#EAPM - тешките тежини на ЕУ покажуваат жолт картон на Комисијата # предлогот на ХТА

Франција и Германија брзо ги објавија своите ставови во врска со предлозите на Европската комисија за задолжително заедничко клиничко оценување (JCA) за проценка на здравствената технологија (HTA). Последните беа широко дискутирани од поголемите земји-членки на состанокот на министрите за здравство на ЕУ во Луксембург минатата недела. Двете големи нации ја започнаа задолжителната опција добро и вистински во контакт, иако тие велат дека, во принцип, тие поддржуваат подлабока соработка на ниво на ЕУ во областа на ХТА, пишува Европска алијанса за Personalised Медицина (EAPM) извршен директор Денис Horgan. 

Тие додаваат дека "добро организирана и квалитетна соработка може да им помогне на земјите-членки во подготовката на нивните одлуки за здравствена заштита, особено во врска со цените и надоместоците". Но, тие велат дека условите мора да бидат во право и да ја задржат маневрата на национално ниво, да ги спроведуваат здравствените одлуки, како и во цените и надоместоците.

"Треба само да се бара клиничките проценки на ниво на ЕУ да бидат земени во предвид на национално ниво, наместо да ги применуваат задолжително," велат двете земји. Тие предлагаат и други измени на предлогот на Комисијата, тврдејќи дека резимето на постојната научна анализа мора да продолжи да биде задача на земјите-членки.

Тие додаваат дека ЗКА ќе ги информира земјите во врска со ХТА, но дека одделни земји-членки не ќе мора да бидат во согласност ако ЗЦА „е несоодветна во контекст на националниот систем на здравствена заштита“. Исто така, тие велат дека, како општо правило, секоја ново формирана координативна група што ја надгледува соработката „треба да вложи максимални напори за постигнување консензус преку длабински преговори. Доколку тоа не е можно, треба да се прави правило да се гласа со квалификувано мнозинство “. Тоа е целосен проблем за предлогот на извршната власт на ЕУ.

Останува да се види што ќе се случи следно, бидејќи ние сме само на половина работно време, а сеуште не е во финалната фаза. Некои земји може да го поддржат француско-германскиот предлог, додека други во корист на задолжителниот JCA може да понудат свои идеи. На состанокот минатиот петок (22 јуни) неколку земји-членки се пожалија дека Комисијата претерано ја повлекува својата надлежност во својата кандидатура за задолжително решение за подобрување на координацијата на ХТА, имајќи предвид дека здравјето е надлежност на земјите-членки.

Комисијата вели дека предлогот е насочен кон подобрување на функционирањето на внатрешниот пазар преку усогласување на правилата на земјите-членки за спроведување на клинички проценки за здравствените технологии на национално ниво.

Но, Германија, Франција, Данска, Чешка, Полска, Велика Британија, Италија и Шпанија му дадоа црвен картон на задолжителната JCA, додека генерално ја поддржуваа подобрата соработка и координација. Белгија, Хрватска, Кипар, Естонија, Ирска, Литванија, Португалија, Романија, Словачка и Словенија се обидоа да го поддржат првичниот предлог, но сега треба да направат преглед во стилот ВАР пред да се спуштат на една или друга страна. Истото се однесува на Австрија, Финска, Унгарија, Летонија, Луксембург, Малта, Шведска и Холандија. Главна точка во преговорите за ХТА беше дека земјите-членки сакаат да одржат целосна контрола дали да понудат одреден лек и нивото на надоместок.

Маркетинг

Комисијата рече дека неговиот план нема да има влијание во оваа област, но супер-нациите на ЕУ не се согласуваат. Европската алијанса за персонализирана медицина (ЕАПМ) наскоро ќе соработува со одделни земји, Комисијата и членовите на Европскиот парламент во оваа област. Всушност, ЕАПМ ќе биде домаќин на двочасовен состанок за ангажман во седиштето на парламентот во Стразбур на 4 јули, кој ќе вклучи европратеници и клучни засегнати страни на темата соработка во ХТА, и ќе се осврне на потенцијалното влијание на различните опции. Состанокот на Алијансата ќе се одржи неколку дена пред Комитетот на Парламентот ENVI, под известувачот Соледад Кабезон Руиз, исто така, да се состане (9-10 јули) и ЕАПМ има за цел да разговара за најдобрите можни измени и дополнувања на предложеното законодавство пред тој собир.

Парламентот е зафатен со разгледување на опциите, во моментов, предлагајќи детални измени во предлогот на Комисијата. Веќе постојат околу 200 предложени амандмани и тој број веројатно ќе се зголеми. EAPM го отфрла аргументот дека задолжителната JCA ќе ги поткопа надлежностите на земјите-членки и вели дека таков потег ќе донесе дополнителна вредност, во корист на пациентите.

Алијансата признава дека иако одлуката за испорака на здравствена заштита е национална надлежност, првичниот предлог на Комисијата претставува неопходна координирана акција на ниво на ЕУ. ЕАПМ додаде дека беа предложени механизми за Координативната група на ХТА за да се осигура дека таа останува во центарот на земјите-членки, но се подготвува да донесе поголема вредност за донесување одлуки, да ги намали удвојувањата и да ја помогне долгорочната соработка низ цела ЕУ. Алијансата исто така вели дека сака да види здружување на експертиза, подобар квалитет и побрзи извештаи, попаметно користење на достапните извори и зголемена транспарентност за пациентите.

Индустријата, пак, најверојатно ќе има корист од бизнис предвидливоста, конкурентноста и иновативноста, како и заштедите преку намалување на дуплирањето, тврди ЕАПМ.

Иако постојат јасни разлики во процедуралните рамки и методологии низ земјите-членки, ова не е особено пожелно во најширока смисла, а предлогот на Комисијата има за цел да се справи со ова без да ги поткопа компетенциите на поединечните земји.

Сигурно, она што ќе го видиме по линијата е дело со жонглирање што го заслужува Кристијано Роналдо, но факт е дека навистина има малку причини да се разликуваат методологиите од земја до земја, со оглед на тоа што сите тие ја имаат истата "цел" , Како што беа.

Координацијата се одвиваше во последните две децении преку EUnetHTA, а целта на Комисијата беше да го надгради ова. Ова сè уште може да се случи, но сега изгледа како Европа да оди кон изведување на пенали и ќе мора да почека и да види што ќе се случи на последниот свиреж.

Во секој случај, повеќе тимска работа е најверојатно потребна.

Споделете ја оваа статија: