Ажурирање на EAPM: тркалезна маса за скрининг на рак на бели дробови, последна шанса за регистрација и новости за лансирање на првата вакцина за коронавирус во светот

Повелете здравствени колеги и ве молиме, пронајдете го месечниот билтен на Европската алијанса за персонализирана медицина (EAPM) за декември со кликнување овде. Времето отчукува за настанот за скрининг на рак на белите дробови на EAPM и изминативе неколку дена ја видовме навистина одличната вест за појавата на вакцина КОВИД-19 во Велика Британија, па повеќе од тоа подолу, пишува извршниот директор на ЕАПМ Денис Хорган.

Скрининг маса за рак на бели дробови

Во пресрет на неколку конференции на оваа тема во последниве години и започнувањето на Европскиот план за борба против рак, ЕАПМ е домаќин на тркалезна маса за скрининг на карцином на бели дробови во соработка со Европското респираторно друштво, Европското здружение за радиологија како и Европскиот пациент со карцином Коалиција Идејата е да се претстави случај за координирана имплементација на скрининг за карцином на бели дробови низ целиот регион на ЕУ. Тркалезната маса е насловена „Рак на белите дробови и рана дијагноза: доказите постојат за упатствата за скрининг на белите дробови во ЕУ“, а идејата е да се претстави случај за координирана имплементација на скрининг за карцином на бели дробови низ регионот на ЕУ. Можеш проверете ја агендата на EAPM конференцијата на 10 декември за скрининг за карцином на бели дробови овде, и регистрирај се овде. Покрај тоа, голема информација може да се најде во најновиот билтен на EAPM, кој е достапен овде. 

Дали разговорите за проценка на здравствената технологија (ХТА) ќе покажат дека земјите во Европа можат да работат заедно?

Европските министри за здравство се состанаа на 2 декември за да разгледаат што е направено и што може да се направи за да се зајакне идната одбрана за да се спротивстави на пандемијата КОВИД. Тоа е огромна агенда - и меѓу многуте компоненти на настојувањето на Европската унија да најде заеднички јазик меѓу нејзините 27 земји-членки на патот пред, една помалку видлива и очигледно случајна точка може да даде поим за тоа колку се големи шансите да се најде договор за неопходните подобрувања во големата слика.

Таа споредна точка е проценка на здравствената технологија, а дискусијата меѓу министрите ќе го вклучи предлогот стар три години за координација на евалуациите на ниво на ЕУ, наместо да спроведува 50 различни регионални и национални проценки меѓу земјите-членки на секоја нова лек. Логиката што стои зад планот е очигледна: избегнување на дуплирање, заштеда на време и ресурси и постигнување најдобри одлуки со здружување на експертиза од целиот континент. Но, откако се појави предлогот, интервенираа и други фактори - а особено неподготвеноста на некои земји да се откажат од сопствениот пристап и да се предадат на пресудата донесена од комитет. EAPM работи напорно кон напредниот напредок со HTA и ќе ве информира.

Велика Британија ја одобри вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19, прва во светот

Маркетинг

И, во врска со справувањето со пандемијата КОВИД-19, Велика Британија ја одобри вакцината Пфајзер КОВИД-19 во средата (2 декември), скокна пред Соединетите држави и Европа за да стане првата земја на Западот што официјално го одобрува ударот за кој вели дека треба да достигне до најранливи луѓе на почетокот на следната недела. Премиерот Борис Johnонсон го прогласи одобрувањето на органот за медицина како глобална победа и зрак надеж среде мракот на новиот коронавирус кој уби речиси 1.5 милиони луѓе на глобално ниво, ја зачукуваше светската економија и го помина нормалниот живот.

Residentsителите на домовите за стари лица и нивните негуватели ќе бидат првите луѓе во Велика Британија кои ќе примат вакцина, соопшти владата на 2 декември.

Веи Шен Лим, претседател на заедничкиот комитет на Обединетото Кралство за вакцинација и имунизација, рече дека ширењето на вакцините ќе им даде приоритет на оние кои најверојатно ќе умрат од КОВИД-19, како и заштита на здравствените и социјалните услуги.

Првата фаза од програмата за вакцинација на Велика Британија ќе работи преку девет групи, почнувајќи од жители во домови за згрижување постари возрасни лица и нивни негуватели. Следно, ќе им се понуди удар на сите оние над 80-годишна возраст и други здравствени работници кои се на прво место.

Над 75-тите години се во третото ниво на приоритет, проследено со над 70-тите години и крајно клинички ранливи помлади возрасни лица.

Регулаторната агенција за лекови и здравствени производи на Велика Британија (МХРА) даде резолутно одобрение за употреба на вакцината Pfizer-BioNTech, за која велат дека е 95% ефикасна за спречување на болести - само 23 дена откако Pfizer ги објави првите податоци од клиничката фаза во последната фаза судење. Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) треба да се состане на 10 декември за да разговара дали да препорача овластување за итна употреба на вакцината Pfizer / BioNTech и Европската агенција за лекови соопшти дека може да даде итно одобрување за истрел до 29 декември. Секретарот за здравство на Велика Британија Мет Хенкок рече дека болниците се подготвени да ги примат снимките и ќе бидат формирани центри за вакцинација низ целата земја, но тој призна дека дистрибуцијата ќе биде предизвик со оглед на тоа дека вакцината мора да се испрати и чува на -70C (-94 F), вид на температура типична за зимата на Антарктикот.

ЕУ гледа на 29 декември одобрување за вакцина против вируси, подоцна од САД

Европската агенција за лекови соопшти дека можеби ќе треба уште четири недели да ја одобри својата прва вакцина против коронавирус. Европската агенција за лекови планира да свика состанок до 29 декември за да одлучи дали има доволно податоци за безбедност и ефикасност во врска со вакцината развиена од Pfizer и BioNTech за таа да биде одобрена, како што беше на 2 декември во Велика Британија. Регулаторот, исто така, рече дека може да одлучи уште на 12 јануари дали ќе го одобри ривалскиот удар на американската фармацевтска компанија Moderna Inc, кој го поднесе своето барање до регулаторите на САД и Европа оваа недела. Доколку нејзината вакцина е одобрена, германски BioNTech рече дека употребата на ударот во Европа може да започне пред крајот на 2020 година - но тоа изгледа прилично амбициозно, со оглед на тоа што Комисијата на ЕУ обично треба да ја запечати одлуката на регулаторот. Сепак, агенцијата исто така ја остави отворена можноста датумот на тој состанок да биде изнесен доколку податоците дојдат побрзо.

Европската агенција за лекови сè уште нема добиено никакви податоци од испитувањето за вакцини во фаза 3 AstraZeneca / Oxford и нема добиено податоци за квалитетот на вакцината, се вели во е-пошта ЕМА. Сè уште чека податоци за состојките на вакцината и начинот на производство, како и одговорите на прашањата што произлегоа од поднесувањето на првичните лабораториски студии. Во меѓувреме, во Белгија, Кристи Мореале, министер за здравство за регионот Валон во Белгија, рече дека земјата ќе ги добие своите први вакцини најрано до средината на јануари, според Брисел Тајмс.

Новата стратегија за фармација на Комисијата „има срце и соработка“

Плановите за намалување на времето што е потребно за да се добие регулаторно одобрување за лекови и медицински помагала и да се поттикне развој на нови антибиотици и други производи за лекување на ретки болести, се наведени во широко распространетата нова фармацевтска стратегија за Европа. Стратегијата, развиена од Европската комисија, е фокусирана на пациентите и се обидува да ги надгради заедничките напори на индустријата, забележани за време на кризата со коронавирусите, велат експертите за животни науки во Пинсент Мејсон, адвокатска фирма зад аут-закон. Комисијата се надева дека ќе ја испорача стратегијата во текот на неколку години.

Кетрин Дру од Пинсент Мејсон изјави: „Стратегијата има пациенти во срцето и ја препознава потребата да се обезбеди брз пристап до високо квалитетни безбедни и ефективни лекови. Со тоа стратегијата ја препознава вредноста што иновативните и генеричките и биосличните производи ги носат на помагајќи да се постигне таа цел оддалечена на пациентот “.

Никол Јадеја, исто така од Пинсент Мејсон, рече: „Важно е дека стратегијата ја препознава моќта и идната улога на здравствените податоци и инфраструктурите на податоците, потребата од разновидни извори на финансирање за поддршка на иновациите, улогата на нови лекови и алтернативната употреба за постојните , потребата за нови деловни модели како медицински производи со напредна терапија и терапии со клетки и гени нуди потенцијал за еднократни третмани и потреба за иновации за еколошки одржливи фармацевтски производи и производство “.

Тим Европа: ЕУ објави 20 милиони евра за поддршка на здравствените системи во АСЕАН

На 2 декември, Европската комисија објави нова програма од 20 милиони евра за поддршка на Здружението на нации од Југоисточна Азија (АСЕАН), како дел од глобалниот одговор на Тим Европа на КОВИД-19. Програмата за одговор и подготвеност за пандемијата во Југоисточна Азија ќе ја зајакне регионалната координација при одговор на пандемијата на коронавирусите и ќе ги зајакне капацитетите на здравствените системи во регионот. Програмата, со времетраење од 42 месеци и спроведена од Светската здравствена организација, исто така, ќе посвети посебно внимание на ранливото население и ќе поддржи навремена комуникација за COVID-19, нејзините симптоми и ризици, особено во руралните и оддалечените области.

Борба против парадокси на АМР во возраст од КОВИД-19

Антимикробната резистенција (АМР) е една од десетте најитни закани со кои се соочува глобалното здравје, но сепак останува тотално потценета од поголемиот дел од населението. АМР е поопасна од сообраќајни несреќи, па дури и карцином, но сè уште не се дава приоритет ниту на ниво на ЕУ ниту на земјите-членки во рамките на политиките за јавно здравје. Понатаму, АМР е меѓусебно поврзана со пандемијата КОВИД-19, факт кој медиумите го игнорираа, но секако. Светот ја губи својата најмоќна алатка за здравствена заштита, антибиотиците; до 2050 година, супер бактериите може да предизвикаат 350 милиони смртни случаи. Во меѓувреме, истражувачкиот сектор сè уште чека на механизмите за стимулирање на ЕУ, како и на целокупната стратегија за интегрирање на развојот на - и пристапот до - достапни и квалитетни антимикробни препарати.

Според Соединетите Држави, околу 70-80% од хоспитализираните пациенти со КОВИД-19 добиле антибиотски третман, иако помалку од 10% имале секундарни бактериски инфекции Во Италија, Италијанскиот национален институт за здравство потврдува дека на 3,335 пациенти кој починал од КОВИД-19, 86% од нив биле подложени на антибиотски третман, и покрај само 12% од нив имале надредена бактериска инфекција.

Перспектива на Алцхајмеровата болест (АД)

Покрај тоа, ЕАПМ неодамна започна академска публикација за Алцхајмеровата болест (АД), со перспектива на повеќе засегнати страни за решавање на проблемот со биомаркерите, под наслов Пробивање на магла од Алцхајмерова болест и сродна деменција. Хартијата е достапни тука.

Fatherе се откажеме од ограничувањата за патување со КОВИД за Отец Божиќ, потврди ЕУ

На прашањето да ги увери децата дека Дедо Мраз ќе може слободно да ги преминува границите за да им ги донесе своите подароци, Маргаритис Схинас, потпретседател на ЕУ за унапредување на нашиот европски начин на живот, рече дека Европската комисија „може да го понуди ова уверување“. "Ние се согласивме со верските водачи дека ова е прашање на прекугранично движење - Свети Никола, Пере Ноел, Бабо Натале, Рејес Магос, Агиос Василис - сите тие ќе можат да ги доставуваат подароците. Младите Европејци со секаква вера треба да имаат убедување дека loveубовта и надежта никогаш нема да изостанат во Европа во овие денови “, рече тој.

И тоа е сè за да ја заврши својата прва недела во декември - не заборавајте, сепак можете да ја проверите агендата за настанот на EAPM на 10 декември за скрининг на рак на белите дробови овде, регистрирај се овде, и билтенот е достапен овде. Имајте одличен викенд.

 

Споделете ја оваа статија: