Поврзете се со нас

Европски парламент

Медицински импланти: Подобра контрола и следење за да се осигура безбедноста на пациентите

SHARE:

Објавено

on

Тест за фитнесПостроги процедури за набудување и сертификација за да се обезбеди целосна усогласеност и следливост на медицинските помагала како што се импланти на дојка или колк беа договорени од парламентот во вторникот. Европратениците исто така ги зајакнаа информациите и етичките барања за дијагностички медицински помагала што се користат на пример за време на бременост или ДНК-тестирање. Тие сега ќе започнат со преговори за конечните правила со земјите-членки.

Предложената легислатива има за цел да ја подобри транспарентноста на информациите за пациентите и медицинскиот персонал и да ги зајакне правилата за следливост, без создавање дополнителни оптоварувања за иновативни мали производители.

„Зборуваме за производи што треба да им помагаат на пациентите во нивното страдање, во нивната болест. Треба да им помогнеме на лекарите да се осигураат дека ги користат најдобрите можни производи кога сакаат да им помагаат на своите пациенти. До денес, лекарите ни кажуваа дека стотици замени на колкот се неисправни и треба повторно да бидат извадени, со огромни трошоци за здравствените системи и страдања за пациентите. Потребен ни е подобар систем “, рече известувачот Дагмар Рот-Бехрендт (С & Д, ДЕ).

Лекции научени од скандалот со имплантација на градите ПИП

Амандманите на парламентот ќе го зајакнат јавниот пристап до клиничките податоци и за пациентите и за здравствените работници, така што тие подобро знаат кој производ да го користат. Во пресрет на неодамнешните скандали, каде што бројот на пациенти со потенцијално неисправни импланти остана непознат, европратениците сакаат пациентите да добијат „картичка за импланти“ и да бидат регистрирани, за да можат да бидат предупредени доколку се пријават какви било инциденти со сличен производ.

Само експерти можат да ја испорачаат ознаката „CE“

Телата одговорни за проценка на медицинските помагала честопати се потпираат на подизведувачи. Во иднина, велат европратениците, тие треба да имаат постојан тим домашни експерти кои исполнуваат ажурирани услови за квалификација. Новата група на тела треба да ги процени уредите што се сметаат за „висок ризик“, на пример, уреди што можат да се всадат во човечкото тело.

Маркетинг

Појасни одговорности за преработка на уреди со „еднократна употреба“

Додека некои медицински помагала најчесто се користат (на пр. Стетоскопи), а други не (на пример, шприцови), многу уреди означени како „единечна употреба“ во моментов се користат на други пациенти само откако ќе бидат дезинфицирани (на пр. Одредени катетри или форцепс). Европратениците велат дека лицата или институциите кои сакаат да преработат уред за еднократна употреба мора да бидат одговорни и да обезбедат следливост на преработениот уред. Список на уреди што не се соодветни за преработка треба да се постави преку делегирани акти.

Sпоблиски правила за ин витро дијагностички медицински помагала

Во одделно законодавство, европратениците ја зајакнаа безбедноста на пациентите за медицински дијагностички помагала што се користат, на пример, за вршење тестови за бременост, само-тестови на дијабетес и тестови за ХИВ и ДНК. Парламентот побара формирање на комисија за етика и воведување на одредби за информирана согласност на пациентите и генетско советување.

„Да, навистина, има проблеми во светот на медицинските помагала и ова се однесува и на дијагностичките помагала. На пазарот постоеше ХИВ тест со години што дава лажни негативни резултати, а сите последици произлегуваат од тоа во случаи на трансфузија на крв или разни други видови контакти “, рече европратеникот Питер Лизе (ЕПП, ДЕ), кој управува со законодавството преку Парламентот.

Следните чекори

Пленарот гласаше за отворање преговори со Советот за двете досиеја во наредните недели, Можните договори за прво читање потоа ќе бидат изгласани на гласање во Комисијата за јавно здравје, пред да побараат конечно одобрување од страна на полната куќа.

Споделете ја оваа статија:

EU Reporter објавува написи од различни надворешни извори кои изразуваат широк опсег на гледишта. Позициите заземени во овие написи не се нужно оние на EU Reporter.
Маркетинг
Израел20 часови

Израел ќе ја прифати поканата да присуствува на Советот за асоцијација ЕУ-Израел, но само кога Унгарија ќе претседава со Советот на ЕУ

Италија22 часови

Дали Мелони победи на европските избори? Италијанска перспектива

Казахстан23 часови

Економскиот успех на Казахстан: патување на трансформација и раст

Европски избори 2024 година24 часови

Длабока загриженост за придобивките на екстремната десница на европските избори

Русијапред 2 денови

Постојана закана на Русија за идните избори и глобалните настани

Благосостојба на животнитепред 2 денови

Сеништето на птичјиот грип значи дека здравјето на животните мора да биде приоритет на Европскиот парламент

Казахстанпред 2 денови

Претседател Касим-Жомарт Токаев од Казахстан: Архитект на модернизација и дипломатска визија

Генералнопред 2 денови

Кој го има најдобриот тим на еврото?

Trending