Поврзете се со нас

коронавирус

Комисијата одобри 2.3 милиони евра чешка шема за поддршка на здравствените установи СПА погодени од епидемија на коронавирус во регионот Карлови Вари во Чешка

Објавено

on

Европската комисија одобри чешка шема од 62 милиони CZ (приближно 2.3 милиони евра) за поддршка на давателите на СПА медицински процедури и лековити рехабилитациони третмани во регионот Карлови Вари (Чешка) во контекст на епидемијата на коронавирус. Мерката беше одобрена според државната помош Привремена рамка. Јавната поддршка ќе има форма на директни грантови. Шемата има за цел да го ублажи недостигот на ликвидност со кој се соочуваат здравствените СПА во регионот поради падот на бројот на пациенти предизвикани од епидемијата на коронавирус.

Оваа шема ја надополнува шемата за поддршка на здравствените СПА установи во цела Чешка што Комисијата ја одобри во август 2020  (SA.58018) Комисијата утврди дека чешката шема за здравствени СПА установи во регионот Карлови Вари е во согласност со условите утврдени во Привремената рамка. Особено, поддршката (i) нема да надмине 800,000 € по компанија како што е предвидено со Привремената рамка; и (ii) ќе се додели најдоцна до 30 јуни 2021 година.

Комисијата заклучи дека шемата е неопходна, соодветна и пропорционална за да се отстрани сериозно нарушување во економијата на една земја-членка, во согласност со член 107 (3) (б) ДФЕУ и условите на привремената рамка. Врз основа на тоа, Комисијата ја одобри мерката според правилата на ЕУ за државна помош. Повеќе информации за Привремената рамка и другите активности преземени од Комисијата за решавање на економското влијание на пандемијата на коронавирусите може да се најдат овде.

На недоверлива верзија на решението ќе бидат достапни под бројот на предметот на SA.58198 во регистар за државна помош на Комисијата конкуренцијата веб-страницата откако ќе се решат некои прашања поврзани со доверливост.

коронавирус

Брегзит Британија само одобри европска вакцина, рече германскиот министер за здравство

Објавено

on

Одбележувањето на брзото одобрување на Велика Британија за вакцината против коронавирусот на БиоНтех и Фајзер како придобивка од Брегзит е погрешно, бидејќи вакцината сама по себе беше производ на Европската унија што Велика Британија ја напушти, изјави германскиот министер за здравство Јенс Шпан (На сликата) рече, пишува Томас Ескрит.

Спан им изјави на новинарите дека иако Велика Британија прва ја одобри вакцината, тој беше оптимист дека наскоро ќе следи и Европската агенција за лекови. Временската разлика се должеше на тоа што Велика Британија и САД спроведоа итен процес на одобрување, додека ЕУ користеше редовен процес.

„Но, неколку забелешки за Брегзит до моите британски пријатели: Бионтех е европски развој, од ЕУ. Фактот дека овој производ на ЕУ е толку добар што Велика Британија го одобри толку брзо покажува дека во оваа криза е најдобра европската и меѓународната соработка “, рече тој.

Некои сугерираат дека Велика Британија има сопствено одобрување на лекови, значи дека може да се движи попрекорно од агенцијата на ЕУ за целиот блок.

Продолжи со читање

коронавирус

ЕУ го критикува „избрзаното“ одобрување од Велика Британија за вакцината КОВИД-19

Објавено

on

Европската унија во средата (19 декември) го критикуваше брзото одобрување на Велика Британија за вакцината ПВИЗЕР и БиоНТех КОВИД-2, велејќи дека сопствената постапка е потемелна, откако Велика Британија стана првата западна земја што го одобри ударот КОВИД-19, пишува .

Потегот за давање овластување за итни случаи на вакцината Pfizer / BioNTech многумина го сметаат за политички удар за премиерот на Велика Британија, Борис Johnонсон, кој ја одведе неговата земја надвор од ЕУ и се соочи со критики за неговото справување со пандемијата.

Одлуката е донесена под ултра брз процес на одобрување во итни случаи, што му овозможи на британскиот регулатор на лекови привремено да ја одобри вакцината само десет дена откако започна да ги испитува податоците од големи испитувања

Во невообичаено тапа изјава, Европската агенција за лекови (ЕМА), која е надлежна за одобрување на вакцините COVID-19 за ЕУ, рече дека нејзината подолга постапка за одобрување е посоодветна бидејќи се заснова на повеќе докази и бара повеќе проверки отколку итните случаи постапка избрана од Британија.

Агенцијата во вторникот соопшти дека до 29 декември ќе одлучи дали привремено ќе ја одобри вакцината од американскиот производител на лекови „Фајзер“ и нејзиниот германски партнер „БиоНТех“.

Портпарол на Европската комисија, извршен директор на ЕУ, рече дека постапката на ЕМА е „најефикасниот регулаторен механизам за давање пристап на сите граѓани на ЕУ до безбедна и ефикасна вакцина“, бидејќи се заснова на повеќе докази.

Juneун Рејн, шефот на британската Агенција за регулирање на лекови и здравствени производи (МХРА), ја бранеше својата одлука.

„Начинот на кој работеше МХРА е еквивалентен на сите меѓународни стандарди“, рече таа.

„Нашиот напредок беше целосно зависен од достапноста на податоците во нашиот преглед и нашата ригорозна проценка и независните совети што ги добивме“, додаде таа.

ЕМА започна преглед на прелиминарните податоци од испитувањата на Фајзер на 6 октомври, итна постапка насочена кон забрзување на можното одобрување, што обично трае најмалку седум месеци од приемот на целосните податоци.

Регулаторот на Велика Британија започна свој преглед на тркалање на 30 октомври и анализираше помалку податоци отколку што и беа достапни на ЕМА.

„Идејата не е да се биде прв, туку да се има безбедна и ефикасна вакцина“, рече германскиот министер за здравство Јенс Спан на прес-конференција.

Запрашан за постапката за итни случаи што ја користи Велика Британија, тој рече дека земјите од ЕУ се одлучија за потемелна постапка за зајакнување на довербата во вакцините.

„Ако ги процените само делумните податоци како што прават, тие исто така ризикуваат минимум“, изјави поранешниот шеф на ЕМА, Гвидо Раси, за едно италијанско радио.

„Лично очекував робустен преглед на сите достапни податоци, што британската влада не ги стори за да може да каже дека без Европа вие сте на прво место“, додаде тој.

Пратениците на ЕУ беа уште поексплицитни во критиките за потегот на Велика Британија.

„Сметам дека оваа одлука е проблематична и препорачувам земјите-членки на ЕУ да не го повторуваат процесот на ист начин“, рече Питер Лизе, пратеник на ЕУ кој е член на партијата на германската канцеларка Ангела Меркел.

„Неколку недели темелно испитување од страна на Европската агенција за лекови е подобро од избрзано одобрение за ставање во промет на вакцина“, рече Лизе, која претставува централно десно групирање, најголема во парламентот на ЕУ.

Според правилата на ЕУ, вакцината Пфајзер мора да биде овластена од ЕМА, но земјите од ЕУ можат да користат итна постапка што им овозможува да дистрибуираат вакцина дома за привремена употреба.

Велика Британија сè уште е предмет на правилата на ЕУ сè додека не излезе целосно од блокот на крајот на годината.

„Постои очигледна глобална трка да се добие вакцината на пазарот што е можно побрзо“, рече Тиемо Волкен, пратеник на ЕУ од социјалистичката групација, втор по големина во парламентот.

„Сепак, верувам дека е подобро да одвоите време и да бидете сигурни дека квалитетот, ефективноста и безбедноста се загарантирани и одговара на нашите стандарди на ЕУ“.

Продолжи со читање

коронавирус

Претседателот фон дер Лајен на Самитот за здравство на ЕУ

Објавено

on

На 1 декември, претседателката на Европската комисија Урсула фон дер Лајен одржа говор на практично одржаниот Самит за здравство на ЕУ. Во своето обраќање, претседателката ја истакна потребата од заеднички и глобален одговор за да се победи вирусот: „Предизвикот на оваа пандемија е без преседан во модерното време. Сега знаеме дека е можно пораз на овој вирус. Но, ниту една земја и ниту една влада не може да го победи вирусот сам. Ова е точно, пред сè, на глобално ниво. Второ, внатре во Европа. И трето, меѓу јавниот и приватниот сектор. ЕУ го презеде водството да свика глобален одговор на КОВИД-19 “. 

Претседателот фон дер Лајен, исто така, потсети на „невидената соработка за здравствените теми“ во Европската унија во текот на изминатите месеци, ставајќи нè на патот кон формирање на Европска здравствена унија. Ова ќе ја подобри подготвеноста и одговорноста на целата територија на ЕУ, ќе им даде повеќе одговорности и ресурси на Европскиот центар за превенција и контрола на болести и на Европската агенција за лекови и ќе овозможи тесна соработка со приватниот сектор во развојот и снабдувањето со лекови.

„Само владите не можат да ја прекинат оваа пандемија. Затоа, Комисијата минатата недела ја претстави својата стратегија за фармацевтски производи. Станува збор за создавање на добитни ситуации со приватниот сектор. Но, ние исто така сакаме да ги ставиме пациентите во центарот на развојот и снабдувањето со лекови. Европа може да поведе предност во снабдувањето со врвни лекови, исто така достапни и широко достапни “, рече таа.

Конечно, претседателот фон дер Лајен ја повтори мантрата дека „вакцините не спасуваат животи, вакцинациите прават“ и дека „развојот на вакцините е извонреден тимски напор“, но дека за да ги доставиме до сите во светот, ние ќе треба уште поголем напор: „Вакцинацијата е за самозаштита и солидарност“.

Прочитајте го целиот говор овде.

Продолжи со читање
Маркетинг

Facebook

Twitter

Trending