#ESMO туркање на агендата во областа на ракот - #EAPM подготвени да одговорат

Конгресот на ESMO е речиси завршен уште една година и EAPM активно се ангажираше со експертски чинители на клучниот настан за онкологија во Минхен, кој се одржа од 19 октомври. пишува Европска алијанса за Personalised Медицина (EAPM) извршен директор Денис Horgan. 

Се разбира, Алијансата ја игра својата улога во придвижувањето на онкологијата напред, не само преку нејзините тековни потези да ги направи програмите за скрининг за рак на белите дробови, со договорени, ефективни упатства, реалност низ ЕУ.

Прашања за надоместување 

Со целата дебата околу плановите на Европската комисија за проценка на здравствената технологија (HTA), Конгресот слушна дека на некои европски земји им треба повеќе од двојно повеќе време од другите за да донесат одлуки за HTA во однос на надоместоците за новите лекови за рак во пресрет на Европската агенција за лекови. (EMA) одобрување.

Просечното време на одлучување е повеќе од една година во одредени земји, слушна Конгресот. Според студијата откриена во Минхен, штом ЕМА ќе одобри нов третман, многу земји ја оценуваат неговата корист и економичност преку процесот на HTA како дел од донесувањето одлука за тоа дали да се надомести користењето на третманот за рутинска нега на пациентите.

Гледајќи ги сите нови лекови за рак одобрени за цврсти тумори од страна на ЕМА помеѓу јануари 2007 и декември 2016 година, истражувачите го следеа времето помеѓу одобрувањето на ЕМА за секој од лековите и одлуките за ХТА што ги преземаа здравствените власти во четири европски земји.

Земјите беа Англија, Франција, Германија и Шкотска. Просечното време од одобрувањето на ЕМА до одлуките за HTA беше два до три пати подолго во Англија (405 дена) и Шкотска (384 дена) во споредба со Германија (209 дена) и Франција (118 дена). Коавторот на студијата, д-р Керстин Вокингер, постар научник за истражување во Универзитетската болница во Цирих, Швајцарија и поврзан истражувач на Медицинскиот факултет Харвард, Бостон, во САД, рече дека различниот износ на ресурси инвестирани во такви проценки и различни национални регулативи може да доведат до варијации во времето од одобрување на ЕМА до одлуки за HTA во различни земји.

Маркетинг

Студијата покажа дека здравствените власти генерално многу побрзо донесуваат одлуки за лековите кои се рангирани како од најголема корист на скалата на ESMO, во споредба со оние со помала клиничка корист. Но, варијацијата во времето од одобрувањето на ЕМА до одлуките за ХТА остана меѓу различни земји дури и за лековите со најголема корист. Анализата исто така покажа дека практично секој лек за рак кој е рангиран како највисок бил одобрен за надомест од сите четири земји: Германија (100%), Шкотска (95%), Англија (92%) и Франција (90%). ЕАПМ, се разбира, е силно ангажирана во дебатата за ХТА и ја води дискусијата до претставниците на земјите-членки следниот месец.

„Промена на возење“ 

Конгресот слушна дека обезбедувањето пристап до оптимална грижа за ракот за сите пациенти може да се постигне само преку интегрирано, одржливо преведување на денешните научни достигнувања во утрешните третмани. Ова мора да биде засилено со јасно разбирање на големината на клиничките ефекти и точна идентификација на пациентите кои најверојатно ќе имаат корист.

Научниот претседавач на ESMO, професорот Соланж Питерс, ја истакна важноста да се осигура дека иновациите ќе стигнат до вистинските пациенти во вистинско време - фраза што често ја користат EAPM и другите поборници на персонализираната медицина.

Во Минхен беа презентирани податоци од повеќе од 2,000 поднесени апстракти, што претставува речиси 116,000 пациенти кои учествувале во клиничките испитувања. „ЕСМО е двигател на промените кои влијаат на целото поле на онкологијата“, рече нејзиниот претседател, Жозеп Таберно, додавајќи дека организацијата е „голем придонес во обезбедувањето пристап до оптимална грижа за ракот за сите пациенти, каде и да живеат“.

Бариери за пристап во педијатријата 

Друга студија објавена во Германија за време на настанот ESMO ги истакна бариерите за вклучување на млади од 12 до 25 години и во клиничките испитувања во рана фаза на возрасни и кај децата. Ова укажува на потреба од повеќе приспособени пристапи за да им се овозможи на овие пациенти подобар пристап до терапевтските иновации.

Во Европа, законската минимална возраст за учество во клинички испитувања за возрасни обично е 18 години. Авторот на студијата Ауро Вози, од Gustave Roussy Institut de Cancérologie во Вилжуиф, Франција, им рече на присутните: „Знаеме...дека одредени девојки ќе развијат генетски поттикнати рак на дојка многу рано во животот: нема педијатриски испитувања за оваа болест, но овие пациенти се систематски забрането да учествува во релевантните испитувања за возрасни“.

Таа додаде: „Ситуацијата е слична за некои адолесценти со лимфоми или саркоми, чии тумори честопати наликуваат на оние на возрасните многу повеќе од оние што се наоѓаат кај децата“.

Конгресот слушна дека, во ретки случаи, на возрасните во раните 20-ти им се дијагностицираат тумори кои најчесто се забележуваат кај децата. Педијатриските клинички испитувања, пак, обично поставуваат горна старосна граница од 18 или 21 година. Истражувањето покажа дека меѓу 389 испитувања кои не се отворени за адолесценти, 55% би можеле да бидат релевантни за малолетни пациенти. „Ова значи дека на пациентите им бил оневозможен пристап до иновативни лекови кои биле достапни во самиот центар каде што се лекувале и на кои можеби имале подобар одговор отколку конвенционалната терапија“, рече Вози.

