Поврзете се со нас

Клинички испитувања

Правилата на ЕУ за клиничко испитување ќе гарантираат дека скандалот со Тамифлу нема да се случи во иднина, велат лабуристите

SHARE:

Објавено

on

ТамифлуНовите мерки за транспарентност во клиничките испитувања, изгласани од страна на Европскиот парламент минатата недела, ќе им забрануваат на компаниите да ги потиснуваат податоците и да ставаат ризик животи, вели трудот.

Оваа недела беше откриено дека Рош, нарко-компанијата зад Тамифлу, со години задржала важни информации за своите клинички испитувања. Кога податоците конечно беа откриени, се откри дека Тамифлу нема да влијае на ефектите од грип, како пневмонија.

Glenis Willmott MEP, Labour’s leader in Europe and rapporteur for the clinical trials regulation, said: “The news about Tamiflu highlights just how urgently we need full transparency of clinical trial data. Currently around half of all clinical trials are not published, which is unacceptable. Negative results are less likely to be reported than positive results – with Tamiflu a case in point.

“This legislation passed by the European Parliament last week will change that by ensuring all trials report a summary of results to a publicly accessible database, as well as the full clinical study reports once a medicine has applied for authorization.”

Законодавството вклучува создавање на јавно достапна база на податоци за клинички испитувања. Сите испитувања во ЕУ мора да бидат регистрирани на базата на податоци, резиме на резултатите мора да бидат поставени една година по завршувањето на испитувањето, а целосните извештаи за клиничка студија мора да бидат поставени доколку лекот е доставен за овластување за маркетинг.

Willmott added: “The current situation can lead to unnecessary or dangerous trials being repeated, and can give a biased picture of the safety and efficacy of the medicines we are prescribed.

“Finally patients, doctors and researchers will have access to the results of all clinical trials; positive, negative and inconclusive. That’s good for patient safety, good for scientific progress and good for public trust in medicines.

Маркетинг

“We have seen from the US, where financial penalties are not enforced, that transparency rules are often disregarded. We do not want the same situation here in Europe. The new law will also support the European Medicines Agency’s transparency policy, and help ensure data from old trials is also published.”

Новите мерки за транспарентност ќе се применуваат за сите идни испитувања, при што прописите вклучуваат јасна изјава Извештаите за клиничка студија не треба да се сметаат за комерцијално доверливи, што ќе биде од витално значење за поддршка на Европската агенција за лекови бидејќи се обидуваат да ги објават податоците што ги имаат на старо испитувања

Споделете ја оваа статија:

EU Reporter објавува написи од различни надворешни извори кои изразуваат широк опсег на гледишта. Позициите заземени во овие написи не се нужно оние на EU Reporter.

Trending