Поврзете се со нас

EU

Европскиот систем за верификација на лекови #EMVS оди преку ЕУ за подобро да ги заштити пациентите од фалсификувани лекови

SHARE:

Објавено

on

Од 9 февруари 2019 година, синџирот на снабдување за издавање лекови на пациенти во Европа ќе стане уште побезбеден. Лековите што се издаваат на рецепт издадени во Европа и носат безбедносни карактеристики, ќе бидат проверени за автентичноста од страна на Европскиот систем за верификација на лековите (EMVS). Системот и неговите функционалности беа назначени од европскиот закон според Директивата за фалсификувани лекови (ФМД) и се управувани од конзорциуми на засегнати страни. Европскиот систем за верификација на лекови (ЕМВС) е прв светски. Користи нова технологија, пионер од европска организација, која поддржува мрежа на национални тела кои работат заедно за да го обезбедат легалниот ланец на снабдување со лекови од фалсификувани лекови.

Новиот систем ЕМВС е светски прв по моделот на заинтересирани страни, неговата скала, неговата употреба на нови технологии и претставува невиден чекор кон спречување на фалсификувани лекови да влезат во легалниот ланец на снабдување.

Здравјето и безбедноста на пациентот е од најголемо значење за засегнатите страни кои вложија сите напори за спроведување на безбедносните карактеристики и поставување на ЕМВС. Европската комисија во проценката на влијанието придружена со Директивата за фалсификувани лекови (ФМД) процени дека преваленцата на фалсификувани лекови во легалниот синџир на снабдување во Европа е околу 0.005%.

ЕМВО е основана во 2015 година во согласност со законитоста утврдена во ФМД (Директива 2011/62 / ЕУ) и придружната Делегирана регулатива (ЕУ / 2016/161). Нејзините членови се организации што претставуваат фармацевтски производители и паралелни увозници (лекови за Европа, EFPIA, EAEPC), трговци на големо (GIRP), фармацевти во заедницата (ПГЕУ) и болници и болнички аптеки (EAHP, HOPE). Сите технички достигнувања на ЕМВС се целосно финансирани од фармацевтски производители и паралелни увозници, додека трговците на големо и аптеките придонесуваат за управување со ЕМВО и националните системи, што значи дека јавноста не дава финансиски придонес за зголемување на безбедноста на снабдувањето со лекови.

Претседателот на ЕМВО Хју Пален рече: „ЕМВС има единствена структура што навистина го прави еден од своите. Е поврзе околу 2,000 фармацевтски компании, околу 6,000 носители на одобрение за дистрибуција на големо, 140,000 аптеки, 5,000 болнички аптеки и околу 2000 издавачи на лекари во 28 земји од ЕЕА “.

Тој додаде: „Не би било можно да се достигне оваа знаменитост без силен тим на ЕМВО и суштинска соработка помеѓу сите засегнати страни во ланецот на снабдување со фармацевтски производи. „ЕМВО ќе осигури дека системот останува технички стабилен, безбеден и дека сите проблеми се пеглаат без нарушувања за пациентите или фармацевтскиот ланец на снабдување. Гледајќи подалеку од Европа, системот поставен од ЕМВО може добро да послужи како нацрт за обезбедување на снабдување со лекови надвор од Европа.

 

Маркетинг

Како работи системот:

  • Производителите на фармацевти и паралелни увозници сега ќе го серизираат пакувањето на нивните лекови на рецепт со Единствен идентификатор (вграден во дводимензионална матрица на податоци), како и да ја запечатуваат амбалажата со карактеристика за верификација на упаднат. Единствените идентификатори потоа производителот ги поставува на Европскиот центар (EMVS).
  • Користејќи специјално дизајниран софтвер, трговците на големо и другите заинтересирани страни во синџирот на снабдување ќе ја скенираат матрицата на податоци на надворешното пакување на пакетот за да ја потврдат нејзината автентичност додека патува низ синџирот на снабдување. Проверката на Единствениот идентификатор и автентикацијата се случува во Националниот систем за верификација на лекови (NMVS). Европскиот центар ги поврзува националните системи со цел да ги направи интероперабилни. Исто така преку безбедна врска со Европскиот центар производителите на лекови ги поставуваат податоците за медицинските производи.
  • Пред да ги издаде лековите на пациент, единствениот идентификатор ќе биде исклучен од ЕМВС од фармацевт, болнички фармацевт или, во некои посебни случаи, веледрогерија. Ова обезбедува конечна мерка на безбедност за да се обезбеди проверка на крајната точка на автентичноста на лековите.

Повеќе информации

Заинтересирани страни на ЕМВО

База на знаење

Споделете ја оваа статија:

EU Reporter објавува написи од различни надворешни извори кои изразуваат широк опсег на гледишта. Позициите заземени во овие написи не се нужно оние на EU Reporter.

Trending