Европската алијанса за персонализирана медицина во основата има цврста кампања за подобар пристап до клиничките испитувања, како и многуте иновативни третмани кои сега се достапни во теорија.

Извршниот директор на EAPM, Денис Хорган, кој беше во Минхен на Конгресот, рече: „Ова е уште еден конкретен пример на ситуации во кои на пациентите им се оневозможува пристап до потенцијално одлични третмани. Во ерата на персонализирана медицина ова е јасно неприфатливо. На младите им се ускратува шансата за подобар живот? Не може да се дозволи тоа да се случи во 21 век“.

Туморска скала од ESMO 

Нова скала за мутации на туморската ДНК која ќе ги поедностави и стандардизира изборите за насочен третман на ракот е договорена од водечките специјалисти за рак во Европа и Северна Америка. Скалата, наречена ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets), е објавена во Annals of Oncology и има за цел да ја оптимизира грижата за пациентите со тоа што ќе го олесни идентификувањето на оние пациенти со рак кои веројатно ќе реагираат на прецизни или персонализирани лекови. и помагаат да се направи третманот поефективен. Професорот Фабрис Андре, претседател на работната група за преведувачко истражување и прецизна медицина на ESMO, кој го иницираше проектот, рече: „Лекарите добиваат сè поголем број информации за генетскиот состав на ракот на секој пациент, но тоа може да биде тешко да се протолкува за правење оптимални избори за третман.

„Новата скала ќе ни помогне да направиме разлика помеѓу промените во ДНК на туморот кои се важни за одлуките за целните лекови или пристапот до клиничките испитувања, и оние кои не се релевантни“, додаде тој.

Водечкиот автор на трудот, д-р Хоакин Матео, главен истражувач на преведувачката истражувачка група за рак на простата од Институтот за онкологија Vall d'Hebron, Барселона, Шпанија, рече: „За прв пат, ESMO создаде алатки за да стане јасно што потребни се податоци за мутацијата да се смета за активна и како тоа може да се промени како одговор на новите клинички податоци“.

Работата на EAPM во областа на клиничките податоци, се разбира, го вклучи лансирањето на нејзината иницијатива MEGA ADD LINK и Алијансата сега работи со коалиција на подготвени земји-членки со цел да ги сподели виталните геномски податоци преку границите во корист на пациентите во сите делови на ЕУ и пошироко.

Жените се од Венера, а мажите од Марс… 

Жените и мажите се различни. Сите го знаеме ова, но останува фактот дека родовите пристапи за проучување и лекување на болести останаа главно неистражени во медицинската онкологија. Ова е и покрај тоа што полето се движи кон персонализирани медицински техники и акумулира докази дека сексот е главен фактор за ризикот од болеста и одговорот на третманот. На претстојната работилница на ESMO насловена „Родовата медицина се среќава со онкологијата“, што ќе се одржи во Лозана, Швајцарија, на 30 ноември и 1 декември, мултидисциплинарниот факултет од експерти ќе разговара за концептите и методите на родовата медицина и нивните импликации за клиничката пракса и истражување во онкологија.

Д-р Ана Доротеа Вагнер од Универзитетската болница во Лозана, која ја иницираше работилницата и ко-напиша неодамнешен труд на оваа тема, рече: „Потребата од понатамошни истражувања за да се разберат родовите влијанија во онкологијата е значајна“. Вагнер додаде: „Со напорите да се вклучат сексуалните аспекти во биомедицинските истражувања кои изобилуваат во други области, како што е кардиоваскуларната медицина, крајно време беше ние во областа на онкологијата да забележиме“.

Нејзиниот труд веќе укажа на различни области во кои се знае дека постојат родови разлики многу години, но сè уште се слабо разбрани. Состанокот ќе се фокусира на разликите во составот на телото, хормоните, генетскиот состав и метаболизмот. Како еден пример, жените доживуваат поголема токсичност со одредени видови лекови, што веројатно е резултат на нивното метаболизирање поинаку од мажите, поради факторите за кои се смета дека се движат од повисоки нивоа на телесни масти до разлики во активноста на ензимите кои го метаболизираат лекот. .

„Токсичноста е проблем сама по себе, не само затоа што може да предизвика прекин на лекувањето кај пациентите со рак“, рече Вагнер. Додека половите разлики во ефикасноста се пријавуваат почесто, оние кои се однесуваат на токсичноста ретко се анализираат и систематски се известуваат. Во ерата на персонализирана медицина, разликата помеѓу половите каде што е применливо е јасно чекор напред, во онкологијата и на други места. Најновиот Хоризонт Европа Во брифинг документ на Европската комисија неодамна беа наведени пет истражувачки мисии и 10 индустриски партнерства за да добијат средства од Хоризонт Европа, истражувачката програма на ЕУ 2021-2027 година.

Овие предложени ќе претставуваат 40-50% од програмата од 94.1 милијарди евра. Две од петте мисии предложија да ги опфатат дигитализацијата и здравјето, со здравствени иновации, за брз развој, распоредување и безбедно користење на медицински третмани, уреди и технологии кои треба да се подобрат со дигитални технологии.

Во меѓувреме, планот предвидува глобалното здравје, вклучително и врските со националните здравствени истражувачки системи и филантропското финансирање, да се зајакнат заедно со клучните дигитални технологии, вклучително и новите технологии како што се вештачката интелигенција и поврзувањето со низводните сектори. Како што е сега, мисиите треба да добијат околу 10% од буџетот во првите години на Хоризонт Европа, со околу 1-2 милијарди евра за секоја од нив.

Споделете ја оваа статија: