Поврзете се со нас

фалсификувани лекови

Latvian legislation changes ‘may exacerbate counterfeit medicines problem’

SHARE:

Објавено

on

Фалсификувани лекови-010Голема фармацевтска асоцијација изрази резерви дека законските измени во Летонија може да го додадат на проблемот со фалсификувани лекови што се преплавуваат во Европа. Анда Блумберга, од SIFFA, латвиското здружение на иновативни производители, вели дека измената на законот исто така ќе ги стави производителите на фармацевтски производи во „неповолна позиција“ во споредба со „паралелните увозници“. 

Parallel imports are imports of a patented or trademarked product from a country where it is already marketed.  His comments echo previously voiced concerns that a change in national legislation for drug approval in Latvia will strongly favour so-called parallel importers.  The intervention by Blumberga comes on the eve of a visit on Monday to Riga, the Latvian capital, by EU health and food safety commissioner Vytenis Andriukaitis.  Commissioner Andriukaitis will attend a Latvian Presidency health care conference, being organised by the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), together with the European Patients’ Forum (EPF), the European Generic and Biosimilars medicines Association (EGA) and the European Public Health Alliance (EPHA).  SIFFA, also a member of EFPIA, promotes the operations ofpharmaceutical companies in Latvia. SIFFA also represents drugs giants like Pfizer, Novartis and GSK.

The commissioners’ visit comes amidst a growing storm about the new law with one amendment already adopted at a controversial Latvian Cabinet meeting last month with other proposed amendments submitted to the Cabinet for adoption.  Riga is now coming under increasingly pressure to revise or scrap the controversial amendments which it is said will provide a “very favourable regime” for parallel imported products that is not in line with the rules that apply to the standard products sold on the Latvian market.  There are fears that changes in the system for drug registration will “open the floodgates” to counterfeit drugs in Europe because “parallel importers” will not be subject to the same checks and balances as provided for in the current legislation existing registered importers in Latvia.  The proposed law change tabled by the Latvian health ministry will put consumer health and safety at risk, it is alleged.

Blumberga, who is a board member of SIFFA and also Country Manager (Latvia) of Sanofi, the global healthcare leader, told this website: “We have had new reimbursement system regulations in force in Latvia from June 1 which are placing manufacturers in unfavourable position versus parallel importers. Parallel importers can update the product prices monthly while manufacturers can update their prices only quarterly. It can lead to unpredictable supply forecasts for manufacturers, possible interruptions of medicine supply for patients.”  He added: “We cannot foresee how large volumes of the same product will be imported by PI companies from other countries.”

Блумберга, кој рече дека ја изразува својата загриженост како член на одборот на СИФФА, рече дека другите измени во регулативата за пакување и дистрибуција исто така ќе ги фаворизираат производите за паралелна трговија затоа што ова вклучува „поедноставни барања за пакувања и таквите артикли можат да се увезуваат директно во аптеките. Нацрт-регулативата, вели тој, ќе овозможи и препакување на производите во аптеките од поголеми пакувања до помали. Клучно, Блумберга додаде: „Овие промени може да доведат до фалсификуван изглед на производот во синџирот на снабдување“.

Постојат стравувања дека летонската законодавна измена е во спротивност со неколку директиви на ЕУ, вклучувајќи ја и директивата за фалсификувани лекови, донесена во 2011 година, која има за цел да го направи легалниот ланец на снабдување на лекови целосно безбеден. Тоа се однесува конкретно на прашањето за фалсификувани лекови и Санофи беше активно вклучен во работните групи што доведоа до усвојување на директивата.

Блумберга посочува дека СИФФА ги изрази своите резерви до летонското министерство за здравство за време на дискусиите за тековните промени. Загриженост покрена и латвиската асоцијација на производители на генерички производи, додека бриселското куче-чувар, Меѓународната фондација за подобро управување (IFBG) повика плановите да бидат прегледани или укинати од Летонија, која е сегашен носител на ротирачко претседателство со ЕУ. Портпарол на IFBG рече: „Постојат својствени опасности од отворањето на поплавите за неконтролирана циркулација на нелегални и фалсификувани лекови на штета на здравјето на европските потрошувачи. Ова, исто така, доаѓа во особено лошо време кога ЕУ всушност слави 50 години безбедност и безбедност на потрошувачите благодарение на законодавството на ЕУ за фармацевтски производи.

Маркетинг

“The question is: Why does the European Commission not call for Latvia to notify the package of amendments and suspend implementation in order to allow time to check that there is full compliance with EU directives?”

Францускиот европратеник Jeanан-Лук Шафхаузер исто така достави официјално парламентарно прашање (PQ) до Европската комисија, додавајќи ја нивната загриженост кон измените. Тој рече: „Сите земји на ЕУ и во светот треба да се борат против фалсификувана стока. Станува збор за фер трговија, особено на заедничкиот пазар на ЕУ.

"Ова прашање е повеќе важно во случај на лекови и лекови. Латвиски одлука отвора вратите на ЕУ и на сите наши земји до масовен криумчарење на фалсификувани лекови. Ова е значаен ризик за здравјето на Латвија, на Франција, на Велика Британија и другите. "

Енрико Бривио, портпарол за здравство, безбедност на храна, животна средина, поморски работи и риболов, рече дека Комисијата не е во можност да даде коментар во оваа фаза. Сепак, дополнителен коментар доаѓа од директорката на Каролин Атлани, координација против фалсификување во Санофи, која рече: „Фалсификуваните лекови се вистинска опасност за здравјето на пациентот. Тие не содржат очекувана количина активна состојка и не исполнуваат ниту едно од стандардните барања за квалитет, ефикасност и безбедност. Па така, пациентите ризикуваат голем број ризици: покрај присуството на токсични материи, овие лекови можат да бидат неактивни и да предизвикаат големи негативни ефекти и компликации кај пациентите.

"Лажни лекови исто така може да ја поткопа довербата на пациентите во здравствениот систем врз основа на повреда на нивните легитимно право да бидат третирани со квалитетни лекови. Според тоа, постои голема етичка грижа тука. "

Повеќе од 4,000 производи беа анализирани во 2013 со повеќе од 200 потврдени случаи на фалсификувани производи. Додека бројот на анализираните лекови останува стабилен, природата на производите анализирани се шири значително.

Споделете ја оваа статија:

EU Reporter објавува написи од различни надворешни извори кои изразуваат широк опсег на гледишта. Позициите заземени во овие написи не се нужно оние на EU Reporter.

Trending