот министер за здравство Јенс Шпан неодамна зборуваше за „најсилната позиција на ниво на ЕУ во врска со СЗО барем во последните години“. Шпан додаде дека тој се залага за „посилна улога на ЕУ“ во СЗО и во глобалното здравје воопшто. „Не треба да им го оставиме на САД и Кина да ги повикаат истрелите“, рече тој. 

Јавна консултација за импланти на дојка

Во петокот (23 октомври) ттој Европската комисија започна јавна консултација за прелиминарно мислење за безбедноста на имплантите на дојка. Мислењето на Научниот комитет за здравство, животна средина и ризици што се појавуваат (SCHEER) се заснова на анапластичен лимфом на големи клетки (ALCL). Заинтересираните страни можат да ги достават своите коментари до 7 декември.

Интензивна нега предупредува СЗО „единици“ може да бидат пречекори за неколку недели

Светската здравствена организација предупреди дека единиците за интензивна нега во Европа може да бидат пренатрупани за неколку недели и дека веднаш се реагира од суштинско значење за да се спречи уривање на основните здравствени системи и затворање на училиштата. "Во многу градови низ Европа, капацитетот за ICU ќе се постигне во следните недели “, рече Марија Ван Керхове, техничко водство на СЗО за COVID-19. Генералниот директор на СЗО Тедрос Аданом Гебреизус предупреди дека целиот свет, а особено северната хемисфера, се наоѓа во „критична точка“.

И тоа е сè за сега - внимавајте на билтенот EAPM, кој ќе биде достапен подоцна оваа недела, и останете безбедни и здрави.

коронавирус

Ажурирање на EAPM: Повикува настан за скрининг на рак на бели дробови, билтенот сега е достапен

Објавено

on

Поздрав за сите, и ве молиме, најдете го месечниот билтен на EAPM со кликнување овде. Пред да започнете со претходниот месец, ноември и почетокот на декември, сè уште ја имаме нашата виртуелна конференција за скрининг на карцином на белите дробови на 10 декември, со широк спектар на одлични говорници, различни жешки теми и живи сесии за прашања и одговори до задржи ги сите вклучени, пишува Извршен директор на Европската алијанса за персонализирана медицина (ЕАПМ) Денис Хорган.

Скрининг маса за рак на бели дробови

Тркалезната маса е насловена „Рак на белите дробови и рана дијагноза: доказите постојат за упатствата за скрининг на белите дробови во ЕУ“, а идејата е да се претстави случај за координирана имплементација на скрининг за карцином на бели дробови низ регионот на ЕУ. Можеш проверете ја агендата на EAPM конференцијата на 10 декември за скрининг за карцином на бели дробови овде, и регистрирај се овде. Покрај тоа, многу информации можат да се најдат во најновиот билтен на EAPM, кој е достапен овде.

Перспектива на Алцхајмеровата болест (АД)

Покрај тоа, ЕАПМ неодамна започна академска публикација за Алцхајмеровата болест (АД), со перспектива на повеќе засегнати страни за решавање на проблемот со биомаркерите, под наслов Пробивање на магла од Алцхајмерова болест и сродна деменција. Хартијата е достапни тука.

Крај на Хоризонт 2020, гледајќи во иднината 

 Хоризонт 2020 ја има најголемата програма за финансирање на истражувања и иновации во целиот свет. Тој траеше седум години и завршува овој месец. Програмата за наследник се вика Хоризонт Европа и ќе биде од јануари 2021 година до декември 2027 година. Предлогот на Комисијата за Хоризонт Европа е амбициозна програма за истражување и иновации од 100 милијарди евра за наследување на Хоризонт 2020 година. Европскиот парламент и Советот на ЕУ постигнаа во март и април 2019 година привремен договор за Хоризонт Европа.

Европскиот парламент го одобри привремениот договор на 17 април 2019 година. По политичкиот договор, Комисијата започна процес на стратешко планирање. Резултатот од процесот ќе биде наведен во повеќегодишен стратешки план за подготовка на содржината во работните програми и повиците за предлог за првите 4 години на Хоризонт Европа. Процесот на стратешко планирање ќе се фокусира особено на глобалните предизвици и европскиот столб за индустриска конкурентност на Хоризонт Европа. Исто така, ќе опфати проширување на учеството и зајакнување на дел од програмата на Европската област за истражување, како и релевантни активности во други столбови.

Португалија утврдува засилена здравствена соработка

Португалската влада „ќе промовира засилена соработка меѓу земјите-членки во областа на здравството“, објавен е нацрт документ во кој се наведени приоритетите на владата за нејзиното претстојно претседателство со Советот. Целта е да се помогне во „производство и дистрибуција на безбедна и достапна вакцина“.

КОВИД-19 што го одложува ракот напредува скоро 18 месеци, велат истражувачите 

Истражувачите на рак се плашат од напредок на пациентите со често крајно заболување може да претрпат одложувања од скоро една и пол година - поради масовната пренамена на глобалните ресурси за борба против кризата COVID-19, според неодамнешното истражување споделено во блог пост споделена на веб-страницата на Институтот за истражување на рак. Научниците од Институтот за истражување на рак (ИЦР) во Лондон, изјавија за истражувањето, нивниот напредок во истражувањето, за жал, ќе забележи доцнење - во просек, долг шест месеци - поради првичното блокирање и следните ограничувања на лабораторискиот капацитет, покрај недостапност на национални научни установи, извештаи MedicalXpress. Со пошироки ефекти врз добротворните фондови, вклучително и нарушување на соработката и меѓучовечката тимска работа меѓу научниците и пренамена на истражувачките напори за спречување на кризата COVID-19, испитаниците предвидуваат голем напредок во истражувањето на ракот да претрпи во просек од 17 месеци доцнење.

Сепак, истражувачите потенцираа како научните постапки се прилагодени на неколку начини на пандемијата - истакнувајќи колку долгорочната штета на истражувањето на ракот може да се ублажи со дополнително финансирање од добротворни донации и поддршка од националните влади. Ова е причината зошто истражувачите повикаа на кадровски инвестиции и нова технологија како роботика и компјутерска моќ.

МКЦ откри повеќе лекови за да им помогне на пациентите со карцином од кој било друг академски центар во светот - но како и многу други истражувачки институти беше тешко погоден од намалувања на приходот за прибирање средства и грантови од други различни добротворни организации. Како резултат на тоа, МЦП мораше да стави во мирување на својата работа во услови на првична блокада, и треба да го напише критичкиот апел за прибирање средства за да ги започне своите истражувања и да ги врати своите загуби во трката за лекување и на крајот лекување на рак.

ЕУ бара брзо заобиколување на фармацевтските патенти во итни случаи 

Европската унија сака побрзи процедури за производство на генерички верзии на лекови без согласност на носителите на патенти, се вели во документ на ЕУ, во потег што треба да се заобиколи вообичаената заштита на интелектуалните права во исклучителни околности.

Таканареченото задолжително лиценцирање е дозволено според правилата на Светската трговска организација (СТО) во итни случаи како откажување од нормалните регулативи и може да се примени за време на пандемијата COVID-19. „Комисијата гледа на потребата да се осигури дека се воспоставени ефективни системи за издавање на задолжителни лиценци, кои ќе се користат како средство во краен случај и заштитна мрежа, кога сите други напори за ставање на располагање на ИП (интелектуална сопственост) пропаднаа“, се вели во документот објавен минатата недела. Мерката, доколку некогаш се примени, ефективно ќе им овозможи на земјите на ЕУ да произведуваат генерички лекови без согласност на фармацевтските компании што ги развија и сè уште ги поседуваат правата на интелектуална сопственост.

Здравствен сојуз

 Претседателот на Комисијата Урсула фон дер Лајен, кој помина точно една година на функцијата од денес (1 декември), ја одбележува оваа пригода со дебата со водачот на групата С & Д, Иратџе Гарсија и министрите за здравство од Италија, Шпанија и Шведска за тоа како да се оди напред со Европската здравствена унија за која таа повика

Па, кој ја прима вакцината коронавирус прв во САД?

 По повеќемесечна расправа и дебата, панел од независни експерти во САД кои ги советуваат Центрите за контрола и превенција на болести треба да одлучи денес (1 декември) за кои американци ќе препорача да се вакцинираат коронавирус прво, додека снабдувањето сè уште е кратко.

Панелот, Советодавниот комитет за практики на имунизација, ќе гласа на јавен состанок во вторник попладне и се очекува да советува здравствените работници да бидат први во редот, заедно со жителите на домовите за стари лица и другите установи за долготрајна грижа.

Доколку директорот на ЦДЦ, д-р Роберт Р. Редфилд, ги одобри препораките, тие ќе бидат споделени со државите, кои се подготвуваат да ги примат своите први пратки со вакцини, веднаш во средината на декември, доколку Администрацијата за храна и лекови одобри апликација за итни случаи употреба на вакцина развиена од Pfizer. Државите не мора да ги следат препораките на ЦДЦ, но, најверојатно, ќе го сторат тоа, рече д-р Маркус Плесија, главен медицински директор на Здружението на државни и територијални здравствени службеници, што ги претставува државните здравствени агенции.

Комитетот ќе се состане повторно наскоро за да гласа за тоа кои групи треба да бидат следни за да добијат приоритет. Еве одговори на неколку вообичаени прашања во врска со вакцината и нејзината дистрибуција. Кој прв ќе ја прими вакцината? Врз основа на неговите неодамнешни дискусии, комитетот ЦДЦ скоро сигурно ќе препорача 21 милион здравствени работници во земјата да имаат право пред некој друг, заедно со три милиони претежно стари лица кои живеат во домови за стари лица и други установи за долготрајна грижа.

И, тоа е сè за да ја започнете својата прва недела во декември - не заборавајте, сепак можете да ја проверите агендата за настанот на EAPM на 10 декември за скрининг на рак на белите дробови овде, регистрирај се овде, и билтенот е достапен овде. Имајте одличен и безбеден почеток на вашата недела.

 

Продолжи со читање

коронавирус

ЕМА добива апликација за условно ставање во промет на COVID-19 mRNA вакцина BNT162b2 

Објавено

on

ЕМА доби апликација за одобрение за ставање во промет (CMA) за BNT162b2, COVID ‑ 19 mRNA вакцина развиена од BioNTech и Pfizer. Проценката на BNT162b2 ќе продолжи под забрзана временска рамка. Мислење за овластување за маркетинг може да се издаде во рок од неколку недели, во зависност од тоа дали доставените податоци се доволно робусни и целосни за да се покаже квалитетот, безбедноста и ефективноста на вакцината.

Вака кратка временска рамка е можна само затоа што ЕМА веќе прегледала некои податоци за вакцината за време на преглед на тркалање. Во текот на оваа фаза, ЕМА ги процени податоците за квалитетот на вакцината (како што се информациите за нејзините состојки и начинот на производство), како и резултатите од лабораториските студии. ЕМА, исто така, ги разгледа резултатите за ефикасноста на вакцината и првичните податоци за безбедноста што произлегуваат од големи размери клиничко испитување како што станаа достапни.

ЕМА сега ќе ги процени податоците доставени како дел од официјалното барање за одобрение за ставање во промет. Агенцијата и нејзините научни комитети ќе продолжат да работат на проценката за време на Божиќниот период. Доколку доставените податоци се доволно робусни за да се заклучи за квалитетот, безбедноста и ефективноста на вакцината, научниот комитет на ЕМА за лекови за луѓе (CHMP) ќе ја заклучи својата проценка за време на вонреден состанок закажан за најдоцна на 29 декември. Овие временски рамки се засноваат на видот на досега проценетите податоци во контекст на вообичаениот преглед и може да бидат предмет на промена бидејќи ќе продолжи со проценката. ЕМА соодветно ќе комуницира за резултатот од својата проценка.

За време на прегледот и во текот на пандемијата, ЕМА и нејзините научни комитети се поддржани од COVID-19 ЕМА работна група за пандемија, група која обединува експерти од цела Република Европската регулативна мрежа на лекови да се олесни брзата и координирана регулаторна акција за лекови и вакцини за COVID-19.

Што е одобрение за ставање во промет?

Во ЕУ, CMA дозволуваат овластување на лекови кои исполнуваат неисполнета медицинска потреба врз основа на помалку целосни податоци отколку што се бара вообичаено. Ова се случува ако користа од непосредна достапност на лекот или вакцината за пациентите го надминува ризикот својствен на фактот дека сè уште не се достапни сите податоци. CMA се користат во контекст на пандемијата за навремено реагирање на заканата за јавното здравје. Сепак, податоците мора да покажат дека придобивките од лекот или вакцината ги надминуваат сите ризици. Откако ќе се додели CMA, компаниите мора да обезбедат дополнителни податоци од тековните или новите студии во однапред дефинирани рокови за да потврдат дека придобивките продолжуваат да ги надминуваат ризиците.

Што може да се случи понатаму?

Доколку ЕМА заклучи дека придобивките од вакцината ги надминуваат нејзините ризици во заштитата од КОВИД ‑ 19, таа ќе препорача доделување одобрение за ставање во промет. Европската комисија потоа бргу ќе го следи својот процес на донесување одлуки со цел доделување на одобрение за ставање во промет важи во сите земји-членки на ЕУ и ЕЕА во рок од неколку дена.

Што се однесува до сите лекови, властите на ЕУ континуирано собираат и прегледуваат нови информации за лекови откако ќе бидат на пазарот и преземаат активности кога е потребно. Во согласност со ЕУ план за следење на безбедноста на вакцините COVID-19, следењето ќе се одвива почесто и ќе вклучува активности што се однесуваат специјално на вакцините COVID-19. Компаниите, на пример, ќе даваат месечни извештаи за безбедноста, покрај редовните ажурирања што ги бара законодавството и спроведуваат студии за следење на безбедноста и ефективноста на вакцините КОВИД-19 по нивното овластување.

Овие мерки ќе им овозможат на регулаторите брзо да ги проценат податоците што произлегуваат од низа различни извори и да преземат соодветни регулаторни мерки за заштита на јавното здравје доколку е потребно.

Клучни факти на вакцините КОВИД-19 и повеќе информации за тоа како овие вакцините се развиваат, овластуваат и следат во ЕУ може да се најде на веб-страницата на ЕМА.

Како се очекува да работи BNT162b2?

BNT162b2 се очекува да работи со подготовка на телото да се одбрани од инфекција со коронавирусот САРС-CoV-2. Вирусот користи протеин на неговата надворешна површина, наречен скок протеин, за да влезе во клетките на телото и да предизвика болест. BNT162b2 содржи генетски упатства (mRNA) за производство на протеин на шила. MRNA е покриена со мали честички на липиди (маснотии) кои помагаат во испорака на mRNA во клетките и спречуваат нејзино деградирање. Кога на некое лице ќе му се даде вакцина, неговите клетки ќе ги прочитаат генетските упатства и ќе произведат протеин за шила. Имунолошкиот систем на лицето тогаш ќе го третира овој протеин како странски и ќе произведе природна одбрана - антитела и Т-клетки - против него. Доколку подоцна, вакцинираната личност дојде во контакт со САРС-КоВ-2, имунитетот ќе го препознае вирусот и ќе биде подготвен да го нападне: антителата и Т-клетките можат да работат заедно за да го убијат вирусот, да спречат влегување во организмот клетки и ги уништуваат заразените клетки, а со тоа помагаат да се заштитат од КОВИД-19.

Поврзани со содржината

Продолжи со читање

коронавирус

Италија известува за 26,323 нови случаи на коронавируси, 686 смртни случаи

Објавено

on

Италија објави 686 смртни случаи поврзани со КОВИД-19 во саботата (28 ноември), наспроти 827 ден претходно, и 26,323 28,352 нови инфекции, помалку од 27 XNUMX во петокот (XNUMX ноември), соопшти Министерството за здравство, пишува .

Изминатиот ден се извршени 225,940 брисеви, во споредба со претходните 222,803.

Италија беше првата западна земја погодена од вирусот и забележа 54,363 жртви на КОВИД-19 од нејзиното избувнување во февруари, што претставува втора најголема жртва во Европа по Велика Британија. Исто така има регистрирано 1.564 милиони случаи.

Додека дневните жртви на жртви во Италија беа меѓу највисоките во Европа во последните неколку дена, порастот на приеми во болница и зафатеноста на интензивната нега забави, што укажува дека последниот бран на инфекции се повлекува.

Министерството за здравство во петокот соопшти дека ќе ги олесни ограничувањата против КОВИД-19 во пет региони од 29 ноември, вклучително и во најбогатиот и најнаселен регион во земјата, Ломбардија.

Продолжи со читање
Маркетинг

Facebook

Twitter

Trending